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A Pesquisa de Deficiência Longitudinal de Pequim em idosos comunitários (BLINDSCE)

3 de março de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

O objetivo deste estudo observacional é estabelecer a coorte prospectiva da Pesquisa de Deficiência Longitudinal de Pequim em idosos da comunidade (persianas) para explorar os fatores de alto risco e intervenções preventivas para incapacidade e comprometimento cognitivo entre adultos que habitam a comunidade com 65 anos ou mais. A principal pergunta que pretende responder é:

Quais são os fatores de alto risco capazes de prever a incidência e o avanço da incapacidade e do comprometimento cognitivo em adultos que habitam a comunidade com 65 anos ou mais?
Quais são as categorias de função e trajetória de desempenho cognitivo em adultos que habitam a comunidade com 65 anos ou mais?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A BlindSce é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade que inclui indivíduos com 65 anos e mais de áreas urbanas e rurais em Pequim. Os participantes fornecerão informações demográficas detalhadas e passarão por questionários multifatoriais, medições de incapacidade, avaliações cognitivas, outros resultados relacionados à incapacidade e medidas bioquímicas clínicas. O estudo iniciou o recrutamento e a inscrição em 2023 e acompanhará uma vez a cada 1-2 anos. Este trabalho consiste em três etapas da seguinte maneira. Primeiro, ao coletar dados de linha de base e acompanhamento dos participantes, planejamos estabelecer um banco de dados de idosos que habita a comunidade em Pequim. Segundo, fatores de alto risco podem ser pré-triagem com base nessa análise transversal. Terceiro, dados longitudinais foram utilizados para desenvolver o modelo de previsão e a análise de trajetória para incapacidade e comprometimento cognitivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1962

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yansu Guo, Ph.D
Número de telefone: 0086031183973736
E-mail: gys188@163.com

Locais de estudo

China
- - Beijing, China, 100053
    - Recrutamento
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Contato:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Número de telefone: 0086031183973736
      
      E-mail: gys188@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes da comunidade com 65 anos ou mais em Pequim

Descrição

Critérios de inclusão:

Adultos que habitam a comunidade com 65 anos ou mais que residem em Pequim.
Os participantes que assinam um consentimento informado aprovados institucionalmente.

Critérios de exclusão:

Participantes com transtornos mentais graves e condições médicas graves que impedem a investigação do estudo
Os participantes submetidos ao tratamento profissional de longo prazo para função física e funcionamento cognitivo, como hospitalização ou reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incapacidade da perspectiva do indivíduo Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A incapacidade é avaliada usando o cronograma 2.0 de avaliação de incapacidade da Organização Mundial de 12 itens (WHODAS 2.0). O WHODAS 2.0 é uma medida de incapacidade relatada pelo paciente, compreendendo seis domínios da vida envolvendo cognição, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades da vida e participação. A pontuação total de 12 itens WHODAS 2.0 categoriza a incapacidade de nenhuma incapacidade (pontuação 0) para completar a incapacidade (pontuação 48).	Uma média de 1 a 2 anos
Incapacidade da perspectiva do médico Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A incapacidade é avaliada usando a escala básica de atividades da vida diária (BADL), a escala do índice Katz. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Incapacidade da perspectiva do médico Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A incapacidade é avaliada usando a escala Instrumental Attivilies of Daily Living (IADL), a escala Lawton e Brody IADL. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 8. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comprometimento cognitivo Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	O comprometimento cognitivo é avaliado pelo Exame Mini Mental do Estado (MMSE). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Comprometimento cognitivo Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	O comprometimento cognitivo é avaliado pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA-B). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Declínio cognitivo subjetivo Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	O declínio cognitivo subjetivo é avaliado pelos itens subjetivos de declínio cognitivo-9 (SCD9). O valor mínimo do SCD9 é 0 e o valor máximo é 9, maior a pontuação, pior o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Capacidade intrínseca Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A capacidade intrínseca é o composto de habilidades físicas e mentais pelas quais um indivíduo pode se basear. Compreende domínios locomotor, sensorial (audição e visão), vitalidade, psicológica e cognição. A pontuação composta da capacidade intrínseca é usada para avaliar a capacidade intrínseca. A pontuação composta de capacidade intrínseca varia de 0 a 100, e quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Capacidade intrínseca Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A capacidade intrínseca é avaliada pela escala de atendimento integrado para pessoas mais velhas (ICOPE). O valor mínimo da pontuação do iCope é 0 e o valor máximo é 5, maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Fragilidade Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A fragilidade é avaliada usando a escala de fenótipo de fragilidade frita (FFP). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Hospitalização Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	Tempos hospitalizados, duração, diagnóstico, cirurgia, status acamado, tratamento de ventilação assistida, tratamento de cateter são coletados por questionário e suplementados por meio de uma revisão de registros médicos eletrônicos.	Uma média de 1 a 2 anos
Morte Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A data e a causa da morte são coletadas dos familiares/prestadores de serviços de saúde do participante e complementados por meio de uma revisão de registros médicos eletrônicos.	Uma média de 1 a 2 anos
Massa muscular esquelética apendicular Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A massa muscular esquelética apendicular (ASM) é estimada usando uma fórmula de medição física. Peso em quilogramas, altura em centímetros, gênero (masculino ou feminino) e idade em anos são combinados para relatar ASM através da fórmula: ASM = 0,193Peso (kg) + 0,107altura (cm) - 4,157Gênero - 0,037idade (ano) - 2.631. Quanto maior o valor, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Força muscular Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A força muscular é avaliada pela força de aperto. Quanto maior o valor, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Desempenho físico Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	O desempenho físico é avaliado pelo teste de bateria de desempenho físico curto (SPPB). A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 12. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Sarcopenia Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A sarcopenia é rastreada pela escala SARC-F. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.	Uma média de 1 a 2 anos
Sarcopenia Prazo: Uma média de 1 a 2 anos	A sarcopenia é avaliada com base nos critérios recomendados pelo Grupo de Trabalho Asiático para o consenso de Sarcopenia (AWGS) 2019, incluindo força muscular, além de massa muscular esquelética apendicular (ASM) e/ou desempenho físico. O AWGS 2019 afirma que o diagnóstico de sarcopenia requer baixa resistência muscular e massa muscular e define pessoas com baixa massa muscular, baixa força muscular e baixo desempenho físico como tendo "sarcopenia grave".	Uma média de 1 a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Colaboradores

Beijing Municipal Health Commission

Investigadores

Investigador principal: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)