薬物の経皮的修復 - 特許孔の閉鎖卵形closeの介入による耐性てんかん（予測-PFO試験 (PREDICT-PFO)

包含基準：

1. 性別制限なしの18歳から60歳の年齢。
2. てんかん（ILAE）基準に対する国際リーグに従っててんかんの診断（2014年版）;
3. 最低6か月間、少なくとも2つの抗シーズン薬（単剤療法または併用療法）の適切な選択と忍容性にもかかわらず、持続的な発作の自由を達成できないと定義される薬物耐性てんかん。
4. 米国心エコー検査協会（ASE）と心血管血管造影および介入協会（SCAI）（2015年版）によって確立された基準を満たす特許孔孔（PFO）の診断。
5. 安定した抗シゼルス薬レジメンは、スクリーニングの少なくとも4週間前に、研究期間を通して安定したレジメンを維持する意欲があります。
6. 6週間のスクリーニング期間中に少なくとも1つの文書化された発作エピソード（最低4週間の効果的な発作日記記録）と、スクリーニング前の年の少なくとも12回の発作の遡及的な自己報告の歴史。
7. 独立して介護者の支援を受けて、発作日記を完了し、臨床データ収集と必要な健康診断に準拠する能力。
8. 書面によるインフォームドコンセントの調査治療と自発的な提供を受ける意欲。

除外基準：

1. 感染性、代謝、免疫、遺伝子、または構造的原因を含む、既知の病因のてんかんと診断された患者。
2. 脳卒中または心因性のない発作の歴史（PNES）;
3. てんかん手術または埋め込み可能な神経刺激療法の既往、または計画されたてんかん手術、神経刺激療法、ケトン生成療法、または研究期間中のその他の抗発酵介入。
4. 中程度または重度の弁逆流または肺高血圧症など、特許孔（PFO）以外の構造的心臓異常の存在。
5. 急性脳血管疾患、頭蓋内腫瘍、頭蓋内感染症、または進行性CNS障害を含む重度の中枢神経系（CNS）疾患の存在。
6. 造影剤心エコー検査と造影剤強化された右心エコー造影と組み合わせた血管穿刺部位の感染または穿刺による困難の証拠。
7. 抗血小板療法の禁忌。
8. 統合失調症、双極性障害、重度のうつ病や不安などの重度の精神障害の存在。
9. アルコールまたはその他の薬物乱用の歴史;
10. 調査員が参加者にリスクをもたらすか、参加者の研究を完了する能力を損なうとみなされる重要な臓器（心臓、肺、肝臓、腎臓）の重度の機能障害。
11. 妊娠中または母乳育児の女性、または研究期間中に妊娠することを計画している女性。
12. インフォームドコンセントフォームに署名する前の3か月以内の別の介入臨床試験への参加、別の介入試験への現在の参加、または研究期間中の別の介入試験への参加計画。旅行や移転によるフォローアップに準拠することができない。
13. 調査員が決定する他の状態は、この研究への参加に患者を不適切にします。