慢性阻塞性肺部疾病的姿势控制 (NEUROTIGUE P)
认知负荷对慢性阻塞性肺疾病患者的姿势控制的影响
COPD（PWCOPD）的人常见姿势控制障碍很常见，这可能会增加跌倒的风险并影响生活质量。
但是，大多数现有研究都孤立地检查了这种姿势控制，而没有考虑到日常生活活动期间发生的认知要求，在此期间，通常要求个人在维持平衡的同时执行精神任务。
这项研究旨在通过研究认知任务如何影响PWCOPD的姿势控制来填补这一空白。
与健康个体相比，我们假设PWCOPD中的姿势控制受损，这将在存在认知任务的情况下加剧。
研究概览
详细说明
这项观察性研究基于在Neurotigue研究（NCT04028973）首次访问期间记录的数据（压力位移中心）的分析。
在四个条件下（随机顺序），在60s的静态平衡期间记录了压力中心（COP）位移：
- 无认知任务睁开眼睛
- 眼睛睁开认知任务
- 眼睛闭上而没有认知任务
- 用认知任务闭上眼睛，所使用的认知任务是一项工作记忆任务：1背任务。 COP位移将使用参数的结合进行评估，以提供对姿势控制的全面理解（例如，幅度，标准偏差，非线性方法）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VAR
-
Toulon、VAR、法国、83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与神经化研究的参与者（NCT04028973）
描述
纳入标准：
COPD患者：
- 金II -III或IV
- FEV1 <预测值的80％
- 40岁及以上的男人和女人
- 说法语的参与者
- BMI <30 kg /m²
- 稳定的状况（即 不加重）超过15天
- 能够在参与研究之前以书面形式表达同意书
- 社会保障的分支机构或受益人
- MMSE问卷中的最低分数为26个，为3个月或更短
健康的志愿者：
- 40岁及以上的男人和女人
- 说法语的参与者
- BMI <30 kg /m²
- 没有已知的慢性呼吸，心血管，代谢，肾脏或神经肌肉病理
- 能够在参与研究之前以书面形式表达同意书
- 社会保障的分支机构或受益人
- MMSE问卷中的最低分数为26个，为3个月或更短
对于所有参与者：
- 不反对重复使用的数据
排除标准：
- COPD患者：
- 酒精中毒，即男性每周21杯眼镜，女性> 14杯眼镜
- 行为障碍的精神病理或前提
- 接受口服或全身性皮质类固醇治疗的患者（> 0.5 mg / kg / day> 7天）
- 禁忌磁场的禁忌症（即 右髋关节置换术，骨盆 /腹部手术）
- 严重的视力或听力问题未纠正
- 患者氧气依赖性
- 在另一项研究方案中排除期内的患者
- 孕妇（已知怀孕）或哺乳期妇女
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者
- 患者接受法律保护措施或无法表达同意
- 在阅读和理解法语无法同意参与研究方面不足以流利的患者
- 患者无法遵守研究程序并在整个研究期间尊重访问
- 研究人员认为，患有病史的人可能会干扰研究结果
- 在调查员认为的任何情况下，如果他 /她参与研究，都可以提高和损害该人的安全
- 研究人员认为，任何其他原因都可以干扰研究目的的评估
健康的志愿者：
- 酒精中毒，即男性每周21杯眼镜，女性> 14杯眼镜
- 行为障碍的精神病理或前提
- 接受口服或全身性皮质类固醇治疗的患者（> 0.5 mg / kg / day> 7天）
- 禁忌磁场的禁忌症（即 右髋关节置换术，骨盆 /腹部手术）
- 严重的视力或听力问题未纠正
- 在另一项研究方案中排除时期的受试者
- 孕妇（已知怀孕）或哺乳期妇女
- 定期体育锻炼，频率大于每周3个会话
- 司法或行政决定剥夺了自由的参与者
- 参与者接受法律保护措施或无法表达同意
- 参与者在阅读和理解法语无法同意参与研究的参与者
- 参与者无法遵守研究程序并在整个研究期间尊重访问
- 研究人员认为，患有病史的人可能会干扰研究结果
- 在调查员认为的任何情况下，如果他 /她参与研究，都可以提高和损害该人的安全
- 研究人员认为，任何其他原因都可以干扰研究目的的评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COPD患者
患有慢性阻塞性肺部疾病的患者
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有和没有认知任务的静态平衡（即1倒数任务）
带有和没有视觉反馈的静态平衡（即，闭上眼睛并张开）。
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控制参与者
健康的个体
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有和没有认知任务的静态平衡（即1倒数任务）
带有和没有视觉反馈的静态平衡（即，闭上眼睛并张开）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组与实验条件之间的COP位移范围差异
大体时间：10分钟
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COP位移范围对应于前后和中外侧方向上COP路径的最大振幅。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组与实验条件之间COP位移的样品熵（SAMPEN）差异
大体时间：10分钟
|
Sampen是一种非线性方法，可以量化前后和中外侧方向的COP位移的规律性。
|
10分钟
|
|
组和实验条件之间COP总位移的差异
大体时间：10分钟
|
总COP位移对应于记录期间COP所涵盖的总距离。
|
10分钟
|
|
组与实验条件之间的COP位移面积差
大体时间：10分钟
|
COP位移面积代表记录期间COP覆盖的面积。
|
10分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组之间的平均COP位置差异和实验条件
大体时间：10分钟
|
组之间的平均COP位置差异和实验条件
|
10分钟
|
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组和实验条件之间COP位移的平均速度的差异
大体时间：10分钟
|
组和实验条件之间COP位移的平均速度的差异
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Marc Vallier, MD, PHD、Université de Toulon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月7日
初级完成 (实际的)
2025年3月8日
研究完成 (实际的)
2025年3月8日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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