Die Peking Längsschnitt -Behinderungserhebung in älteren Menschen in der Gemeinde (BLINDSCE)
3. März 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die prospektive Kohorte der Längsfähigkeit von Peking Längsschnitt in der älteren Menschen (Blindsce) in der Gemeinde zu ermitteln, um die hohen Risikofaktoren und vorbeugenden Interventionen für Behinderungen und kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren im Alter von in der Gemeinde zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
- Was sind die Hochrisikofaktoren in der Lage, die Inzidenz und den Fortschritt von Behinderungen und kognitiven Beeinträchtigungen bei Erwachsenen in der Gemeinde im Jahr ab 65 Jahren vorherzusagen?
- Wie hoch sind die Kategorien von Funktionen und kognitiven Leistungsverläufen bei Erwachsenen in der Gemeinde in der Gemeinde?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Blindsce ist eine in der Gemeinde ansässige prospektive Kohortenstudie, die Personen ab 65 Jahren und ländliche Gebiete in Peking umfasst.
Die Teilnehmer werden detaillierte demografische Informationen bereitstellen und multifaktorielle Fragebögen, Behinderungsmessungen, kognitive Bewertungen, andere Ergebnisse in Bezug auf Behinderungen und klinische biochemische Maßnahmen unterziehen.
Die Studie hat im Jahr 2023 die Rekrutierung und Einschreibung begonnen und wird alle 1-2 Jahre einmal nachverfolgen.
Diese Arbeit besteht aus drei Schritten wie folgt.
Erstens planen wir durch das Sammeln von Basis- und Follow-up-Daten der Teilnehmer eine ältere Datenbank in der Gemeinde in Peking aufzubauen.
Zweitens können Hochrisikofaktoren auf der Grundlage dieser Querschnittsanalyse eine Vorabschärfe sein.
Drittens wurden Längsschnittdaten verwendet, um das Vorhersagemodell und die Trajektorienanalyse für Behinderungen und kognitive Beeinträchtigungen zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1962
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yansu Guo, Ph.D
- Telefonnummer: 0086031183973736
- E-Mail: gys188@163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Yansu Guo, Ph.D
- Telefonnummer: 0086031183973736
- E-Mail: gys188@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewohner der Gemeinde im Alter von 65 Jahren in Peking
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene in der Gemeinde, die 65 Jahre oder älter, die in Peking wohnen.
- Teilnehmer, die eine institutionell zugelassene Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schweren psychischen Störungen und schwerwiegenden Erkrankungen, die die Untersuchung von Studien verhindert
- Die Teilnehmer unterziehen sich langfristig berufliche Behandlung für körperliche Funktionen und kognitive Funktionen wie Krankenhausaufenthalt oder Rehabilitation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung aus Sicht des Einzelnen
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die Behinderung wird anhand des Behindertenbewertungsplans 2.0 (WHODAS 2.0) der Behinderung bewertet.
Das WHODAS 2.0 ist eine von Patienten gemeldete Behinderung, die sechs Lebensbereiche umfasst, die Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, zwischenmenschliche Beziehungen, Lebensaktivitäten und Teilnahme umfassen.
Die Gesamtpunktzahl von 12-Punkte-WHODAS 2.0 kategorisiert die Behinderung von NO-Behinderung (Score 0), um die Behinderung zu vervollständigen (Score 48).
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Behinderung aus der Sicht des medizinischen Sichts
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die Behinderung wird anhand der grundlegenden Aktivitäten der täglichen Living -Skala (BADL), der Katz -Indexskala, bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 6.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Behinderung aus der Sicht des medizinischen Sichts
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die Behinderung wird anhand der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Living (IADL), der Lawton und der Brody IADL -Skala (IADL) bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 8.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die kognitive Beeinträchtigung wird durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 30.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die kognitive Beeinträchtigung wird durch die kognitive Bewertungs-Basic (MOCA-B) in Montreal bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 30.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Subjektiver kognitiver Niedergang
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Der subjektive kognitive Rückgang wird durch den subjektiven kognitiven Rückgangsfragebogen-9 (SCD9) bewertet.
Der Mindestwert von SCD9 beträgt 0 und der Maximalwert 9, desto höher ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Intrinsische Kapazität
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die intrinsische Kapazität ist die Verbundheit von physischen und geistigen Fähigkeiten, auf die ein Individuum zurückgreifen kann.
Es umfasst Lokomotor-, sensorische (Hör- und Vision), Vitalität, psychologische und Kognitionsbereiche.
Der Composite -Score für die intrinsische Kapazität wird verwendet, um die intrinsische Kapazität zu bewerten.
Der zusammengesetzte Score für die intrinsische Kapazität reicht von 0 bis 100 und je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Intrinsische Kapazität
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die intrinsische Kapazität wird durch die ICOP -Skala (Integrated Care for ältere Menschen) bewertet.
Der Mindestwert der ICOPE -Bewertung beträgt 0 und der Maximalwert 5. Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Gebrechlichkeit wird anhand der FFP -Skala (gebratener Gebrechlichkeit Phänotype) bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 5.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Krankenhauszeiten, Dauer, Diagnose, Operation, bettlägeriger Status, assistierte Beatmungsbehandlung, Katheterbehandlung werden durch Fragebogen erfasst und durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakten ergänzt.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Tod
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Das Datum und die Todesursache werden aus den Familienmitgliedern/Gesundheitsdienstleistern des Teilnehmers gesammelt und durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakten ergänzt.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Blindmasse
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) wird unter Verwendung einer physikalischen Messformel geschätzt.
Gewicht in Kilogramm, Größe in Zentimetern, Geschlecht (männlich oder weiblich) und Alter in Jahren werden kombiniert, um ASM durch die Formel zu melden: ASM = 0,193*Gewicht (kg) + 0,107*Höhe (cm) - 4,157*Geschlecht - 0,037*Alter (Jahr) - 2,631.
Je höher der Wert ist, desto besser das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Muskelkraft
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die Muskelkraft wird durch die Griffstärke bewertet.
Je höher der Wert ist, desto besser das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die körperliche Leistung wird durch den SPPB -Test (Short Physical Performance Battery) bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale Punktzahl 12.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Sarkopenie
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Sarkopenie wird durch die SARC-F-Skala untersucht.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 10.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Ergebnis.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Sarkopenie
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Die Sarkopenie wird auf der Grundlage der von der asiatischen Arbeitsgruppe für Sarcopenia (AWGS) 2019 empfohlenen Kriterien 2019 bewertet, einschließlich Muskelkraft sowie appendikulärer Skelettmuskelmasse (ASM) und/oder körperlicher Leistung.
AWGS 2019 macht geltend, dass die Diagnose von Sarkopenie sowohl eine geringe Muskelkraft als auch die Muskelmasse erfordert und Personen mit geringer Muskelmasse, geringer Muskelkraft und geringer körperlicher Leistung als "schwere Sarkopenie" definiert.
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Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.[2023]129
- 2024-2G-20112 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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