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Controle postural em doença pulmonar obstrutiva crônica (NEUROTIGUE P)

Influência da carga cognitiva no controle postural em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica

O comprometimento do controle postural é comum em pessoas com DPOC (PWCOPD), o que pode aumentar o risco de quedas e afetar a qualidade de vida. No entanto, a maioria dos estudos existentes examina esse controle postural isoladamente, sem levar em consideração as demandas cognitivas que ocorrem durante as atividades da vida diária, durante as quais os indivíduos geralmente são obrigados a executar uma tarefa mental, mantendo seu equilíbrio. Esta pesquisa tem como objetivo preencher essa lacuna estudando como uma tarefa cognitiva pode influenciar o controle postural no PWCOPD. Nossa hipótese foi um controle postural prejudicado no PWCOPD em comparação com indivíduos saudáveis, que seriam exacerbados na presença de uma tarefa cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional é baseado nas análises de dados (centro de deslocamento de pressão) registradas durante a primeira visita do estudo de neurotiga (NCT04028973).

O deslocamento do centro de pressão (COP) foi registrado durante os anos 60 de equilíbrio estático em quatro condições (ordem aleatória):

  • Olhos abertos sem tarefa cognitiva
  • Olhos abertos com tarefa cognitiva
  • Olhos fechados sem tarefa cognitiva
  • Olhos fechados com tarefa cognitiva A tarefa cognitiva usada era uma tarefa de memória de trabalho: a tarefa de 1 back. O deslocamento da COP será avaliado usando uma conjunção de parâmetros para fornecer uma compreensão abrangente do controle postural (por exemplo, amplitude, desvio padrão, abordagens não lineares).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VAR
      • Toulon, VAR, França, 83100
        • Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes matriculados no Estudo de Neurotiga (NCT04028973)

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com DPOC:

  • Ouro II - III ou IV
  • Fev1 <80% dos valores previstos
  • Homens e mulheres com 40 anos ou mais
  • Participante de língua francesa
  • IMC <30 kg / m²
  • Condição estável (ou seja, sem exacerbação) por mais de 15 dias
  • Capaz de expressar seu consentimento por escrito antes de qualquer participação no estudo
  • Afiliados ou beneficiários de uma previdência social
  • Pontuação mínima de 26 no questionário MMSE de 3 meses ou menos

Voluntários saudáveis:

  • Homens e mulheres com 40 anos ou mais
  • Participante de língua francesa
  • IMC <30 kg / m²
  • Não há patologias conhecidas respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, renais ou neuromusculares
  • Capaz de expressar seu consentimento por escrito antes de qualquer participação no estudo
  • Afiliados ou beneficiários de uma previdência social
  • Pontuação mínima de 26 no questionário MMSE de 3 meses ou menos

Para todos os participantes:

-Subject quem não se opôs à reutilização de dados coletados

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com DPOC:
  • Alcoolismo, isto é, 21 copos por semana para homens e> 14 copos por semana para mulheres
  • Patologias psiquiátricas ou antecedentes de distúrbios comportamentais
  • Pacientes tratados com corticosteróides orais ou sistêmicos (> 0,5 mg / kg / dia por> 7 dias)
  • Contraindicação à aplicação de um campo magnético (ou seja, Artroplastia do quadril direito, cirurgias pélvicas / abdominais)
  • Visão grave ou problemas auditivos não corrigidos
  • Paciente de dependente do oxigênio
  • Pacientes em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa
  • Mulheres grávidas (gravidez conhecida) ou mulheres lactantes
  • Paciente privado de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
  • Paciente sujeito a uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento
  • Paciente que não é suficientemente fluente para ler e entender o idioma francês para poder consentir em participar do estudo
  • Paciente incapaz de seguir os procedimentos de estudo e respeitar as visitas ao longo do período do estudo
  • Pessoa com um histórico médico que, na opinião do investigador, poderia interferir nos resultados do estudo
  • Qualquer condição de que, na opinião do investigador, poderia aumentar e comprometer a segurança da pessoa no caso de participar do estudo
  • Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo

Voluntários saudáveis:

  • Alcoolismo, isto é, 21 copos por semana para homens e> 14 copos por semana para mulheres
  • Patologias psiquiátricas ou antecedentes de distúrbios comportamentais
  • Pacientes tratados com corticosteróides orais ou sistêmicos (> 0,5 mg / kg / dia por> 7 dias)
  • Contraindicação à aplicação de um campo magnético (ou seja, Artroplastia do quadril direito, cirurgias pélvicas / abdominais)
  • Visão grave ou problemas auditivos não corrigidos
  • Assuntos em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa
  • Mulheres grávidas (gravidez conhecida) ou mulheres lactantes
  • Atividade física regular com uma frequência superior a 3 sessões por semana
  • Participante privado de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
  • Participante sujeito a uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento
  • Participante que não é suficientemente fluente na leitura e compreensão da língua francesa para poder consentir em participar do estudo
  • Participante incapaz de seguir os procedimentos de estudo e respeitar as visitas ao longo do período do estudo
  • Pessoa com um histórico médico que, na opinião do investigador, poderia interferir nos resultados do estudo
  • Qualquer condição de que, na opinião do investigador, poderia aumentar e comprometer a segurança da pessoa no caso de participar do estudo
  • Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Equilíbrio estático com e sem tarefa cognitiva (isto é, tarefa de 1-back)
Equilíbrio estático com e sem feedback visual (ou seja, olhos fechados e abertos).
Controle participantes
Indivíduos saudáveis
Equilíbrio estático com e sem tarefa cognitiva (isto é, tarefa de 1-back)
Equilíbrio estático com e sem feedback visual (ou seja, olhos fechados e abertos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da faixa de deslocamento de COP entre grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
A faixa de deslocamento de COP corresponde à amplitude máxima do caminho da COP nas direções anteroposterior e mediolateral.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da entropia da amostra (SAMPEN) de deslocamento de COP entre grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
Sampen é uma abordagem não linear, permitindo quantificar a regularidade do deslocamento de COP nas direções anteroposterior e mediolateral.
10 minutos
Diferença do deslocamento total da COP entre grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
O deslocamento total da COP corresponde à distância total coberta pelo COP durante um período de gravação.
10 minutos
Diferença de área de deslocamento de COP entre grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
A área de deslocamento da COP representa a área coberta pela COP durante um período de gravação.
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da posição média da COP entre grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
Diferença da posição média da COP entre grupos e condições experimentais
10 minutos
Diferença da velocidade média do deslocamento da COP entre os grupos e condições experimentais
Prazo: 10 minutos
Diferença da velocidade média do deslocamento da COP entre os grupos e condições experimentais
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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