Posturaalinen hallinta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (NEUROTIGUE P)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Kognitiivisen kuormituksen vaikutus posturaaliseen hallintaan ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Postionaalisten valvontavaikutus on yleistä keuhkoahtaumataudin (PWCOPD) ihmisillä, jotka voivat lisätä putoamisriskiä ja vaikuttaa elämänlaatuun.
Suurimmassa osassa olemassa olevia tutkimuksia tarkastellaan tätä posturaalisen valvonnan erikseen ottamatta huomioon päivittäisen elämän aikana tapahtuvia kognitiivisia vaatimuksia, joiden aikana yksilöiden on usein suoritettava henkinen tehtävä säilyttäen tasapainonsa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tutkimalla, kuinka kognitiivinen tehtävä voi vaikuttaa posturaaliseen hallintaan PWCOPD: ssä.
Hypoteesimme heikentyneen posturaalisen valvonnan PWCOPD: ssä verrattuna terveisiin yksilöihin, joita pahenee kognitiivisen tehtävän läsnäollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintotutkimus perustuu tietojen analyyseihin (paineen siirtymäkeskus), joka on kirjattu neurotiguetutkimuksen ensimmäisen vierailun aikana (NCT04028973).
Painekeskuksen (COP) siirtymä rekisteröitiin 60 -luvun staattisen tasapainon aikana neljässä olosuhteessa (satunnainen järjestys):
- Silmät auki ilman kognitiivista tehtävää
- Silmät avautuvat kognitiivisella tehtävällä
- Silmät kiinni ilman kognitiivista tehtävää
- Kognitiivisella tehtävällä suljettu silmät käytetty kognitiivinen tehtävä oli työmuistitehtävä: 1-takaisin. COP: n siirtymä arvioidaan käyttämällä parametrien konjunktiota kattavan ymmärryksen kannalta posturaalisesta ohjauksesta (esim. Amplitudi, keskihajonta, epälineaariset lähestymistavat).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Ranska, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurotiguetutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat (NCT04028973)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD -potilaat:
- Kulta II - III tai IV
- FEV1 <80% ennustetuista arvoista
- Miehet ja naiset, jotka ovat yli 40 -vuotiaita
- Ranskankielinen osallistuja
- BMI <30 kg / m²
- Vakaa tila (ts. ilman pahenemista) yli 15 päivän ajan
- Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa kirjallisesti ennen osallistumista tutkimukseen
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt tai edunsaajat
- Vähimmäispiste 26 MMSE -kyselylomakkeessa, joka on enintään 3 kuukautta
Terveet vapaaehtoiset:
- Miehet ja naiset, jotka ovat yli 40 -vuotiaita
- Ranskankielinen osallistuja
- BMI <30 kg / m²
- Ei tunnettua kroonista hengityselimiä, sydän-
- Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa kirjallisesti ennen osallistumista tutkimukseen
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt tai edunsaajat
- Vähimmäispiste 26 MMSE -kyselylomakkeessa, joka on enintään 3 kuukautta
Kaikille osallistujille:
-Subjekti, joka ei ole vastustanut kerättyjen tietojen uudelleenkäyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- COPD -potilaat:
- Alkoholismi, ts.> 21 lasia viikossa miehille ja> 14 lasia viikossa naisille
- Psykiatriset patologiot tai käyttäytymishäiriöiden edeltäjä
- Potilaat, joita hoidetaan oraalisilla tai systeemisillä kortikosteroideilla (> 0,5 mg / kg / päivä> 7 päivän ajan)
- Vasta -aihe magneettikentän levittämiseen (ts. oikean lonkan artroplastia, lantion / vatsan leikkaukset)
- Vakavat näkö- tai kuuloongelmat eivät ole korjattu
- Potilaan happea riippuvainen
- Potilaat poissulkemisjaksossa toisesta tutkimusprotokollasta
- Raskaana olevat naiset (tunnettu raskaus) tai imettävät naiset
- Potilaan vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Potilaalle oikeudellisen suojan toimenpide tai ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Potilas, joka ei ole riittävän sujuvaa ranskan kielen lukemista ja ymmärtämistä voidakseen suostua osallistumaan tutkimukseen
- Potilas ei voi noudattaa tutkimusmenetelmiä ja kunnioittaa vierailuja koko tutkimusjakson ajan
- Henkilö, jolla on sairaushistoria, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voisivat lisätä ja vaarantaa henkilön turvallisuutta siinä tapauksessa, että hän osallistuu tutkimukseen
- Mikä tahansa muu syy, että tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Terveet vapaaehtoiset:
- Alkoholismi, ts.> 21 lasia viikossa miehille ja> 14 lasia viikossa naisille
- Psykiatriset patologiot tai käyttäytymishäiriöiden edeltäjä
- Potilaat, joita hoidetaan oraalisilla tai systeemisillä kortikosteroideilla (> 0,5 mg / kg / päivä> 7 päivän ajan)
- Vasta -aihe magneettikentän levittämiseen (ts. oikean lonkan artroplastia, lantion / vatsan leikkaukset)
- Vakavat näkö- tai kuuloongelmat eivät ole korjattu
- Poissulkemisjakson aiheet toisesta tutkimusprotokollasta
- Raskaana olevat naiset (tunnettu raskaus) tai imettävät naiset
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, jonka taajuus on yli 3 istuntoa viikossa
- Osallistujan vapauttaminen oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Osallistujalle sovelletaan oikeudellista suojaa tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Osallistuja, joka ei ole riittävän sujuvaa ranskan kielen lukemista ja ymmärtämistä voidakseen suostua osallistumaan tutkimukseen
- Osallistuja ei voi noudattaa tutkimusmenetelmiä ja kunnioittaa vierailuja koko tutkimusjakson ajan
- Henkilö, jolla on sairaushistoria, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voisivat lisätä ja vaarantaa henkilön turvallisuutta siinä tapauksessa, että hän osallistuu tutkimukseen
- Mikä tahansa muu syy, että tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD -potilaat
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Staattinen tasapaino kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman (ts. 1-Back-tehtävä)
Staattinen tasapaino visuaalisen palautteen kanssa ja ilman sitä (ts. Silmät kiinni ja avoinna).
|
|
Hallintaosapuolet
Terveelliset yksilöt
|
Staattinen tasapaino kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman (ts. 1-Back-tehtävä)
Staattinen tasapaino visuaalisen palautteen kanssa ja ilman sitä (ts. Silmät kiinni ja avoinna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välisen COP -siirtymäalueen ero
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
COP -siirtymäalue vastaa COP: n polun maksimaalista amplitudia anteroposteriorissa ja keskiaikaisissa suunnissa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välisen näytteen entropian (Sampen) ero
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sampen on epälineaarinen lähestymistapa, joka mahdollistaa COP: n siirtymän säännöllisyyden määrittämisen anteroposterior- ja mediolateraalisiin suuntiin.
|
10 minuuttia
|
|
Ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välisen kokonaispoliittisen siirtymisen ero
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
KOP: n kokonaissiirto vastaa kokonaisetäisyyttä, jonka poliisi kattaa tallennusjakson aikana.
|
10 minuuttia
|
|
Ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välisen poliisin siirtymän pinta -alan ero
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
COP -siirtymäalue edustaa COP: n kattamaa aluetta tallennusjakson aikana.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen COP -aseman ero ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräisen COP -aseman ero ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välillä
|
10 minuuttia
|
|
Cop -siirtymän keskimääräisen nopeuden ero ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Cop -siirtymän keskimääräisen nopeuden ero ryhmien ja kokeellisten olosuhteiden välillä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-CHITS-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .