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コミュニティの高齢者における北京縦断的障害調査 (BLINDSCE)

2025年3月3日更新者：Xuanwu Hospital, Beijing

この観察研究の目標は、65歳以上の地域在住の成人の障害と認知障害に対する高リスクの要因と予防的介入を探求するために、コミュニティ高齢者（Blindsce）の北京縦断障害調査の将来のコホートを確立することです。それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

65歳以上のコミュニティに住む成人の障害と認知障害の発生率と進歩を予測できるリスクの高い要因は何ですか？
65歳以上のコミュニティに住む成人の機能と認知パフォーマンスの軌跡のカテゴリは何ですか？

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

Blindsceは、北京の都市部と農村部の65歳以上の個人を含むコミュニティベースの前向きコホート研究です。参加者は、詳細な人口統計情報を提供し、多因子アンケート、障害測定、認知評価、その他の障害関連の結果、および臨床生化学的測定を受けます。この研究は2023年に募集と登録を開始し、1〜2年に1回フォローアップします。この作業は、次のように3つのステップで構成されています。まず、参加者のベースラインとフォローアップデータを収集することにより、北京にコミュニティに住む高齢データベースを確立する予定です。第二に、この断面分析に基づいて、高リスクの要因は事前にスクリーニングすることができます。第三に、縦断的データを使用して、障害と認知障害の予測モデルと軌跡分析を開発しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1962

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Yansu Guo, Ph.D
電話番号：0086031183973736
メール：gys188@163.com

研究場所

中国
- - Beijing、中国、100053
    - 募集
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - コンタクト：
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      電話番号：0086031183973736
      
      メール：gys188@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京で65歳以上のコミュニティ居住者

説明

包含基準：

北京に住んでいる65歳以上のコミュニティに住む大人。
機関で承認されたインフォームドコンセントに署名する参加者。

除外基準：

重度の精神障害と深刻な病状の参加者が研究の調査を妨げている
入院やリハビリテーションなど、身体機能と認知機能のために長期的な専門的治療を受けている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
個人の観点からの障害時間枠：平均1〜2年	障害は、12項目の世界保健機関の障害評価スケジュール2.0（whodas 2.0）を使用して評価されます。 WHODAS 2.0は、認知、モビリティ、セルフケア、対人関係、生活活動、参加を含む6つのライフドメインで構成される患者報告障害測定です。 12項目の総スコア2.0は、障害なし（スコア0）から障害を完全に分類します（スコア48）。	平均1〜2年
医療の観点からの障害時間枠：平均1〜2年	障害は、KATZインデックススケールである日常生活（BADL）スケールの基本的な活動を使用して評価されます。最小値は0で、最大値は6です。スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
医療の観点からの障害時間枠：平均1〜2年	障害は、日常生活（IADL）スケールのインストゥルメンタルアクティビティ、ロートンおよびブロディIADLスケールを使用して評価されます。最小値は0で、最大値は8です。スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
認知障害時間枠：平均1〜2年	認知障害は、ミニメンタル状態検査（MMSE）によって評価されます。最小値は0で、最大値は30です。スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
認知障害時間枠：平均1〜2年	認知障害は、モントリオール認知評価基準（MOCA-B）によって評価されます。最小値は0で、最大値は30です。スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
主観的な認知機能低下時間枠：平均1〜2年	主観的な認知機能低下は、主観的な認知機能衰退アンケート-9項目（SCD9）によって評価されます。 SCD9の最小値は0で、最大値は9です。スコアが高いほど、結果が悪化します。	平均1〜2年
固有の容量時間枠：平均1〜2年	固有の能力は、個人が引き出すことができる身体的および精神的能力の複合です。それは、運動、感覚（聴覚と視覚）、活力、心理的、および認知領域で構成されています。固有の容量複合スコアは、固有の容量を評価するために使用されます。固有の容量の複合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
固有の容量時間枠：平均1〜2年	固有の能力は、高齢者（ICOPE）スケールの統合ケアによって評価されます。 ICOPEスコアの最小値は0で、最大値は5です。スコアが高くなるほど、結果が良くなります。	平均1〜2年
虚弱時間枠：平均1〜2年	虚弱は、揚げ虚弱な表現型（FFP）スケールを使用して評価されます。最小値は0で、最大値は5です。スコアが高いほど、結果が悪化します。	平均1〜2年
入院時間枠：平均1〜2年	入院時間、期間、診断、手術、寝たきりの状態、換気補助処理、カテーテル治療はアンケートによって収集され、電子医療記録のレビューを通じて補足されます。	平均1〜2年
死時間枠：平均1〜2年	死亡日と死因は、参加者の家族/医療提供者から収集され、電子医療記録のレビューを通じて補足されます。	平均1〜2年
虫垂骨格筋量時間枠：平均1〜2年	虫垂骨格筋量（ASM）は、物理的測定式を使用して推定されます。キログラムの重量、センチメートルの高さ、性別（男性または女性）、および年齢の年齢を組み合わせて、式を介してASMを報告します：ASM = 0.193重量（kg） + 0.107高さ（cm） - 4.157性別-0.037年齢（年）-2.631。値が高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
筋力時間枠：平均1〜2年	筋力はグリップ強度によって評価されます。値が高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
身体パフォーマンス時間枠：平均1〜2年	物理的性能は、短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）テストによって評価されます。最小スコアは0で、最大スコアは12です。スコアが高いほど、結果は良くなります。	平均1〜2年
サルコペニア時間枠：平均1〜2年	サルコペニアはSARC-Fスケールでスクリーニングされます。最小値は0で、最大値は10です。スコアが高いほど、結果が悪化します。	平均1〜2年
サルコペニア時間枠：平均1〜2年	サルコペニアは、サルコペニアのアジアワーキンググループ（AWGS）2019のコンセンサスに加えて、虫垂骨格筋量（ASM）、および/または身体能力を含む基準に基づいて評価されます。 AWGS 2019は、サルコペニアの診断には筋肉の強さと筋肉量の両方が必要であると主張し、筋肉量が少なく、筋肉の強度が低く、身体性の低い人が「重度のサルコペニア」を持っていると定義しています。	平均1〜2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuanwu Hospital, Beijing

協力者

Beijing Municipal Health Commission

捜査官

主任研究者：Yansu Guo, Ph.D、Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月7日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)