Постуральный контроль при хронической обструктивной болезни легких (NEUROTIGUE P)
6 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Влияние когнитивной нагрузки на постуральный контроль у людей с хронической обструктивной болезнью легких
Постуральные нарушения контроля распространены у людей с ХОБЛ (PWCOPD), что может увеличить риск падений и повлиять на качество жизни.
Тем не менее, большинство существующих исследований изучают этот постуральный контроль в изоляции, не принимая во внимание когнитивные требования, которые возникают во время повседневной жизни, во время которых люди часто должны выполнять умственную задачу при сохранении их равновесия.
Это исследование направлено на то, чтобы заполнить этот пробел, изучив, как когнитивная задача может влиять на постуральный контроль в PWCOPD.
Мы предположили нарушение постурального контроля в PWCOPD по сравнению со здоровыми людьми, что усугубляется в присутствии когнитивной задачи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это обсервационное исследование основано на анализе данных (центр смещения давления), зарегистрированных во время первого посещения исследования Neurotigue (NCT04028973).
Смещение центра давления (COP) регистрировалось в течение 60 -х годов статического баланса в четырех условиях (случайный порядок):
- Глаза открываются без когнитивной задачи
- Глаза открыты с когнитивной задачей
- Глаза закрыты без когнитивной задачи
- Глаза, закрытые с когнитивной задачей. Используемая когнитивная задача была задачей рабочей памяти: 1-верная задача. Смещение полиции будет оцениваться с использованием соединения параметров, чтобы обеспечить полное понимание постурального контроля (например, амплитуда, стандартное отклонение, нелинейные подходы).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Франция, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники зарегистрированы в исследовании Neurotigue (NCT04028973)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ХОБЛ:
- Золото II - III или IV
- FEV1 <80% прогнозируемых значений
- Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше
- Французский участник
- ИМТ <30 кг / м²
- Стабильное состояние (т.е. без обострения) более 15 дней
- Способен выразить свое согласие в письменном виде до любого участия в исследовании
- Филиалы или бенефициары социального обеспечения
- Минимальный балл 26 по анкету MMSE 3 месяца или меньше
Здоровые добровольцы:
- Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше
- Французский участник
- ИМТ <30 кг / м²
- Нет известных хронических респираторных, сердечно -сосудистых, метаболических, почечных или нервно -мышечных патологий
- Способен выразить свое согласие в письменном виде до любого участия в исследовании
- Филиалы или бенефициары социального обеспечения
- Минимальный балл 26 по анкету MMSE 3 месяца или меньше
Для всех участников:
-Вубжет, который не возражал против повторного использования собранных данных
Критерии исключения:
- Пациенты с ХОБЛ:
- Алкоголизм, то есть> 21 очка в неделю для мужчин и> 14 бокалов в неделю для женщин
- Психиатрические патологии или предшествующие поведенческие расстройства
- Пациенты, получавшие пероральные или системные кортикостероиды (> 0,5 мг / кг / день в течение> 7 дней)
- Противопоказание к применению магнитного поля (т.е. Артропластика правого бедра, операции таза / брюшной полости)
- Серьезное зрение или проблемы со слухом не исправлены
- Пациент -зависимый от кислорода
- Пациенты в период исключения из другого протокола исследования
- Беременные женщины (известная беременность) или кормящие женщины
- Пациент, лишенная свободы, судебным или административным решением
- Пациент при условии, что мера правовой защиты или не может выразить свое согласие
- Пациент, который недостаточно владеет чтением и пониманием французского языка, чтобы иметь возможность согласиться на участие в исследовании
- Пациент не может следовать процедурам исследования и уважать посещения в течение всего периода исследования
- Человек с историей болезни, который, по мнению исследователя, может мешать результатам исследования
- Любое условие, которое, по мнению следователя, может увеличить и поставить под угрозу безопасность человека в случае, если он / она участвует в исследовании
- Любая другая причина, по мнению исследователя, может мешать оценке целей исследования
Здоровые добровольцы:
- Алкоголизм, то есть> 21 очка в неделю для мужчин и> 14 бокалов в неделю для женщин
- Психиатрические патологии или предшествующие поведенческие расстройства
- Пациенты, получавшие пероральные или системные кортикостероиды (> 0,5 мг / кг / день в течение> 7 дней)
- Противопоказание к применению магнитного поля (т.е. Артропластика правого бедра, операции таза / брюшной полости)
- Серьезное зрение или проблемы со слухом не исправлены
- Субъекты в период исключения из другого протокола исследования
- Беременные женщины (известная беременность) или кормящие женщины
- Регулярная физическая активность с частотой более 3 сеансов в неделю
- Участник лишен свободы судебным или административным решением
- Участник подлежит меру правовой защиты или не может выразить свое согласие
- Участник, который недостаточно свободно владеет чтением и пониманием французского языка, чтобы иметь возможность согласиться на участие в исследовании
- Участник не может следовать процедурам обучения и уважать посещения на протяжении всего периода исследования
- Человек с историей болезни, который, по мнению исследователя, может мешать результатам исследования
- Любое условие, которое, по мнению следователя, может увеличить и поставить под угрозу безопасность человека в случае, если он / она участвует в исследовании
- Любая другая причина, по мнению исследователя, может мешать оценке целей исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких
|
Статический баланс с когнитивной задачей и без него (то есть 1-верная задача)
Статический баланс с визуальной обратной связью и без него (то есть, глаза закрыты и открыты).
|
|
Участники контроля
Здоровые люди
|
Статический баланс с когнитивной задачей и без него (то есть 1-верная задача)
Статический баланс с визуальной обратной связью и без него (то есть, глаза закрыты и открыты).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в диапазоне смещения полиции между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Диапазон смещения полиции соответствует максимальной амплитуде пути COP в переднепостериальных и медиолатеральных направлениях.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница энтропии образца (SAMPEN) смещения полиции между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Sampen-это нелинейный подход, позволяющий количественно оценить регулярность смещения полицейского в переднепостериальных и медиолатеральных направлениях.
|
10 минут
|
|
Разница в общем смещении полиции между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Общее смещение полиции соответствует общему расстоянию, протестируемому полицейским в течение периода записи.
|
10 минут
|
|
Разница в площади смещения полиции между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Площадь смещения полицейских представляет область, охваченную COP в течение периода записи.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем положении полицейского между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в среднем положении полицейского между группами и экспериментальными условиями
|
10 минут
|
|
Разница в средней скорости смещения полиции между группами и экспериментальными условиями
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в средней скорости смещения полиции между группами и экспериментальными условиями
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-CHITS-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .