Controllo posturale nella malattia polmonare ostruttiva cronica (NEUROTIGUE P)
10 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Influenza del carico cognitivo sul controllo posturale nelle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica
La compromissione del controllo posturale è comune nelle persone con BPCO (PWCOPD), che può aumentare il rischio di cadute e influenzare la qualità della vita.
Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti esamina questo controllo posturale in isolamento, senza tenere conto delle esigenze cognitive che si verificano durante le attività della vita quotidiana durante le quali gli individui sono spesso tenuti a svolgere un compito mentale mantenendo il loro equilibrio.
Questa ricerca mira a colmare questo divario studiando come un compito cognitivo può influenzare il controllo posturale nel PWCOPD.
Abbiamo ipotizzato un controllo posturale compromesso nel PWCOPD rispetto agli individui sani, che sarebbero esacerbati in presenza di un compito cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale si basa sulle analisi dei dati (centro di spostamento della pressione) registrati durante la prima visita dello studio di neurotigia (NCT04028973).
Lo spostamento del centro della pressione (COP) è stato registrato durante gli anni '60 di bilanciamento statico in quattro condizioni (ordine casuale):
- Occhi aperti senza compito cognitivo
- Occhi aperti con compito cognitivo
- Occhi chiusi senza compito cognitivo
- Occhi chiusi con compito cognitivo L'attività cognitiva utilizzata era un'attività di memoria di lavoro: l'attività a 1-back. Lo spostamento della COP verrà valutato utilizzando una congiunzione di parametri per fornire una comprensione completa del controllo posturale (ad esempio, ampiezza, deviazione standard, approcci non lineari).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti iscritti allo studio Neurotigle (NCT04028973)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con BPCO:
- Gold II - III o IV
- FEV1 <80% dei valori previsti
- Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni
- Partecipante di lingua francese
- BMI <30 kg / m²
- Condizione stabile (cioè senza esacerbazione) per più di 15 giorni
- In grado di esprimere il proprio consenso per iscritto prima di qualsiasi partecipazione allo studio
- Affiliati o beneficiari di una sicurezza sociale
- Punteggio minimo di 26 sul questionario MMSE di 3 mesi o meno
Volontari sani:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni
- Partecipante di lingua francese
- BMI <30 kg / m²
- Nessuna patologie respiratoria cronica, cardiovascolare, metabolica, renale o neuromuscolare
- In grado di esprimere il proprio consenso per iscritto prima di qualsiasi partecipazione allo studio
- Affiliati o beneficiari di una sicurezza sociale
- Punteggio minimo di 26 sul questionario MMSE di 3 mesi o meno
Per tutti i partecipanti:
-Soggetto chi non ha obiettato al riutilizzo dei dati raccolti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BPCO:
- Alcolismo, cioè> 21 bicchieri a settimana per uomini e> 14 bicchieri a settimana per le donne
- Patologie psichiatriche o antecedente dei disturbi comportamentali
- Pazienti trattati con corticosteroidi orali o sistemici (> 0,5 mg / kg / giorno per> 7 giorni)
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico (ad es. artroplastica dell'anca destra, interventi chirurgici pelvici / addominali)
- Visione grave o problemi di udito non corretti
- Il paziente dipendente dall'ossigeno
- Pazienti in periodo di esclusione da un altro protocollo di ricerca
- Donne in gravidanza (gravidanza conosciuta) o donne in allattamento
- Paziente privato della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Paziente soggetto a una misura di protezione legale o incapace di esprimere il proprio consenso
- Paziente che non è sufficientemente fluente nella lettura e nella comprensione della lingua francese per poter acconsentire a partecipare allo studio
- Paziente incapace di seguire le procedure di studio e di rispettare le visite durante il periodo di studio
- Persona con una storia medica che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe aumentare e compromettere la sicurezza della persona nel caso in cui partecipi allo studio
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Volontari sani:
- Alcolismo, cioè> 21 bicchieri a settimana per uomini e> 14 bicchieri a settimana per le donne
- Patologie psichiatriche o antecedente dei disturbi comportamentali
- Pazienti trattati con corticosteroidi orali o sistemici (> 0,5 mg / kg / giorno per> 7 giorni)
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico (ad es. artroplastica dell'anca destra, interventi chirurgici pelvici / addominali)
- Visione grave o problemi di udito non corretti
- Soggetti nel periodo di esclusione da un altro protocollo di ricerca
- Donne in gravidanza (gravidanza conosciuta) o donne in allattamento
- Attività fisica regolare con una frequenza superiore a 3 sessioni a settimana
- Partecipante privato della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Partecipante soggetto a una misura di protezione legale o incapace di esprimere il proprio consenso
- Partecipante che non è sufficientemente fluente nella lettura e nella comprensione della lingua francese per essere in grado di acconsentire a partecipare allo studio
- Partecipante incapace di seguire le procedure di studio e di rispettare le visite durante il periodo di studio
- Persona con una storia medica che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe aumentare e compromettere la sicurezza della persona nel caso in cui partecipi allo studio
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con BPCO
Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
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Equilibrio statico con e senza compito cognitivo (cioè attività 1-back)
Equilibrio statico con e senza feedback visivo (cioè gli occhi chiusi e aperti).
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Controlla i partecipanti
Individui sani
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Equilibrio statico con e senza compito cognitivo (cioè attività 1-back)
Equilibrio statico con e senza feedback visivo (cioè gli occhi chiusi e aperti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza dell'intervallo di spostamento della COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'intervallo di spostamento della COP corrisponde all'ampiezza massima del percorso del COP nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza dell'entropia del campione (SAMPEN) dello spostamento della COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sampen è un approccio non lineare che consente di quantificare la regolarità dello spostamento della COP in direzioni anteroposteriore e mediolaterali.
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10 minuti
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Differenza dello spostamento totale della COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo spostamento della COP totale corrisponde alla distanza totale coperta dal COP durante un periodo di registrazione.
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10 minuti
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Differenza di area di spostamento COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'area di spostamento della cop per COP rappresenta l'area coperta da COP durante un periodo di registrazione.
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza della posizione media della COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
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Differenza della posizione media della COP tra gruppi e condizioni sperimentali
|
10 minuti
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Differenza della velocità media dello spostamento COP tra gruppi e condizioni sperimentali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Differenza della velocità media dello spostamento COP tra gruppi e condizioni sperimentali
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-CHITS-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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