Kontrola postawy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej (NEUROTIGUE P)
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Wpływ obciążenia poznawczego na kontrolę postawy u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Upośledzenie kontroli postawy jest powszechne u osób z POChP (PWCOPD), co może zwiększyć ryzyko upadków i wpływać na jakość życia.
Jednak większość istniejących badań analizuje tę kontrolę postawy w izolacji, bez uwzględnienia wymagań poznawczych, które występują podczas codziennych czynności żyć, podczas których jednostki są często zobowiązane do wykonywania zadania umysłowego przy jednoczesnym zachowaniu równowagi.
Badanie to ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie, w jaki sposób zadanie poznawcze może wpływać na kontrolę postawy w PWCOPD.
Postawiliśmy hipotezę zaburzonej kontroli postawy w PWCOPD w porównaniu do zdrowych osób, które byłyby zaostrzone w obecności zadania poznawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne oparte jest na analizach danych (Center of Ciśnienie) zarejestrowanych podczas pierwszej wizyty badania neurotigue (NCT04028973).
Środek ciśnienia (COP) przemieszczenie rejestrowano podczas 60. bilansu statycznego w czterech warunkach (kolejność losowa):
- Oczy otwarte bez zadania poznawczego
- Oczy otwarte zadaniem poznawczym
- Oczy zamknięte bez zadania poznawczego
- Oczy zamknięte zadaniem poznawczym zastosowane zadanie poznawcze było zadaniem pamięci roboczej: zadanie 1-obrońcy. Przemieszczenie COP zostanie ocenione przy użyciu połączenia parametrów w celu zapewnienia kompleksowego zrozumienia kontroli postawy (np. Amplitudy, odchylenia standardowego, podejść nieliniowych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francja, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy włączeni do badania neurotigue (NCT04028973)
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z POChP:
- Złoto II - III lub IV
- Fev1 <80% przewidywanych wartości
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat
- Francuskojęzyczny uczestnik
- BMI <30 kg / m²
- Stabilny warunek (tj. bez zaostrzenia) przez ponad 15 dni
- Mogą wyrazić zgodę na piśmie przed jakimkolwiek udziałem w badaniu
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci zabezpieczenia społecznego
- Minimalny wynik 26 w kwestionariuszu MMSE wynoszącym 3 miesiące lub mniej
Zdrowi wolontariusze:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat
- Francuskojęzyczny uczestnik
- BMI <30 kg / m²
- Brak znanych patologii przewlekłych, układu sercowo -naczyniowego, metabolicznego, nerkowego lub nerwowo -mięśniowego
- Mogą wyrazić zgodę na piśmie przed jakimkolwiek udziałem w badaniu
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci zabezpieczenia społecznego
- Minimalny wynik 26 w kwestionariuszu MMSE wynoszącym 3 miesiące lub mniej
Dla wszystkich uczestników:
-UBETTECTH, który nie sprzeciwił się ponowne wykorzystanie zebranych danych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z POChP:
- Alkoholizm, tj.> 21 okularów tygodniowo dla mężczyzn i> 14 szklanek tygodniowo dla kobiet
- Patologie psychiczne lub poprzednik zaburzeń behawioralnych
- Pacjenci leczeni doustnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (> 0,5 mg / kg / dzień przez> 7 dni)
- Przeciwwskazanie do zastosowania pola magnetycznego (tj. Prawidłowa artroplastyka biodra, operacje miednicy / brzucha)
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które nie zostały skorygowane
- Zależny od tlenu pacjenta
- Pacjenci w okresie wykluczenia z innego protokołu badań
- Kobiety w ciąży (znana ciąża) lub kobiety w karnięciu
- Pacjent pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Pacjent podlega środkowi ochrony prawnej lub nie może wyrazić zgody
- Pacjent, który nie jest wystarczająco płynny w czytaniu i zrozumieniu języka francuskiego, aby móc wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Pacjent niezdolny do przestrzegania procedur badania i szanowania wizyt przez cały okres badania
- Osoba z historią medyczną, która zdaniem badacza może zakłócać wyniki badania
- Każdy warunek, który zdaniem śledczego może zwiększyć i zagrozić bezpieczeństwu osoby w przypadku, gdy uczestniczy w badaniu
- Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać ocenę celów badania
Zdrowi wolontariusze:
- Alkoholizm, tj.> 21 okularów tygodniowo dla mężczyzn i> 14 szklanek tygodniowo dla kobiet
- Patologie psychiczne lub poprzednik zaburzeń behawioralnych
- Pacjenci leczeni doustnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (> 0,5 mg / kg / dzień przez> 7 dni)
- Przeciwwskazanie do zastosowania pola magnetycznego (tj. Prawidłowa artroplastyka biodra, operacje miednicy / brzucha)
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które nie zostały skorygowane
- Osoby w okresie wykluczenia z innego protokołu badań
- Kobiety w ciąży (znana ciąża) lub kobiety w karnięciu
- Regularna aktywność fizyczna z częstotliwością większą niż 3 sesje tygodniowo
- Uczestnik pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Uczestnik podlega środkowi ochrony prawnej lub nie może wyrazić zgody
- Uczestnik, który nie jest wystarczająco biegle w czytaniu i zrozumieniu języka francuskiego, aby móc wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik niezdolny do przestrzegania procedur studiowania i szanowania wizyt przez cały okres badania
- Osoba z historią medyczną, która zdaniem badacza może zakłócać wyniki badania
- Każdy warunek, który zdaniem śledczego może zwiększyć i zagrozić bezpieczeństwu osoby w przypadku, gdy uczestniczy w badaniu
- Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać ocenę celów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Równowaga statyczna z zadaniem poznawczym i bez nich (tj. Zadanie 1-obrońcy)
Równowaga statyczna z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i bez nich (tj. Oczy zamknięte i otwarte).
|
|
Uczestnicy kontroli
Zdrowe osoby
|
Równowaga statyczna z zadaniem poznawczym i bez nich (tj. Zadanie 1-obrońcy)
Równowaga statyczna z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i bez nich (tj. Oczy zamknięte i otwarte).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica zakresu przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zakres przemieszczenia COP odpowiada maksymalnej amplitudzie ścieżki COP w kierunku przednio -tylnym i środkowo -bocznym.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica entropii próbki (SAMPEN) przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
SAMPEN jest podejściem nieliniowym, umożliwiającym kwantyfikację regularności przemieszczenia COP w kierunku przednio-tylnym i mediolateralnym.
|
10 minut
|
|
Różnica całkowitego przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowite przesunięcie COP odpowiada całkowitej odległości objętych COP w okresie rejestrowania.
|
10 minut
|
|
Różnica obszaru przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Obszar przemieszczenia COP reprezentuje obszar objęty COP w okresie nagrywania.
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średniej pozycji COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Różnica średniej pozycji COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
|
10 minut
|
|
Różnica średniej prędkości przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Różnica średniej prędkości przemieszczenia COP między grupami i warunkami eksperymentalnymi
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-CHITS-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .