Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пекинское обследование продольной инвалидности у пожилых людей в сообществе (BLINDSCE)

3 марта 2025 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы установить проспективную когорту Пекинского обследования продольной инвалидности у пожилых людей сообщества (Blindsce) для изучения факторов высокого риска и профилактических вмешательств по инвалидности и когнитивных нарушениям среди взрослых, живущих в сообществе, в возрасте 65 лет и старше. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Каковы факторы высокого риска, способные предсказать заболеваемость и повышение инвалидности и когнитивных нарушений у взрослых, живущих в сообществе в возрасте 65 лет и старше?
Каковы категории функции и траектории когнитивных результатов у взрослых, живущих в сообществе в возрасте 65 лет и старше?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Blacksce-это проспективное когортное исследование на уровне сообщества, которое включает в себя людей в возрасте 65 лет и старше из городских и сельских районов в Пекине. Участники предоставят подробную демографическую информацию и будут подвергаться многофакторным анкет, измерения инвалидности, когнитивные оценки, другие результаты, связанные с инвалидностью, и клинические биохимические меры. Исследование начало набор и зачисление в 2023 году и будет следить за каждым 1-2 годами. Эта работа состоит из трех шагов следующим образом. Во-первых, собирая базовые и последующие данные участников, мы планируем создать базу данных пожилых людей, живущих в сообществе в Пекине. Во-вторых, факторы высокого риска могут быть предварительно просмотрены на основе этого анализа поперечного сечения. В -третьих, продольные данные были использованы для разработки модели прогнозирования и анализа траектории для инвалидности и когнитивных нарушений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1962

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yansu Guo, Ph.D
Номер телефона: 0086031183973736
Электронная почта: gys188@163.com

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100053
    - Рекрутинг
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Контакт:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Номер телефона: 0086031183973736
      
      Электронная почта: gys188@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители сообщества в возрасте 65 лет и старше в Пекине

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 65 лет и старше, которые проживают в Пекине.
Участники, которые подписывают институционально утвержденное информированное согласие.

Критерии исключения:

Участники с тяжелыми психическими расстройствами и серьезными заболеваниями, предотвращающими исследование.
Участники, проходящие долгосрочное профессиональное лечение физической функции и когнитивного функционирования, такие как госпитализация или реабилитация.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инвалидность с точки зрения человека Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Инвалидность оценивается с использованием Графика оценки инвалидности в мире здравоохранения в 12 пунктах 2,0 (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0-это мера инвалидности, сообщаемая пациентом, включающую шесть доменов жизни, включающих познание, мобильность, уход за собой, межличностные отношения, жизненные действия и участие. Общий балл из 12 пунктов WHODAS 2.0 классифицирует инвалидность от отсутствия инвалидности (оценка 0) до полной инвалидности (оценка 48).	В среднем от 1 до 2 лет
Инвалидность с точки зрения медицины Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Инвалидность оценивается с использованием основных действий ежедневной шкалы (BADL), шкалы индекса Katz. Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение - 6. Чем выше оценка, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Инвалидность с точки зрения медицины Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Инвалидность оценивается с использованием инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни (IADL), шкалы Lawton и Brody IADL. Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 8. Чем выше оценка, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Когнитивные нарушения Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Когнитивные нарушения оцениваются с помощью мини-психического государственного обследования (MMSE). Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 30. Чем выше оценка, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Когнитивные нарушения Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Когнитивные нарушения оцениваются по Монреальной когнитивной оценке-базе (MOCA-B). Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 30. Чем выше оценка, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Субъективное когнитивное снижение Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Субъективное когнитивное снижение оценивается по субъективным вопросам когнитивного снижения-9 (SCD9). Минимальное значение SCD9 составляет 0, и чем максимальное значение составляет 9, чем выше балл, тем хуже результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Внутренняя способность Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Внутренняя способность является совокупностью физических и умственных способностей, на которые может опираться человек. Он включает в себя двигательные, сенсорные (слух и зрение), жизнеспособность, психологические и познание. Составной балл внутренней мощности используется для оценки внутренней мощности. Составной баллы внутренней емкости варьируется от 0 до 100, и чем выше балл, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Внутренняя способность Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Внутренняя вместимость оценивается по шкале интегрированной помощи для пожилых людей (ICOPE). Минимальное значение оценки ICOPE составляет 0, и чем максимальное значение составляет 5, чем выше балл, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Хрупкость Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Хрупкость оценивается с использованием шкалы фенотипа фенотипа жареных фонариков (FFP). Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 5. Чем выше оценка, тем хуже результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Госпитализация Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Госпитализированные времена, продолжительность, диагноз, хирургическое вмешательство, статус прикованного кровати, лечение вспомогательной вентиляции, лечение катетером собирается с помощью вопросника и дополняется обзором электронных медицинских карт.	В среднем от 1 до 2 лет
Смерть Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Дата и причина смерти собираются у членов семьи/медицинских работников участника и дополняются обзором электронных медицинских карт.	В среднем от 1 до 2 лет
Аппендикулярная скелетная мышечная масса Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Аппендикулярная скелетная мышечная масса (ASM) оценивается с использованием формулы физического измерения. Вес в килограммах, рост в сантиметрах, пол (мужчина или самка) и возраст в годах объединяются, чтобы сообщать ASM через формулу: ASM = 0,193Вес (кг) + 0,107высота (см) - 4,157Пол - 0,037Возраст (год) - 2,631. Чем выше ценность, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Мышечная сила Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Мышечная сила оценивается силой сцепления. Чем выше ценность, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Физическая производительность Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Физическая производительность оценивается с помощью теста короткой физической работы батареи (SPPB). Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл - 12. Чем выше оценка, тем лучше результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Саркопения Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Саркопения проверяется шкалой SARC-F. Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 10. Чем выше оценка, тем хуже результат.	В среднем от 1 до 2 лет
Саркопения Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет	Саркопения оценивается на основе критериев, рекомендованных Азиатской рабочей группой для саркопении (AWGS) 2019 года, включая мышечную силу, а также аппендикулярную скелетную мышечную массу (ASM) и/или физическую работоспособность. AWGS 2019 утверждает, что диагностика саркопения требует как низкой мышечной силы, так и мышечной массы, и определяет людей с низкой мышечной массой, низкой мышечной силой и низкой физической работоспособностью как «тяжелая саркопения».	В среднем от 1 до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Соавторы

Beijing Municipal Health Commission

Следователи

Главный следователь: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)