Posturální kontrola u chronického obstrukčního plicního onemocnění (NEUROTIGUE P)
10. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Vliv kognitivní zátěže na posturální kontrolu u lidí s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
Porucha posturální kontroly je běžné u lidí s CHOPN (PWCOPD), což může zvýšit riziko pádů a ovlivnit kvalitu života.
Většina stávajících studií však zkoumá tuto posturální kontrolu izolovaně, aniž by se zohlednila kognitivní požadavky, které se vyskytují během činností každodenního života, během nichž jsou jednotlivci často povinni vykonávat mentální úkol při zachování jejich rovnováhy.
Cílem tohoto výzkumu je zaplnit tuto mezeru studiem, jak může kognitivní úkol ovlivnit posturální kontrolu v PWCOPD.
Předpokládali jsme zhoršenou posturální kontrolu u PWCOPD ve srovnání se zdravými jedinci, což by se zhoršilo v přítomnosti kognitivního úkolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato observační studie je založena na analýzách dat (centrum posunutí tlaku) zaznamenané během první návštěvy studie Neurotigue (NCT04028973).
Posun centra tlaku (COP) byl zaznamenán během 60. let statické rovnováhy ve čtyřech podmínkách (náhodný řád):
- Oči otevřené bez kognitivního úkolu
- Oči otevřené kognitivním úkolem
- Oči zavřené bez kognitivního úkolu
- Oči zavřené kognitivním úkolem Použitým úkolem byl úkol pracovní paměti: úkol 1-zpět. Přemístění COP bude hodnoceno pomocí spojení parametrů, aby bylo zajištěno komplexní porozumění posturální kontrole (např. Amplituda, standardní odchylka, nelineární přístupy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francie, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se zapsali do Neurotigue Study (NCT04028973)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti CHOPN:
- Gold II - III nebo IV
- FEV1 <80% předpokládaných hodnot
- Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Francouzsky mluvící účastník
- BMI <30 kg / m²
- Stabilní stav (tj. bez exacerbace) po dobu více než 15 dnů
- Schopen vyjádřit svůj souhlas písemně před jakoukoli účastí ve studii
- Přidružené subjekty nebo příjemci sociálního zabezpečení
- Minimální skóre 26 v dotazníku MMSE 3 měsíce nebo méně
Zdraví dobrovolníci:
- Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Francouzsky mluvící účastník
- BMI <30 kg / m²
- Žádné známé chronické respirační, kardiovaskulární, metabolické, ledvinové nebo neuromuskulární patologie
- Schopen vyjádřit svůj souhlas písemně před jakoukoli účastí ve studii
- Přidružené subjekty nebo příjemci sociálního zabezpečení
- Minimální skóre 26 v dotazníku MMSE 3 měsíce nebo méně
Pro všechny účastníky:
-Subject, který nepromítl proti opětovnému použití shromážděných údajů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti CHOPN:
- Alkoholismus, tj.> 21 brýlí týdně pro muže a> 14 brýlí týdně pro ženy
- Psychiatrické patologie nebo předchůdce poruch chování
- Pacienti léčeni perorálními nebo systémovými kortikosteroidy (> 0,5 mg / kg / den po dobu> 7 dnů)
- Kontraindikace na aplikaci magnetického pole (tj. Artroplastika pravého kyčle, pánevní / břišní operace)
- Těžké vidění nebo sluchové problémy nejsou opraveny
- Závislý na kyslíku pacienta
- Pacienti v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu
- Těhotné ženy (známé těhotenství) nebo kojící ženy
- Pacient zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Pacienta podléhá opatření právní ochrany nebo neschopnost vyjádřit svůj souhlas
- Pacient, který není dostatečně plynulý při čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohl souhlasit s účastí na studii
- Pacient nemohl dodržovat studijní postupy a respektovat návštěvy během studijního období
- Osoba s lékařskou historií, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zasahovat do výsledků studie
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zvýšit a ohrozit bezpečnost osoby v případě, že se studie účastní
- Jakýkoli jiný důvod, proč by podle názoru vyšetřovatele mohl zasahovat do hodnocení cílů studie
Zdraví dobrovolníci:
- Alkoholismus, tj.> 21 brýlí týdně pro muže a> 14 brýlí týdně pro ženy
- Psychiatrické patologie nebo předchůdce poruch chování
- Pacienti léčeni perorálními nebo systémovými kortikosteroidy (> 0,5 mg / kg / den po dobu> 7 dnů)
- Kontraindikace na aplikaci magnetického pole (tj. Artroplastika pravého kyčle, pánevní / břišní operace)
- Těžké vidění nebo sluchové problémy nejsou opraveny
- Předměty v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu
- Těhotné ženy (známé těhotenství) nebo kojící ženy
- Pravidelná fyzická aktivita s frekvencí větší než 3 relace týdně
- Účastník zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Účastník podléhá opatření právní ochrany nebo neschopný vyjádřit svůj souhlas
- Účastník, který není dostatečně plynulý při čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohl souhlasit s účastí na studii
- Účastník nedokáže dodržovat studijní postupy a respektovat návštěvy během studijního období
- Osoba s lékařskou historií, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zasahovat do výsledků studie
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zvýšit a ohrozit bezpečnost osoby v případě, že se studie účastní
- Jakýkoli jiný důvod, proč by podle názoru vyšetřovatele mohl zasahovat do hodnocení cílů studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN
Pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
|
Statický rovnováha s kognitivním úkolem a bez ní (tj. 1-zpětný úkol)
Statická rovnováha s vizuální zpětnou vazbou a bez ní (tj. Oči zavřené a otevřené).
|
|
Kontrola účastníků
Zdraví jedinci
|
Statický rovnováha s kognitivním úkolem a bez ní (tj. 1-zpětný úkol)
Statická rovnováha s vizuální zpětnou vazbou a bez ní (tj. Oči zavřené a otevřené).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl rozsahu posunu COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Rozsah posunutí COP odpovídá maximální amplitudě cesty COP v anteroposteriorských a středních směrech.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl vzorkové entropie (SAMPEN) posunutí COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Sampen je nelineární přístup umožňující kvantifikaci pravidelnosti posunu COP v anteroposteriorských a středních směrech.
|
10 minut
|
|
Rozdíl celkového posunu COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Celkový posun COP odpovídá celkové vzdálenosti pokryté COP během záznamu.
|
10 minut
|
|
Rozdíl oblasti posunu COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Oblast posunu COP představuje oblast pokrytou COP během záznamu.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl průměrné pozice COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Rozdíl průměrné pozice COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
|
10 minut
|
|
Rozdíl průměrné rychlosti posunu COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
Časové okno: 10 minut
|
Rozdíl průměrné rychlosti posunu COP mezi skupinami a experimentálními podmínkami
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-CHITS-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .