Postural kontroll ved kronisk obstruktiv lungesykdom (NEUROTIGUE P)
6. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Påvirkning av kognitiv belastning på postural kontroll hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
Postural kontrollnedsettelse er vanlig hos personer med KOLS (PWCOPD), noe som kan øke risikoen for fall og påvirke livskvaliteten.
Imidlertid undersøker flertallet av eksisterende studier denne posturale kontrollen isolert, uten å ta hensyn til de kognitive kravene som oppstår under aktiviteter i dagliglivet der individer ofte kreves for å utføre en mental oppgave mens de opprettholder balansen.
Denne forskningen tar sikte på å fylle dette gapet ved å studere hvordan en kognitiv oppgave kan påvirke postural kontroll i PWCOPD.
Vi antok en nedsatt postural kontroll i PWCOPD sammenlignet med friske individer, som ville bli forverret i nærvær av en kognitiv oppgave.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien er basert på analysene av data (sentrum for trykkforskyvning) registrert under det første besøket av Neurotigue Study (NCT04028973).
Senter for trykk (COP) forskyvning ble registrert i løpet av 60 -tallet av statisk balanse i fire forhold (tilfeldig rekkefølge):
- Øyne åpne uten kognitiv oppgave
- Øyne åpne med kognitiv oppgave
- Øynene lukket uten kognitiv oppgave
- Øyne lukket med kognitiv oppgave Den kognitive oppgaven som ble brukt var en arbeidsminneoppgave: 1-back-oppgaven. COP-forskyvning vil vurdere ved bruk av en forbindelse av parametere for å gi en omfattende forståelse av postural kontroll (f.eks. Amplitude, standardavvik, ikke-lineære tilnærminger).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne registrerte seg i Neurotigue Study (NCT04028973)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
KOLS -pasienter:
- Gull II - III eller IV
- FEV1 <80% av forutsagte verdier
- Menn og kvinner over 40 år og over
- Fransktalende deltaker
- BMI <30 kg / m²
- Stabil tilstand (dvs. uten forverring) i mer enn 15 dager
- I stand til å uttrykke sitt samtykke skriftlig før noen deltakelse i studien
- Tilknyttede selskaper eller mottakere av en trygd
- Minimumspoeng på 26 på MMSE -spørreskjemaet på 3 måneder eller mindre
Sunne frivillige:
- Menn og kvinner over 40 år og over
- Fransktalende deltaker
- BMI <30 kg / m²
- Ingen kjente kroniske luftveis-, kardiovaskulære, metabolske, nyre- eller nevromuskulære patologier
- I stand til å uttrykke sitt samtykke skriftlig før noen deltakelse i studien
- Tilknyttede selskaper eller mottakere av en trygd
- Minimumspoeng på 26 på MMSE -spørreskjemaet på 3 måneder eller mindre
For alle deltakere:
-Subjekt som ikke har innvendt seg mot gjenbruk av data som er samlet inn
Eksklusjonskriterier:
- KOLS -pasienter:
- Alkoholisme, dvs.> 21 briller i uken for menn og> 14 glass i uken for kvinner
- Psykiatriske patologier eller forfølgende atferdsforstyrrelser
- Pasienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dager)
- Kontraindikasjon for anvendelsen av et magnetfelt (dvs. Høyre hoftearthroplastikk, bekken / abdominal kirurgi)
- Alvorlig syn eller hørselsproblemer ikke korrigert
- Pasient oksygenavhengig
- Pasienter i eksklusjonsperiode fra en annen forskningsprotokoll
- Gravide (kjent graviditet) eller ammende kvinner
- Pasient fratatt frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Pasient underlagt et juridisk beskyttelsestiltak eller ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Pasient som ikke er tilstrekkelig flytende i å lese og forstå det franske språket til å kunne samtykke til å delta i studien
- Pasienten kan ikke følge studieprosedyrer og respektere besøk gjennom hele studieperioden
- Person med en sykehistorie som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av studien
- Enhver betingelse som etter etterforskerens mening kan øke og kompromittere sikkerheten til personen i tilfelle han / hun deltar i studien
- Enhver annen grunn som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av målene for studien
Sunne frivillige:
- Alkoholisme, dvs.> 21 briller i uken for menn og> 14 glass i uken for kvinner
- Psykiatriske patologier eller forfølgende atferdsforstyrrelser
- Pasienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dager)
- Kontraindikasjon for anvendelsen av et magnetfelt (dvs. Høyre hoftearthroplastikk, bekken / abdominal kirurgi)
- Alvorlig syn eller hørselsproblemer ikke korrigert
- Emner i eksklusjonsperiode fra en annen forskningsprotokoll
- Gravide (kjent graviditet) eller ammende kvinner
- Regelmessig fysisk aktivitet med en frekvens større enn 3 økter per uke
- Deltaker fratatt frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Deltaker underlagt et juridisk beskyttelsestiltak eller ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Deltaker som ikke er tilstrekkelig flytende i å lese og forstå det franske språket for å kunne samtykke til å delta i studien
- Deltakeren ikke i stand til å følge studieprosedyrer og respektere besøk gjennom hele studieperioden
- Person med en sykehistorie som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av studien
- Enhver betingelse som etter etterforskerens mening kan øke og kompromittere sikkerheten til personen i tilfelle han / hun deltar i studien
- Enhver annen grunn som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av målene for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med KOLS
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Statisk balanse med og uten kognitiv oppgave (dvs. 1-back oppgave)
Statisk balanse med og uten visuell tilbakemelding (dvs. lukkede øyne).
|
|
Kontroller deltakere
Sunne individer
|
Statisk balanse med og uten kognitiv oppgave (dvs. 1-back oppgave)
Statisk balanse med og uten visuell tilbakemelding (dvs. lukkede øyne).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på området for COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Område for COP -forskyvning tilsvarer den maksimale amplituden til COP -banen i anteroposterior og mediolaterale retninger.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell av prøve entropi (sampede) av COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Sampen er en ikke-lineær tilnærming som tillater å kvantifisere regelmessigheten av COP-forskyvning i anteroposterior og mediolaterale retninger.
|
10 minutter
|
|
Forskjell på total COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Den totale COP -forskyvningen tilsvarer den totale avstanden som dekkes av COP i løpet av en opptaksperiode.
|
10 minutter
|
|
Forskjell på område av COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Området for COP -forskyvning representerer området som dekkes av COP i løpet av en innspillingsperiode.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell på gjennomsnittlig COP -stilling mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Forskjell på gjennomsnittlig COP -stilling mellom grupper og eksperimentelle forhold
|
10 minutter
|
|
Forskjell på gjennomsnittshastigheten for COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
Tidsramme: 10 minutter
|
Forskjell på gjennomsnittshastigheten for COP -forskyvning mellom grupper og eksperimentelle forhold
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-CHITS-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .