小児の扁桃摘出術後のブピバカイン浸潤腹膜炎
小児の扁桃摘出後の術後出現せん妄の発症に対する腹膜炎のブピバカイン浸潤の影響:無作為化された二重盲検対照研究
調査の概要
詳細な説明
術後出現せん妄(ED)は、麻酔から回復した被験者の泣き声、いらいら、重度の落ち着きのなさを特徴とする重要な臨床状態です。 EDは、大人よりも子供の方が一般的です。 手術のタイプの中で、EDは13%〜26%の間で有病率が報告されたENT手術で一般的です[1]。 一般的な耳鼻咽喉科である腺濃度切除術は、EDの発生のリスクが高い[2]。
EDは、子供が麻酔から回復して自分自身と手術部位に害を及ぼす可能性があり、親に麻酔の質に疑問を投げかける可能性があります。 術後の罹患率の増加に関連しています。 せん妄を防ぐために、文献には、いくつかの麻酔戦略が存在します(喉頭マスクの深い対覚醒除去、異なる静脈内麻酔の組み合わせ)[3-8]。 キシロカインとしての局所麻酔用途は、術後の痛みを軽減することが示され、ED [9]。 さらに、術後EDを良好な鎮痛で減らすことができることは一般に受け入れられています[10]。
さまざまな局所麻酔薬、ステロイドなどを伴う腹膜外窩の局所浸潤は、術後の痛みを和らげるための確立された技術です。 [11]。 長時間作用型の局所麻酔薬としてのブピバカインは、局所浸潤麻酔に広く使用されています[10]。 これは安全な手法であり、有効性に関する文献にはいくつかの比較研究が存在します。 局所麻酔用途のある子供の効果的な疼痛制御と術後EDの発達との関係を評価するいくつかの研究が存在します。 しかし、英国文学では、扁桃摘出術/腺炎切断術手術を受けた被験者のEDの発生に対する腹膜下窩の局所浸潤の効果に関する研究を見つけることができませんでした。
この研究の目的は、扁桃摘出術/アデノトン症摘出術を受けている小児患者における術後せん妄の発症に対する腹筋炎のブピバカイン浸潤の効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は腺炎症を患っています
- 3〜7歳
- ASA-1
除外基準:
- 活動的な感染症、
- 出血凝固障害、
- 神経精神障害、
- ブピバカイン過敏症、
- 術後のせん妄の歴史、
- 1年以内にさまざまな理由で手術の歴史、
- 長期入院の歴史、
- 慢性疾患、
- 慢性疼痛状態
- 慢性鎮痛剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループa
腹膜炎注射は、2〜5 mLの体積で上腹部および下腹部領域に表面的に投与されました。
注射には23 gouge針シリンジが使用されました。
0.5%のブピバカインを1 mg/kgの用量(最大用量25 mg)で投与しました
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腹膜炎注射は、2〜5 mLの体積で上腹部および下腹部領域に表面的に投与されました。
注射には23 gouge針シリンジが使用されました。
0.5%のブピバカインを1 mg/kgの用量(最大用量25 mg)で投与しました
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介入なし:グループb
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の出現せん妄スケール
時間枠:PAEDスコアは、術後回復ユニットで開始、5日、10日、20日、30分、60分に測定されました。
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このスケールシステムは、小児患者のせん妄の重症度を評価するために作成されました。
THのスケールシステムでは、患者は0〜20ポイントの間で卒業します。
0のスコアは、せん妄の所見がないことを明らかにし、20のスコアは深刻なせん妄があることを明らかにします。
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PAEDスコアは、術後回復ユニットで開始、5日、10日、20日、30分、60分に測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰め
時間枠:FLACCスコアは、術後回復ユニットで開始、5日、10日、20日、30分、60分に測定されました。
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顔、脚、アクティビティ、泣き声、および吸収性スコアは、術後期間の子供の痛みの重症度を評価するために作成されたスコアリングシステムです。
0の最低スコアは痛みを表しませんが、10のスコアは高い痛みの重症度を示します。
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FLACCスコアは、術後回復ユニットで開始、5日、10日、20日、30分、60分に測定されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- turk-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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