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Control postural en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (NEUROTIGUE P)

Influencia de la carga cognitiva en el control postural en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El deterioro del control postural es común en las personas con EPOC (PWCOPD), lo que puede aumentar el riesgo de caídas y afectar la calidad de vida. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes examinan este control postural de forma aislada, sin tener en cuenta las demandas cognitivas que ocurren durante las actividades de la vida diaria durante las cuales las personas a menudo deben realizar una tarea mental mientras mantienen su equilibrio. Esta investigación tiene como objetivo llenar este vacío estudiando cómo una tarea cognitiva puede influir en el control postural en PWCOPD. Presumimos un control postural deteriorado en PWCOPD en comparación con individuos sanos, que se exacerbaría en presencia de una tarea cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de observación se basa en los análisis de datos (centro de desplazamiento de presión) registrados durante la primera visita del estudio de neurotigú (NCT04028973).

El desplazamiento del centro de presión (COP) se registró durante los 60 de equilibrio estático en cuatro condiciones (orden aleatorio):

  • Los ojos se abren sin tarea cognitiva
  • Ojos abiertos con tarea cognitiva
  • Ojos cerrados sin tarea cognitiva
  • Los ojos cerrados con la tarea cognitiva que la tarea cognitiva utilizó fue una tarea de memoria de trabajo: la tarea de 1-back. El desplazamiento de COP se evaluará utilizando una conjunción de parámetros para proporcionar una comprensión integral del control postural (por ejemplo, amplitud, desviación estándar, enfoques no lineales).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VAR
      • Toulon, VAR, Francia, 83100
        • Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se inscribieron en el estudio de neurotigú (NCT04028973)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de EPOC:

  • Oro II - III o IV
  • FEV1 <80% de los valores predichos
  • Hombres y mujeres de 40 años o más
  • Participante de habla francesa
  • IMC <30 kg / m²
  • Condición estable (es decir sin exacerbación) durante más de 15 días
  • Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
  • Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
  • Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos

Voluntarios sanos:

  • Hombres y mujeres de 40 años o más
  • Participante de habla francesa
  • IMC <30 kg / m²
  • No se conoce patologías respiratorias crónicas, cardiovasculares, metabólicas, renales o neuromusculares
  • Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
  • Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
  • Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos

Para todos los participantes:

-Scector que no se ha opuesto a la reutilización de los datos recopilados

Criterios de exclusión:

  • Pacientes de EPOC:
  • Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
  • Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
  • Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
  • Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
  • Problemas de visión o audición severa no corregidos
  • Paciente dependiente del oxígeno
  • Pacientes en período de exclusión de otro protocolo de investigación
  • Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
  • Paciente privado de libertad por una decisión judicial o administrativa
  • Paciente sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
  • Paciente que no habla suficientemente fluido en la lectura y la comprensión del idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
  • El paciente no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
  • Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
  • Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio

Voluntarios sanos:

  • Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
  • Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
  • Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
  • Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
  • Problemas de visión o audición severa no corregidos
  • Sujetos en período de exclusión de otro protocolo de investigación
  • Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
  • Actividad física regular con una frecuencia superior a 3 sesiones por semana
  • Participante privado de la libertad por una decisión judicial o administrativa
  • Participante sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
  • Participante que no tiene suficiente fluidez en leer y comprender el idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
  • El participante no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
  • Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
  • Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Equilibrio estático con y sin tarea cognitiva (es decir, tarea de 1-back)
Equilibrio estático con y sin retroalimentación visual (es decir, ojos cerrados y abiertos).
Control de participantes
Individuos sanos
Equilibrio estático con y sin tarea cognitiva (es decir, tarea de 1-back)
Equilibrio estático con y sin retroalimentación visual (es decir, ojos cerrados y abiertos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia del rango de desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
El rango de desplazamiento de COP corresponde a la amplitud máxima de la ruta de COP en direcciones anteroposterior y mediolateral.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de entropía de muestra (Sampen) del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
Sampen es un enfoque no lineal que permite cuantificar la regularidad del desplazamiento de COP en direcciones anteroposterior y mediolateral.
10 minutos
Diferencia de desplazamiento total de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
El desplazamiento total del COP corresponde a la distancia total cubierta por el COP durante un período de grabación.
10 minutos
Diferencia del área del desplazamiento de la policía entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
El área del desplazamiento del COP representa el área cubierta por COP durante un período de grabación.
10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de posición media de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
Diferencia de posición media de COP entre grupos y condiciones experimentales
10 minutos
Diferencia de la velocidad media del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
Diferencia de la velocidad media del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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