Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle postural de la maladie pulmonaire obstructive chronique (NEUROTIGUE P)

Influence de la charge cognitive sur le contrôle postural chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique

La déficience du contrôle postural est courante chez les personnes atteintes de MPOC (PWCOPD), ce qui peut augmenter le risque de chutes et affecter la qualité de vie. Cependant, la majorité des études existantes examinent ce contrôle postural de manière isolée, sans prendre en compte les exigences cognitives qui se produisent au cours des activités de la vie quotidienne pendant lesquelles les individus sont souvent tenus d'effectuer une tâche mentale tout en maintenant leur équilibre. Cette recherche vise à combler cette lacune en étudiant comment une tâche cognitive peut influencer le contrôle postural dans PWCOPD. Nous avons émis l'hypothèse d'un contrôle postural altéré dans le PWCOPD par rapport aux individus en bonne santé, ce qui serait exacerbé en présence d'une tâche cognitive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle est basée sur les analyses des données (centre de déplacement de pression) enregistrées lors de la première visite de l'étude de neurotigue (NCT04028973).

Le déplacement du centre de pression (COP) a été enregistré pendant les 60s d'équilibre statique dans quatre conditions (ordre aléatoire):

  • Les yeux s'ouvrent sans tâche cognitive
  • Les yeux ouverts avec une tâche cognitive
  • Les yeux fermés sans tâche cognitive
  • Les yeux fermés avec une tâche cognitive La tâche cognitive utilisée était une tâche de mémoire de travail: la tâche 1-back. Le déplacement du COP sera évalué à l'aide d'une conjonction de paramètres pour fournir une compréhension complète du contrôle postural (par exemple, amplitude, écart type, approches non linéaires).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VAR
      • Toulon, VAR, France, 83100
        • Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants se sont inscrits à une étude de neurotigue (NCT04028973)

La description

Critères d'inclusion:

Patients de la MPOC:

  • Gold II - III ou IV
  • FEV1 <80% des valeurs prévues
  • Hommes et femmes âgés de 40 ans et plus
  • Participant francophone
  • IMC <30 kg / m²
  • État stable (c'est-à-dire sans exacerbation) pendant plus de 15 jours
  • Capable d'exprimer leur consentement par écrit avant toute participation à l'étude
  • Affiliés ou bénéficiaires d'une sécurité sociale
  • Score minimum de 26 sur le questionnaire MMSE de 3 mois ou moins

Bénévoles sains:

  • Hommes et femmes âgés de 40 ans et plus
  • Participant francophone
  • IMC <30 kg / m²
  • Aucune pathologie chronique chronique, cardiovasculaire, métabolique, rénale ou neuromusculaire
  • Capable d'exprimer leur consentement par écrit avant toute participation à l'étude
  • Affiliés ou bénéficiaires d'une sécurité sociale
  • Score minimum de 26 sur le questionnaire MMSE de 3 mois ou moins

Pour tous les participants:

-Subject qui n'a pas opposé à la réutilisation des données collectées

Critères d'exclusion:

  • Patients de la MPOC:
  • Alcoolisme, c'est-à-dire> 21 verres par semaine pour hommes et> 14 verres par semaine pour les femmes
  • Pathologies psychiatriques ou antécédents des troubles du comportement
  • Patients traités par des corticostéroïdes oraux ou systémiques (> 0,5 mg / kg / jour pendant> 7 jours)
  • Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (c'est-à-dire. Arthroplastie droite de la hanche, chirurgies pelvien / abdominales)
  • Vision grave ou problèmes d'audition non corrigés
  • Patient dépendant de l'oxygène
  • Patients en période d'exclusion à partir d'un autre protocole de recherche
  • Femmes enceintes (grossesse connue) ou femmes allaitantes
  • Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • Patient soumis à une mesure de protection juridique ou incapable d'exprimer son consentement
  • Patient qui ne parle pas suffisamment de lire et de comprendre la langue française pour pouvoir consentir à participer à l'étude
  • Patient incapable de suivre les procédures d'étude et de respecter les visites tout au long de la période d'étude
  • Une personne ayant des antécédents médicaux qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient interférer avec les résultats de l'étude
  • Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait augmenter et compromettre la sécurité de la personne dans le cas où elle participe à l'étude
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude

Bénévoles sains:

  • Alcoolisme, c'est-à-dire> 21 verres par semaine pour hommes et> 14 verres par semaine pour les femmes
  • Pathologies psychiatriques ou antécédents des troubles du comportement
  • Patients traités par des corticostéroïdes oraux ou systémiques (> 0,5 mg / kg / jour pendant> 7 jours)
  • Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (c'est-à-dire. Arthroplastie droite de la hanche, chirurgies pelvien / abdominales)
  • Vision grave ou problèmes d'audition non corrigés
  • Sujets en période d'exclusion à partir d'un autre protocole de recherche
  • Femmes enceintes (grossesse connue) ou femmes allaitantes
  • Activité physique régulière avec une fréquence supérieure à 3 séances par semaine
  • Participant privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • Participant sous réserve d'une mesure de protection juridique ou incapable d'exprimer son consentement
  • Participant qui ne parle pas suffisamment de lire et de comprendre la langue française pour pouvoir consentir à participer à l'étude
  • Le participant n'a pas pu suivre les procédures d'étude et respecter les visites tout au long de la période d'étude
  • Une personne ayant des antécédents médicaux qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient interférer avec les résultats de l'étude
  • Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait augmenter et compromettre la sécurité de la personne dans le cas où elle participe à l'étude
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Équilibre statique avec et sans tâche cognitive (c'est-à-dire la tâche 1-back)
Équilibre statique avec et sans rétroaction visuelle (c'est-à-dire les yeux fermés et ouverts).
Contrôler les participants
Individus en bonne santé
Équilibre statique avec et sans tâche cognitive (c'est-à-dire la tâche 1-back)
Équilibre statique avec et sans rétroaction visuelle (c'est-à-dire les yeux fermés et ouverts).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de la gamme de déplacement de la COP entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
La plage de déplacement du COP correspond à l'amplitude maximale du chemin du COP dans les directions antéropostérieurs et médiolatérales.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'entropie de l'échantillon (Sampen) du déplacement du COP entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
Sampen est une approche non linéaire permettant de quantifier la régularité du déplacement du COP dans les directions antéropostérieurs et médiolatérales.
10 minutes
Différence de déplacement total du COP entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
Le déplacement total du COP correspond à la distance totale couverte par le COP pendant une période d'enregistrement.
10 minutes
Différence de surface de déplacement du COP entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
La superficie du déplacement du COP représente la zone couverte par le COP pendant une période d'enregistrement.
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de position de COP moyenne entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
Différence de position de COP moyenne entre les groupes et les conditions expérimentales
10 minutes
Différence de la vitesse moyenne du déplacement du COP entre les groupes et les conditions expérimentales
Délai: 10 minutes
Différence de la vitesse moyenne du déplacement du COP entre les groupes et les conditions expérimentales
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner