ETorioroxib/tizanidine vet eTorioroxib的疗效和安全性与肌肉痉挛有关的急性下背痛

纳入标准：

• 愿意参加研究并提供书面知情同意。
• 诊断为急性下背痛的诊断，无论是首次发作还是在过去6个月内的上一集之后，持续时间不超过6周。
• 与腰部肌肉痉挛相关的疼痛，通过体格检查（肌肉高渗和/或反射脊柱侧弯）和临床病史评估。
• 患者报告中度至重度疼痛强度（VAS≥40毫米）。
• 神经性疼痛问卷调查（DN4）评分<4的患者。
• 对于有性活跃的育龄妇女，研究人员确定了可接受的避孕方法（屏障和/或激素）。
• 由主要研究者（PI）或治疗医师的酌情决定，患者有资格接受研究产品治疗，并可能受益于其。

排除标准：

• 对研究产品（Etoricoxib/tizanidine）或其衍生物（如医学史和临床访谈中报道）的任何成分（Etoricoxib/tizanidine）的任何成分史的患者。
• 参加另一个涉及研究治疗的临床试验或在研究开始前2周内参加的临床试验的患者。
• 参与研究的患者可能会受到影响（例如，与研究中心或赞助商，脆弱人群等的就业关系等）。
• 由于医学原因而禁用研究药物的患者。
• 妊娠试验阳性，孕妇，母乳喂养妇女或计划在研究期间怀孕的妇女。
• 胃肠道疾病的重要病史（例如，活跃的胃溃疡，克罗恩病，溃疡性结肠炎等）。
• 如在研究入学前48小时内，在病史中报道的阿片类药物和/或NSAID（包括COX-2抑制剂）的事先治疗。
• 具有充血性心力衰竭病史的患者：NYHA II-IV。
• 同时使用有效的CYP1A2抑制剂（例如氟氟沙胺，环丙沙星等）。
• 过去一年中酒精或吸毒的历史。
• 患有已建立缺血性心脏病，周围动脉疾病和/或脑血管疾病的患者（包括最近接受冠状动脉血运重建手术或血管成形术的患者）。
• 患有癫痫发作疾病，状态癫痫症或大癫痫发作的患者。
• 如医学史或临床访谈中报道，肝病的史归类为儿童PUGH A，B或C。
• 急性或严重肾衰竭的病史（肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 M²），如医学史或临床访谈中的报道。
• 患有慢性肌肉骨骼疼痛史的患者（例如纤维肌痛，Paget病，癌症引起的转移性骨痛）。
• 在过去的12个月内因重大创伤病史而诊断出腰痛的患者（例如椎骨骨折，创伤后脊椎滑落术），内脏疾病（例如，肌炎，子宫内膜异位膜病史）或神经性成分。
• 根据医生的酌情权，任何影响预后并阻止门诊管理的疾病，必须由首席研究人员评估，以确定受试者的资格。
• 研究人员认为，任何疾病或状况的病史或存在可能会给患者带来风险或混淆研究产品的功效和安全评估。
• 有症状的患者表明在过去14天内有活跃的Covid-19感染（例如发烧，咳嗽，呼吸困难）和/或与可疑或确认的Covid-19病例接触。
• 肿瘤学患者（基底细胞皮肤癌除外）或患有严重疾病的患者，他们认为，患有严重的预后或预期寿命不到一年