筋肉けいれんに関連する急性低腰痛に対するエトリコキシブ/チザニジンとエトリコキシブの有効性と安全性

包含基準：

• 研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 初めてのエピソードとして、または過去6か月以内の以前のエピソードに続く急性腰痛の診断、6週間を超えない期間。
• 身体検査（筋肉高トンおよび/または反射性脊柱側osis症）および臨床既往歴を通じて評価される腰部筋肉けいれんに関連する痛み。
• 患者は、中程度から重度の痛みの強度（VAS≥40mm）を報告しています。
• 神経障害性疼痛アンケート（DN4）スコア<4の患者。
• 性的に活発な出産年齢の女性の場合、調査員によって決定された許容可能な避妊法（障壁および/またはホルモン）の使用。
• 主任研究者（PI）または治療医師の裁量により、患者は治療製品の治療を受ける資格があり、その恩恵を受ける可能性があります。

除外基準：

• 調査産物（エトリコキシブ/チザニジン）またはその誘導体の任意の成分に対して過敏症の病歴を持つ患者（病歴と臨床インタビューで報告されているように）。
• 治療治療を含む別の臨床試験に参加している患者、または研究が始まる前に過去2週間以内に1つに参加した患者。
• この研究への参加が影響を受ける可能性のある患者（例えば、研究センターまたはスポンサーとの雇用関係、脆弱な集団など）。
• 治験薬が医学的理由で禁忌である患者。
• 妊娠陽性検査、妊娠中の女性、母乳育児女性、または研究期間中に妊娠を計画している人。
• 胃腸障害の重要な病歴（例：活性胃潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎など）。
• 研究登録の48時間以内に病歴で報告されているように、COX-2阻害剤を含むオピオイドおよび/またはNSAIDによる事前の治療。
• うっ血性心不全の病歴を持つ患者：NYHAクラスII-IV。
• 強力なCYP1A2阻害剤（たとえば、フルボキサミン、シプロフロキサシンなど）の併用。
• 過去1年以内にアルコールまたは薬物乱用の歴史。
• 確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患（最近冠動脈の血行再建術または血管形成術を受けた患者を含む）の病歴を持つ患者。
• 発作障害の病歴、状態てんかん、または大障害のある患者。
• 病歴または臨床インタビューで報告されているように、子どものa、b、またはcに分類された肝疾患の歴史。
• 急性または重度の腎不全の歴史（糸球体ろ過率<30 ml/min/1.73 m²）、病歴または臨床インタビューで報告されているように。
• 慢性筋骨格痛の既往歴のある患者（例：線維筋痛症、パジェット病、癌誘発性転移性骨痛）。
• 過去12か月以内に主要な外傷の病歴により腰痛と診断された患者（例えば、椎骨骨折、心的外傷後脊椎執事）、内臓障害（例えば、神経根骨症の既往）、または神経障害性成分。
• 医師の裁量では、予後に影響を及ぼし、外来患者の管理を防ぐ疾患は、被験者の適格性を判断するために主任研究者によって評価されなければなりません。
• 調査員の意見では、患者にリスクをもたらすか、治験剤の有効性と安全性評価を混乱させる可能性がある疾患または状態の歴史または存在。
• 症状がある患者は、活性Covid-19感染（例：発熱、咳、呼吸困難）および/または過去14日間でCovid-19の症例の疑いとの接触を示唆しています。
• 腫瘍学患者（基底細胞皮膚癌を除く）または調査員の意見では、重度の予後または1年未満の平均余命を抱えている重度の病気の患者