Infiltración de bupivacaína peritonsillar después de la amigdalectomía en niños
Efecto de la infiltración de bupivacaína peritonsilar en el desarrollo del delirio de emergencia postoperatoria después de la amigdalectomía en niños: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio de emergencia postoperatorio (DE) es una condición clínica importante caracterizada por el llanto, la irritabilidad y la inquietud severa en los sujetos que se recuperan de la anestesia. El ED es más común en niños que en adultos. Entre los tipos de cirugía, el ED es común en la cirugía ENT en la que la prevalencia se informó entre 13% -26% [1]. La adenotonsilectomía, que es un procedimiento común de ENT, conlleva un alto riesgo de desarrollo de ED [2].
El ED puede hacer que el niño que se recupere de la anestesia se lastime a sí mismo y al sitio quirúrgico y puede hacer que los padres cuestionen la calidad de la anestesia. Se asocia con una mayor morbilidad postoperatoria. Existen varias estrategias anestésicas (premedicación intranasal, eliminación profunda versus extracción de la máscara laríngea, diferentes combinaciones de anestesia intravenosa) en la literatura para prevenir el delirio [3-8]. Se demostró que la aplicación anestésica local como xilocaína reduce el dolor postoperatorio y el DE [9]. Además, generalmente se acepta que la DE postoperatoria puede reducirse con una buena analgesia [10].
La infiltración local de la fosa peritonsilar con varios anestésicos locales, esteroides, etc. es una técnica establecida para aliviar el dolor postoperatorio. [11]. La bupivacaína como anestesia local de acción prolongada se usa ampliamente para la anestesia de infiltración local [10]. Es una técnica segura y existe varios estudios comparativos en la literatura sobre eficacia. Existe un pequeño número de estudios que evalúan la relación entre el control efectivo del dolor y el desarrollo postoperatorio en niños con aplicaciones de anestesia regional. Sin embargo, en la literatura inglesa no pudimos encontrar un estudio sobre el efecto de la infiltración local de la fosa peritonsilar en el desarrollo de la DE en los sujetos que se sometieron a operaciones de amigdalectomía/adenotonsilectomía.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la infiltración de bupivacaína peritonsilar en el desarrollo del delirio postoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomía/adenotonsilectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene adenotonsilectomía
- Edad 3-7 años
- ASA-1
Criterios de exclusión:
- infección activa,
- trastorno de coagulación hemorrágica,
- trastorno neuropsiquiátrico,
- Bupivacaine hipersensibilidad,
- Historia del delirio postoperatorio,
- antecedentes de cirugía por diferentes razones dentro de 1 año,
- Historia de hospitalización a largo plazo,
- enfermedad crónica,
- condición de dolor crónico
- Uso analgésico crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
La inyección peritonsilar se administró superficialmente a las regiones peritonsilares superiores e inferiores en un volumen de 2-5 ml.
Se usó una jeringa de aguja de 23 Gouge para la inyección.
Se administró una bupivacaína al 0,5% a una dosis de 1 mg/kg (dosis máxima de 25 mg)
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La inyección peritonsilar se administró superficialmente a las regiones peritonsilares superiores e inferiores en un volumen de 2-5 ml.
Se usó una jeringa de aguja de 23 Gouge para la inyección.
Se administró una bupivacaína al 0,5% a una dosis de 1 mg/kg (dosis máxima de 25 mg)
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Sin intervención: Grupo B
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de delirio de emergencia pediátrica
Periodo de tiempo: Las puntuaciones PAED se midieron al principio, 5, 10, 20, 30 y 60 minutos en la unidad de recuperación postoperatoria.
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Este sistema de escala fue creado para evaluar la gravedad del delirio en pacientes infantiles.
En el sistema de escala THiS, los pacientes se gradúan entre 0 y 20 puntos.
Una puntuación de 0 revela que no hay hallazgos del delirio, y una puntuación de 20 revela que hay un delirio severo.
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Las puntuaciones PAED se midieron al principio, 5, 10, 20, 30 y 60 minutos en la unidad de recuperación postoperatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cara, piernas, actividad, llanto y consoluciones
Periodo de tiempo: Las puntuaciones FLACC se midieron al principio, 5, 10, 20, 30 y 60 minutos en la unidad de recuperación postoperatoria.
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La cara, las piernas, la actividad, el grito y la puntuación de consoluciones es un sistema de puntuación creado para evaluar la gravedad del dolor en los niños en el período postoperatorio.
La puntuación más baja de 0 no representa dolor, mientras que una puntuación de 10 indica una alta gravedad del dolor.
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Las puntuaciones FLACC se midieron al principio, 5, 10, 20, 30 y 60 minutos en la unidad de recuperación postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio de emergencia
- Dolor Postoperatorio
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- turk-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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