La encuesta de discapacidad longitudinal de Beijing en ancianos comunitarios (BLINDSCE)
3 de marzo de 2025 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
El objetivo de este estudio observacional es establecer la cohorte prospectiva de la Encuesta de Discapacidad Longitudinal de Beijing en ancianos comunitarios (ciegas) para explorar los factores de alto riesgo y las intervenciones preventivas de discapacidad y deterioro cognitivo entre adultos que viven en la comunidad de 65 años o más. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Cuáles son los factores de alto riesgo capaces de predecir la incidencia y el avance de la discapacidad y el deterioro cognitivo en adultos que viven en la comunidad de 65 años o más?
- ¿Cuáles son las categorías de función y trayectoria de rendimiento cognitivo en adultos que viven en la comunidad de 65 años y más?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Blindsce es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad que incluye individuos de 65 años o más de áreas urbanas y rurales en Beijing.
Los participantes proporcionarán información demográfica detallada y se someterán a cuestionarios multifactoriales, mediciones de discapacidad, evaluaciones cognitivas, otros resultados relacionados con la discapacidad y medidas bioquímicas clínicas.
El estudio ha comenzado la reclutamiento e inscripción en 2023 y seguirá una vez cada 1-2 años.
Este trabajo consta de tres pasos de la siguiente manera.
Primero, al recopilar datos de referencia y seguimiento de los participantes, planeamos establecer una base de datos de edad avanzada en Beijing.
En segundo lugar, los factores de alto riesgo pueden ser previos a la reducción de este análisis transversal.
En tercer lugar, se utilizaron datos longitudinales para desarrollar el modelo de predicción y el análisis de trayectoria para la discapacidad y el deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1962
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yansu Guo, Ph.D
- Número de teléfono: 0086031183973736
- Correo electrónico: gys188@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yansu Guo, Ph.D
- Número de teléfono: 0086031183973736
- Correo electrónico: gys188@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de la comunidad de 65 años o más en Beijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad de 65 años o más que residen en Beijing.
- Participantes que firman un consentimiento informado aprobado institucionalmente.
Criterios de exclusión:
- Participantes con trastornos mentales graves y condiciones médicas graves que impiden la investigación del estudio
- Los participantes sometidos a tratamiento profesional a largo plazo para la función física y el funcionamiento cognitivo, como la hospitalización o la rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad desde la perspectiva del individuo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La discapacidad se evalúa utilizando el Programa de evaluación de discapacidad de 12 ítems de la Organización Mundial 2.0 (WHODAS 2.0).
El WHODAS 2.0 es una medida de discapacidad informada por el paciente, que comprende seis dominios de la vida que involucran cognición, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades de vida y participación.
La puntuación total de Whodas 2.0 de 12 ítems clasifica la discapacidad de No Discapity (puntaje 0) para completar la discapacidad (puntaje 48).
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Un promedio de 1 a 2 años
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Discapacidad desde la perspectiva del médico
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La discapacidad se evalúa utilizando las actividades básicas de la escala de la vida diaria (BADL), la escala del índice Katz.
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 6.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Discapacidad desde la perspectiva del médico
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La discapacidad se evalúa utilizando las actividades instrumentales de la escala diaria de la vida diaria (IADL), la escala Lawton y Brody IADL.
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 8.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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El deterioro cognitivo se evalúa mediante el examen de estado mini-mental (MMSE).
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 30.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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El deterioro cognitivo se evalúa mediante la evaluación cognitiva de Montreal-Básica (MOCA-B).
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 30.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Declive cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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El deterioro cognitivo subjetivo se evalúa mediante los elementos subjetivos de detención cognitiva-Decline-9 (SCD9).
El valor mínimo de SCD9 es 0, y el valor máximo es 9, cuanto mayor sea el puntaje, peor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La capacidad intrínseca es el compuesto de habilidades físicas y mentales que un individuo puede recurrir.
Comprende dominios locomotores, sensoriales (audición y visión), vitalidad, psicológicos y cogniciones.
La puntuación compuesta de capacidad intrínseca se utiliza para evaluar la capacidad intrínseca.
El puntaje compuesto de capacidad intrínseca varía de 0 a 100, y cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La capacidad intrínseca se evalúa por la escala de atención integrada para las personas mayores (ICOPE).
El valor mínimo de la puntuación ICOPE es 0, y el valor máximo es 5, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La fragilidad se evalúa utilizando la escala de fenotipo de fragilidad frita (FFP).
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 5.
Cuanto mayor sea el puntaje, peor es el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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Tiempos hospitalizados, duración, diagnóstico, cirugía, estado de cama, el tratamiento de ventilación asistida, el tratamiento del catéter se recolectan mediante cuestionario y se complementa a través de una revisión de los registros médicos electrónicos.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Muerte
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La fecha y la causa de la muerte se recogen de los miembros de la familia/proveedores de atención médica del participante y se complementan a través de una revisión de los registros médicos electrónicos.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Masa apendicular del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La masa apendicular del músculo esquelético (ASM) se estima utilizando una fórmula de medición física.
El peso en kilogramos, altura en centímetros, género (hombre o mujer) y edad en años se combinan para informar ASM a través de la fórmula: ASM = 0.193*peso (kg) + 0.107*altura (cm) - 4.157*Género - 0.037*edad (año) - 2.631.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La fuerza muscular se evalúa por la fuerza de agarre.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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El rendimiento físico se evalúa mediante la prueba de batería de rendimiento físico corto (SPPB).
La puntuación mínima es 0, y el puntaje máximo es 12.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La sarcopenia es seleccionada por la escala SARC-F.
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 10.
Cuanto mayor sea el puntaje, peor es el resultado.
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Un promedio de 1 a 2 años
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años
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La sarcopenia se evalúa en función de los criterios recomendados por el Grupo de Trabajo Asiático para el consenso de Sarcopenia (AWGS) 2019, incluida la fuerza muscular, además de la masa del músculo esquelético apendicular (ASM) y/o el rendimiento físico.
AWGS 2019 sostiene que el diagnóstico de sarcopenia requiere baja fuerza muscular y masa muscular, y define a las personas con baja masa muscular, baja fuerza muscular y un bajo rendimiento físico que tiene "sarcopenia severa".
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Un promedio de 1 a 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.[2023]129
- 2024-2G-20112 (Otro número de subvención/financiamiento: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .