儿童扁桃体切除术后腹膜颌骨浸润
2025年3月7日 更新者:Hacer Sebnem Turk、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
腹膜布比卡因浸润对儿童扁桃体切除术后术后出现del妄的发展:一项随机,双盲,对照研究
为了评估腹膜腹膜浸润对接受扁桃体切除术或腺颈切除术的儿科患者的术后del妄的发展。
研究概览
详细说明
术后出现del妄(ED)是一种重要的临床状况,其特征是从麻醉中恢复的受试者哭泣,烦躁和严重的不安。 ED在儿童中比成人更普遍。 在手术的类型中,ED在ENT手术中很常见,其中报道患病率在13%-26%之间[1]。 腺孔切除术,这是一种常见的过程,具有ED发育的高风险[2]。
急诊室会导致孩子从麻醉中康复,伤害自己和手术部位,并可能导致父母质疑麻醉的质量。 它与术后增加的发病率有关。 文献中存在几种麻醉策略(鼻内预处理,深度与清醒去除喉面膜,不同的静脉麻醉组合),以防止del妄[3-8]。 局部麻醉剂施用Xylocaine可减轻术后疼痛和ED [9]。 此外,人们普遍认为,术后ED可以通过良好的镇痛来减少[10]。
具有各种局部麻醉剂,类固醇等的局部腹膜窝的局部渗透是一种缓解术后疼痛的既定技术。 [11]。 布比卡因作为长效局部麻醉剂被广泛用于局部浸润麻醉[10]。 这是一种安全的技术,有关疗效的文献中存在一些比较研究。 存在一些研究,这些研究评估了有效的疼痛控制与术后ED发育之间的关系。 但是,在英语文献中,我们找不到有关围绕腹膜窝局部浸润对经过扁桃体切除术/腺颈切除术手术的受试者中ED发育的影响的研究。
这项研究的目的是评估腹膜布比卡因浸润对接受扁桃体切除术/腺粘膜切除术的儿科患者术后del妄的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者进行腺孔切除术
- 年龄3-7岁
- ASA-1
排除标准:
- 主动感染,
- 出血凝集障碍,
- 神经精神障碍,
- 布比卡因超敏反应,
- 术后ir妄史,
- 手术的历史在1年内出于不同的原因,
- 长期住院的历史,
- 慢性疾病,
- 慢性疼痛状况
- 慢性镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组
腹膜注射以2-5毫升的体积为上腹和下腹部区域。
使用23颗岩针注射器进行注射。
以1 mg/kg的剂量(最大剂量为25 mg)给药0.5%的布比卡因
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腹膜注射以2-5毫升的体积为上腹和下腹部区域。
使用23颗岩针注射器进行注射。
以1 mg/kg的剂量(最大剂量为25 mg)给药0.5%的布比卡因
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无干预:b组
没有间隔
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿出现
大体时间:在术后恢复单元的开始,第5、10、20、30和60分钟开始时测量了PAED分数。
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创建了该量表系统是为了评估儿童患者del妄的严重程度。
在Thís量表系统中,患者的毕业于0到20分。
得分为0表明没有ir妄的发现,而得分为20,表明有严重的ir妄。
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在术后恢复单元的开始,第5、10、20、30和60分钟开始时测量了PAED分数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脸,腿,活动,哭泣和可调节性
大体时间:在术后恢复单元的开始,第5、10、20、30和60分钟开始时测量了FLACC分数。
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面部,腿,活动,哭泣和可固定性得分是一个评分系统,旨在评估术后儿童疼痛的严重程度。
最低分数0表示没有疼痛,而得分为10表示高疼痛的严重程度。
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在术后恢复单元的开始,第5、10、20、30和60分钟开始时测量了FLACC分数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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