Réparation percutanée pour l'épilepsie résistante au médicament par intervention de la fermeture du foramen ovale des brevets （Trial PFO PFO） (PREDICT-PFO)

Critères d'inclusion:

1. Âge entre 18 et 60 ans, sans restrictions de genre;
2. Diagnostic de l'épilepsie conformément aux critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) (édition 2014);
3. L'épilepsie résistante aux médicaments, définie comme l'échec de l'atteinte de la liberté de crise malgré une sélection et une tolérabilité appropriées d'au moins deux médicaments anti-avant -ïs (monothérapie ou thérapie combinée) pendant au moins six mois;
4. Diagnostic de Foramen Oval (PFO) des brevets répondant aux critères établis par l'American Society of Echocardiography (ASE) et la Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) (édition 2015), avec une émission de droite à gauche (RLS) de grade II ou plus sur la manœuvre de valsalva, assemblé par une echocardographie contrastée contrastée-réin du seme-réin-sein;
5. Règlement stable sur les médicaments contre les aniseiseurs pendant au moins quatre semaines avant le dépistage, avec la volonté de maintenir un régime stable tout au long de la période d'étude;
6. Au moins un épisode de crise documenté au cours d'une période de dépistage de six semaines (avec un minimum de quatre semaines d'enregistrements de journaux efficaces) et une histoire rétrospective autodéclarée d'au moins 12 crises de l'année précédant le dépistage;
7. Capacité à indépendamment ou à l'aide des soignants Complétez un journal de crise et conforme à la collecte de données cliniques et nécessitant des examens médicaux;
8. Volonté de subir le traitement d'enquête et la fourniture volontaire d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1. Les patients diagnostiqués avec l'épilepsie d'une étiologie connue, y compris les causes infectieuses, métaboliques, immunitaires, génétiques ou structurelles;
2. Antécédents d'AVC ou de crises psychogènes non épileptiques (PNES);
3. Antécédents de chirurgie de l'épilepsie ou de thérapie de neurostimulation implantable ou de chirurgie d'épilepsie planifiée, de thérapie par neurostimulation, de traitement de l'alimentation cétogène ou d'autres interventions antiseizures pendant la période d'étude;
4. Présence d'anomalies cardiaques structurelles autres que le foramen ovale des brevets (PFO), comme une régurgitation valvulaire modérée ou sévère ou une hypertension pulmonaire;
5. Présence de maladies sévères du système nerveux central (SNC), notamment une maladie cérébrovasculaire aiguë, des tumeurs intracrâniennes, des infections intracrâniennes ou des troubles progressifs du SNC;
6. Preuve d'une infection ou d'une difficulté du site de ponction vasculaire ou d'une ponction évaluée par l'échocardiographie transésophagienne combinée à une échocardiographie au cœur droit amélioré;
7. Contre-indications documentées à la thérapie antiplaquettaire;
8. Présence de troubles psychiatriques graves, tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la dépression ou l'anxiété sévère;
9. Antécédents d'alcool ou autre toxicomanie;
10. Dysfonctionnement sévère des organes vitaux (cœur, poumons, foie, reins) jugés par l'investigateur de poser un risque pour le participant ou altérer la capacité du participant à terminer l'étude;
11. Les femmes enceintes ou allaitées, ou les femmes prévoyant de concevoir pendant la période d'étude;
12. Participation à un autre essai clinique interventionnel dans les trois mois avant de signer le formulaire de consentement éclairé, la participation actuelle à un autre essai interventionnel ou prévoit de participer à un autre essai interventionnel pendant la période d'étude; incapacité à se conformer au suivi en raison des voyages ou de la relocalisation;
13. Toute autre condition que l'investigateur détermine rend le patient inadapté à la participation à cette étude.