Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingscontrole bij chronische obstructieve longziekte (NEUROTIGUE P)

Invloed van cognitieve belasting op houdingscontrole bij mensen met chronische obstructieve longziekte

Posturale controle -waardevermindering is gebruikelijk bij mensen met COPD (PWCOPD), die het risico op vallen kunnen vergroten en de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. De meerderheid van de bestaande studies onderzoekt echter deze houdingscontrole op zichzelf, zonder rekening te houden met de cognitieve eisen die optreden tijdens activiteiten van het dagelijks leven, waarbij individuen vaak verplicht zijn om een ​​mentale taak uit te voeren met behoud van hun evenwicht. Dit onderzoek is bedoeld om deze leemte op te vullen door te bestuderen hoe een cognitieve taak de houdingscontrole in PWCOPD kan beïnvloeden. We veronderstelden een verminderde houdingscontrole bij PWCOPD in vergelijking met gezonde individuen, die zou worden verergerd in aanwezigheid van een cognitieve taak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie is gebaseerd op de analyses van gegevens (centrum van drukverplaatsing) geregistreerd tijdens het eerste bezoek van Neurotigue Study (NCT04028973).

Midden van druk (COP) verplaatsing werden geregistreerd gedurende 60s van statische balans in vier voorwaarden (willekeurige volgorde):

  • Ogen open zonder cognitieve taak
  • Ogen openen met cognitieve taak
  • Ogen gesloten zonder cognitieve taak
  • Ogen gesloten met cognitieve taak De gebruikte cognitieve taak was een werkgeheugentaak: de 1-back-taak. COP-verplaatsing zal worden beoordeeld met behulp van een combinatie van parameters om een ​​uitgebreid begrip van houdingscontrole te bieden (bijv. Amplitude, standaardafwijking, niet-lineaire benaderingen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrijk, 83100
        • Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers hebben deelgenomen aan neurotigue -studie (NCT04028973)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

COPD -patiënten:

  • Gold II - III of IV
  • FEV1 <80% van de voorspelde waarden
  • Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder
  • Franstalige deelnemer
  • BMI <30 kg / m²
  • Stabiele toestand (d.w.z. zonder verergering) meer dan 15 dagen
  • In staat zijn om hun toestemming te geven over het schrijven voorafgaand aan elke deelname aan het onderzoek
  • Gelieerde ondernemingen of begunstigden van een sociale zekerheid
  • Minimale score van 26 op de MMSE -vragenlijst van 3 maanden of minder

Gezonde vrijwilligers:

  • Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder
  • Franstalige deelnemer
  • BMI <30 kg / m²
  • Geen bekende chronische ademhalings-, cardiovasculaire, metabolische, nier- of neuromusculaire pathologieën
  • In staat zijn om hun toestemming te geven over het schrijven voorafgaand aan elke deelname aan het onderzoek
  • Gelieerde ondernemingen of begunstigden van een sociale zekerheid
  • Minimale score van 26 op de MMSE -vragenlijst van 3 maanden of minder

Voor alle deelnemers:

-Subject die geen bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van verzamelde gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • COPD -patiënten:
  • Alcoholisme, d.w.z.> 21 glazen per week voor mannen en> 14 glazen per week voor vrouwen
  • Psychiatrische pathologieën of antecedent van gedragsstoornissen
  • Patiënten behandeld met orale of systemische corticosteroïden (> 0,5 mg / kg / dag gedurende> 7 dagen)
  • Contra -indicatie voor de toepassing van een magnetisch veld (d.w.z. Rechter heupartroplastiek, bekken / buikoperaties)
  • Ernstige visie of gehoorproblemen niet gecorrigeerd
  • Patiënt zuurstofafhankelijk
  • Patiënten in uitsluitingsperiode van een ander onderzoeksprotocol
  • Zwangere vrouwen (bekende zwangerschap) of lacterende vrouwen
  • Patiënt beroofd van vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Patiënt onderworpen aan een maatregel voor wettelijke bescherming of niet in staat om hun toestemming te uiten
  • Patiënt die niet voldoende vloeiend is in het lezen en begrijpen van de Franse taal om toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt kan niet in staat zijn om onderzoeksprocedures te volgen en bezoeken te respecteren gedurende de studieperiode
  • Persoon met een medische geschiedenis die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van de studie zou kunnen verstoren
  • Elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de persoon zou kunnen vergroten en compromitteren in het geval dat hij / zij deelneemt aan de studie
  • Elke andere reden die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de doelen van de studie zou kunnen verstoren

Gezonde vrijwilligers:

  • Alcoholisme, d.w.z.> 21 glazen per week voor mannen en> 14 glazen per week voor vrouwen
  • Psychiatrische pathologieën of antecedent van gedragsstoornissen
  • Patiënten behandeld met orale of systemische corticosteroïden (> 0,5 mg / kg / dag gedurende> 7 dagen)
  • Contra -indicatie voor de toepassing van een magnetisch veld (d.w.z. Rechter heupartroplastiek, bekken / buikoperaties)
  • Ernstige visie of gehoorproblemen niet gecorrigeerd
  • Proefpersonen in uitsluitingsperiode van een ander onderzoeksprotocol
  • Zwangere vrouwen (bekende zwangerschap) of lacterende vrouwen
  • Regelmatige fysieke activiteit met een frequentie groter dan 3 sessies per week
  • Deelnemer beroofd van vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Deelnemer onderworpen aan een maatregel voor wettelijke bescherming of niet in staat om hun toestemming te uiten
  • Deelnemer die niet voldoende vloeiend is in het lezen en begrijpen van de Franse taal om toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Deelnemer kan niet in staat zijn om onderzoeksprocedures te volgen en bezoeken te respecteren gedurende de studieperiode
  • Persoon met een medische geschiedenis die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van de studie zou kunnen verstoren
  • Elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de persoon zou kunnen vergroten en compromitteren in het geval dat hij / zij deelneemt aan de studie
  • Elke andere reden die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de doelen van de studie zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met COPD
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
Statisch evenwicht met en zonder cognitieve taak (d.w.z. 1-back taak)
Statische balans met en zonder visuele feedback (d.w.z. ogen gesloten en open).
Controle -deelnemers
Gezonde individuen
Statisch evenwicht met en zonder cognitieve taak (d.w.z. 1-back taak)
Statische balans met en zonder visuele feedback (d.w.z. ogen gesloten en open).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van het bereik van COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
Bereik van COP -verplaatsing komt overeen met de maximale amplitude van het pad van COP in anteroposterior en mediolaterale richtingen.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van monstertropie (SAMPEN) van COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
Sampen is een niet-lineaire benadering waarmee de regelmaat van COP-verplaatsing in anteroposterior en mediolaterale richtingen kan kwantificeren.
10 minuten
Verschil van de totale COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
De totale COP -verplaatsing komt overeen met de totale afstand die door de COP valt tijdens een opnameperiode.
10 minuten
Verschil van het gebied van COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
Gebied van politieagent vertegenwoordigt het gebied dat door COP valt tijdens een opnameperiode.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van de gemiddelde COP -positie tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
Verschil van de gemiddelde COP -positie tussen groepen en experimentele omstandigheden
10 minuten
Verschil van de gemiddelde snelheid van COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
Verschil van de gemiddelde snelheid van COP -verplaatsing tussen groepen en experimentele omstandigheden
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren