- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06863246
Control postural en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (NEUROTIGUE P)
Influencia de la carga cognitiva en el control postural en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de observación se basa en los análisis de datos (centro de desplazamiento de presión) registrados durante la primera visita del estudio de neurotigú (NCT04028973).
El desplazamiento del centro de presión (COP) se registró durante los 60 de equilibrio estático en cuatro condiciones (orden aleatorio):
- Los ojos se abren sin tarea cognitiva
- Ojos abiertos con tarea cognitiva
- Ojos cerrados sin tarea cognitiva
- Los ojos cerrados con la tarea cognitiva que la tarea cognitiva utilizó fue una tarea de memoria de trabajo: la tarea de 1-back. El desplazamiento de COP se evaluará utilizando una conjunción de parámetros para proporcionar una comprensión integral del control postural (por ejemplo, amplitud, desviación estándar, enfoques no lineales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francia, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de EPOC:
- Oro II - III o IV
- FEV1 <80% de los valores predichos
- Hombres y mujeres de 40 años o más
- Participante de habla francesa
- IMC <30 kg / m²
- Condición estable (es decir sin exacerbación) durante más de 15 días
- Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
- Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
- Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos
Voluntarios sanos:
- Hombres y mujeres de 40 años o más
- Participante de habla francesa
- IMC <30 kg / m²
- No se conoce patologías respiratorias crónicas, cardiovasculares, metabólicas, renales o neuromusculares
- Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
- Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
- Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos
Para todos los participantes:
-Scector que no se ha opuesto a la reutilización de los datos recopilados
Criterios de exclusión:
- Pacientes de EPOC:
- Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
- Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
- Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
- Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
- Problemas de visión o audición severa no corregidos
- Paciente dependiente del oxígeno
- Pacientes en período de exclusión de otro protocolo de investigación
- Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
- Paciente privado de libertad por una decisión judicial o administrativa
- Paciente sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
- Paciente que no habla suficientemente fluido en la lectura y la comprensión del idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
- El paciente no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
- Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio
Voluntarios sanos:
- Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
- Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
- Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
- Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
- Problemas de visión o audición severa no corregidos
- Sujetos en período de exclusión de otro protocolo de investigación
- Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
- Actividad física regular con una frecuencia superior a 3 sesiones por semana
- Participante privado de la libertad por una decisión judicial o administrativa
- Participante sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
- Participante que no tiene suficiente fluidez en leer y comprender el idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
- El participante no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
- Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
Equilibrio estático con y sin tarea cognitiva (es decir, tarea de 1-back)
Equilibrio estático con y sin retroalimentación visual (es decir, ojos cerrados y abiertos).
|
|
Control de participantes
Individuos sanos
|
Equilibrio estático con y sin tarea cognitiva (es decir, tarea de 1-back)
Equilibrio estático con y sin retroalimentación visual (es decir, ojos cerrados y abiertos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia del rango de desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El rango de desplazamiento de COP corresponde a la amplitud máxima de la ruta de COP en direcciones anteroposterior y mediolateral.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de entropía de muestra (Sampen) del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Sampen es un enfoque no lineal que permite cuantificar la regularidad del desplazamiento de COP en direcciones anteroposterior y mediolateral.
|
10 minutos
|
|
Diferencia de desplazamiento total de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El desplazamiento total del COP corresponde a la distancia total cubierta por el COP durante un período de grabación.
|
10 minutos
|
|
Diferencia del área del desplazamiento de la policía entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El área del desplazamiento del COP representa el área cubierta por COP durante un período de grabación.
|
10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de posición media de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Diferencia de posición media de COP entre grupos y condiciones experimentales
|
10 minutos
|
|
Diferencia de la velocidad media del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Diferencia de la velocidad media del desplazamiento de COP entre grupos y condiciones experimentales
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .