Postural kontroll vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (NEUROTIGUE P)
6 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Påverkan av kognitiv belastning på postural kontroll hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Postural kontrollnedsättning är vanligt hos personer med KOL (PWCOPD), vilket kan öka risken för fall och påverka livskvaliteten.
Emellertid undersöker majoriteten av befintliga studier denna postural kontroll isolerat, utan att ta hänsyn till de kognitiva kraven som inträffar under det dagliga livet under vilka individer ofta krävs för att utföra en mental uppgift samtidigt som de bibehåller sin balans.
Denna forskning syftar till att fylla detta gap genom att studera hur en kognitiv uppgift kan påverka postural kontroll i PWCOPD.
Vi ansåg en nedsatt postural kontroll i PWCOPD jämfört med friska individer, som skulle förvärras i närvaro av en kognitiv uppgift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie är baserad på analyserna av data (Center of Pressure Displacement) som registrerades under det första besöket av neurotigue -studien (NCT04028973).
Center of Pressure (COP) -förskjutning registrerades under 60 -talet av statisk balans under fyra förhållanden (slumpmässig ordning):
- Ögon öppna utan kognitiv uppgift
- Ögon öppna med kognitiv uppgift
- Ögon stängda utan kognitiv uppgift
- Ögon stängda med kognitiv uppgift Den kognitiva uppgiften som användes var en arbetsminnesuppgift: 1-back-uppgiften. COP-förskjutning kommer att bedöma med hjälp av en konjunktion av parametrar för att ge en omfattande förståelse av postural kontroll (t.ex. amplitud, standardavvikelse, icke-linjära tillvägagångssätt).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83100
- Université de Toulon - Laboratoire J-AP2S
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare registrerade sig i neurotigue studie (NCT04028973)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
KOL -patienter:
- Guld II - III eller IV
- FEV1 <80% av de förutsagda värdena
- Män och kvinnor över 40 år och över
- Fransktalande deltagare
- BMI <30 kg / m²
- Stabilt tillstånd (dvs. utan förvärring) i mer än 15 dagar
- Kunna uttrycka sitt samtycke skriftligen innan deltagandet i studien
- Dotterbolag eller mottagare av en social trygghet
- Minsta poäng på 26 på MMSE -frågeformuläret på 3 månader eller mindre
Friska frivilliga:
- Män och kvinnor över 40 år och över
- Fransktalande deltagare
- BMI <30 kg / m²
- Inga kända kroniska andnings-, hjärt-, metaboliska, njur- eller neuromuskulära patologier
- Kunna uttrycka sitt samtycke skriftligen innan deltagandet i studien
- Dotterbolag eller mottagare av en social trygghet
- Minsta poäng på 26 på MMSE -frågeformuläret på 3 månader eller mindre
För alla deltagare:
-Subjekt som inte har invänt mot återanvändning av data som samlats in
Uteslutningskriterier:
- KOL -patienter:
- Alkoholism, dvs> 21 glasögon i veckan för män och> 14 glas i veckan för kvinnor
- Psykiatriska patologier eller antecedent av beteendestörningar
- Patienter behandlade med orala eller systemiska kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag under> 7 dagar)
- Kontraindikation för applicering av ett magnetfält (dvs. Höger höftartroplastik, bäcken / bukoperationer)
- Allvarliga syn- eller hörselproblem inte korrigerade
- Patientens syreberoende
- Patienter i uteslutningsperiod från ett annat forskningsprotokoll
- Gravida kvinnor (känd graviditet) eller ammande kvinnor
- Patient berövad frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Patient som omfattas av ett rättsligt skydd eller oförmögen att uttrycka sitt samtycke
- Patient som inte är tillräckligt flytande i att läsa och förstå det franska språket för att kunna samtycka till att delta i studien
- Patienten kan inte följa studieprocedurer och respektera besök under hela studieperioden
- Person med en medicinsk historia som enligt utredarens åsikt kunde störa resultaten från studien
- Alla villkor som enligt utredarens åsikt kan öka och äventyra personens säkerhet i händelse av att han / hon deltar i studien
- Någon annan anledning som enligt utredarens åsikt skulle kunna störa utvärderingen av studiens mål
Friska frivilliga:
- Alkoholism, dvs> 21 glasögon i veckan för män och> 14 glas i veckan för kvinnor
- Psykiatriska patologier eller antecedent av beteendestörningar
- Patienter behandlade med orala eller systemiska kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag under> 7 dagar)
- Kontraindikation för applicering av ett magnetfält (dvs. Höger höftartroplastik, bäcken / bukoperationer)
- Allvarliga syn- eller hörselproblem inte korrigerade
- Ämnen i uteslutningsperiod från ett annat forskningsprotokoll
- Gravida kvinnor (känd graviditet) eller ammande kvinnor
- Regelbunden fysisk aktivitet med en frekvens större än 3 sessioner per vecka
- Deltagare berövas frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Deltagare föremål för ett rättsligt skyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- Deltagare som inte är tillräckligt flytande i att läsa och förstå det franska språket för att kunna samtycka till att delta i studien
- Deltagare som inte kan följa studieförfaranden och respektera besök under hela studieperioden
- Person med en medicinsk historia som enligt utredarens åsikt kunde störa resultaten från studien
- Alla villkor som enligt utredarens åsikt kan öka och äventyra personens säkerhet i händelse av att han / hon deltar i studien
- Någon annan anledning som enligt utredarens åsikt skulle kunna störa utvärderingen av studiens mål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Statisk balans med och utan kognitiv uppgift (dvs. 1-back-uppgift)
Statisk balans med och utan visuell feedback (dvs stängda ögon och öppna).
|
|
Kontrolldeltagare
Friska individer
|
Statisk balans med och utan kognitiv uppgift (dvs. 1-back-uppgift)
Statisk balans med och utan visuell feedback (dvs stängda ögon och öppna).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan utbudet av COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Räckvidden för COP -förskjutning motsvarar den maximala amplituden för COP: s väg i anteroposterior och mediolaterala riktningar.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan proventropi (Sampen) av COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Sampen är ett icke-linjärt tillvägagångssätt som gör det möjligt att kvantifiera regelbundenheten för COP-förskjutning i anteroposterior och mediolaterala riktningar.
|
10 minuter
|
|
Skillnaden mellan total COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Den totala COP -förskjutningen motsvarar det totala avståndet som täcks av polisen under en inspelningsperiod.
|
10 minuter
|
|
Skillnad mellan området för COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Området för COP -förskjutning representerar det område som omfattas av COP under en inspelningsperiod.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan medelvärde mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Skillnaden mellan medelvärde mellan grupper och experimentella förhållanden
|
10 minuter
|
|
Skillnaden mellan medelhastigheten för COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
Tidsram: 10 minuter
|
Skillnaden mellan medelhastigheten för COP -förskjutning mellan grupper och experimentella förhållanden
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-CHITS-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .