만성 폐쇄성 폐 질환에서의 자세 조절 (NEUROTIGUE P)
2026년 7월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
만성 폐쇄성 폐 질환이있는 사람들의 자세 조절에 대한인지 부하의 영향
자세 제어 장애는 COPD (PWCOPD)를 가진 사람들에게 흔하며, 이는 낙상의 위험을 증가시키고 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
그러나, 대부분의 기존 연구의 대부분은 개인이 균형을 유지하면서 정신적 작업을 수행 해야하는 일상 생활 활동 중에 발생하는인지 요구를 고려하지 않고이 자세 통제를 독립적으로 조사합니다.
이 연구는인지 과제가 PWCOPD의 자세 제어에 어떻게 영향을 줄 수 있는지 연구함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로합니다.
우리는 건강한 개인에 비해 PWCOPD의 자세 제어가 장애가되었으며, 이는인지 적 과제가있을 때 악화 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 Neurotigue 연구 (NCT04028973)의 첫 방문 동안 기록 된 데이터 분석 (압력 변위 중심)을 기반으로합니다.
압력 중심 (COP) 변위는 60 년대에 정적 균형의 4 가지 조건 (임의 순서) 동안 기록되었다 :
- 인지 적 과제없이 눈이 열립니다
- 인지 적 과제로 눈이 열립니다
- 인지 적 과제없이 눈을 감았 다
- 인지 과제로 눈을 감았습니다.인지 작업은 작업 메모리 작업이었습니다. 1 백 작업이었습니다. COP 변위는 매개 변수의 결합을 사용하여 평가하여 자세 제어 (예 : 진폭, 표준 편차, 비선형 접근법)에 대한 포괄적 인 이해를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, 프랑스, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neurotigue Study에 등록한 참가자 (NCT04028973)
설명
포함 기준 :
COPD 환자 :
- 골드 II -III 또는 IV
- Fev1 <예측 값의 80%
- 40 세 이상 남성과 여성
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30 kg / m²
- 안정적인 상태 (즉, 즉 악화없이) 15 일 이상
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회 보장의 계열사 또는 수혜자
- MMSE 설문지에서 3 개월 이하의 최소 점수 26 점
건강한 자원 봉사자 :
- 40 세 이상 남성과 여성
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30 kg / m²
- 알려진 만성 호흡기, 심혈관, 대사, 신장 또는 신경 근육 병리 없음
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회 보장의 계열사 또는 수혜자
- MMSE 설문지에서 3 개월 이하의 최소 점수 26 점
모든 참가자를 위해 :
-수집 된 데이터 재사용에 반대하지 않은 대상자
제외 기준 :
- COPD 환자 :
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 일주일에 21 잔, 여성의 경우 일주일에 14 잔
- 정신 병리 또는 행동 장애의 선행자
- 경구 또는 전신 코르티코 스테로이드로 치료 한 환자 (> 7 일 동안> 0.5 mg / kg / 일)
- 자기장의 적용에 대한 금기 사항 (즉, 즉 오른쪽 고관절 관절 성형술, 골반 / 복부 수술)
- 심각한 시력이나 청각 문제가 수정되지 않았습니다
- 환자 산소 의존적
- 다른 연구 프로토콜에서 제외 기간의 환자
- 임산부 (알려진 임신) 또는 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호 조치를 취하거나 동의를 표현할 수없는 환자
- 프랑스어를 읽고 이해하는 데 충분히 유창하지 않은 환자는 연구에 참여하기로 동의 할 수 있습니다.
- 학습 절차를 따르지 못하고 학습 기간 동안 방문을 존중할 수 없습니다.
- 수사관의 의견으로는 연구 결과를 방해 할 수있는 병력이있는 사람
- 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 경우 사람의 안전을 증가시키고 타협 할 수있는 조건
- 조사관의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유
건강한 자원 봉사자 :
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 일주일에 21 잔, 여성의 경우 일주일에 14 잔
- 정신 병리 또는 행동 장애의 선행자
- 경구 또는 전신 코르티코 스테로이드로 치료 한 환자 (> 7 일 동안> 0.5 mg / kg / 일)
- 자기장의 적용에 대한 금기 사항 (즉, 즉 오른쪽 고관절 관절 성형술, 골반 / 복부 수술)
- 심각한 시력이나 청각 문제가 수정되지 않았습니다
- 다른 연구 프로토콜에서 제외 기간의 피험자
- 임산부 (알려진 임신) 또는 수유 여성
- 주당 3 세션보다 큰 빈도를 가진 정기적 인 신체 활동
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 참가자
- 참가자는 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없습니다.
- 프랑스어를 읽고 이해하는 데 유창하지 않은 참가자는 연구에 참여하기로 동의 할 수 있습니다.
- 참가자는 학습 절차를 따르고 학습 기간 동안 방문을 존중할 수 없습니다.
- 수사관의 의견으로는 연구 결과를 방해 할 수있는 병력이있는 사람
- 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 경우 사람의 안전을 증가시키고 타협 할 수있는 조건
- 조사관의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 환자
만성 폐쇄성 폐 질환 환자
|
인지 작업 유무에 따른 정적 균형 (즉, 1 백 작업)
시각적 피드백이 있거나없는 정적 균형 (즉, 눈이 닫히고 열려 있음).
|
|
제어 참가자
건강한 개인
|
인지 작업 유무에 따른 정적 균형 (즉, 1 백 작업)
시각적 피드백이 있거나없는 정적 균형 (즉, 눈이 닫히고 열려 있음).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간의 COP 변위 범위와 실험 조건의 차이
기간: 10 분
|
COP 변위의 범위는 앞쪽 및 측측 방향에서 COP 경로의 최대 진폭에 해당합니다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 사이의 COP 변위의 샘플 엔트로피 (Sampen)의 차이 및 실험 조건
기간: 10 분
|
Sampen은 비선형 접근법으로, 전방 및 중간 방향에서 COP 변위의 규칙 성을 정량화 할 수 있습니다.
|
10 분
|
|
그룹과 실험 조건 사이의 총 COP 변위 차이
기간: 10 분
|
총 COP 변위는 기록 기간 동안 COP가 덮는 총 거리에 해당합니다.
|
10 분
|
|
그룹 간의 COP 변위 영역의 차이와 실험 조건
기간: 10 분
|
COP 변위 영역은 기록 기간 동안 COP가 덮는 영역을 나타냅니다.
|
10 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹과 실험 조건 사이의 평균 COP 위치의 차이
기간: 10 분
|
그룹과 실험 조건 사이의 평균 COP 위치의 차이
|
10 분
|
|
그룹 간의 COP 변위의 평균 속도 차이와 실험 조건
기간: 10 분
|
그룹 간의 COP 변위의 평균 속도 차이와 실험 조건
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .