社区老年人的北京纵向残疾调查 (BLINDSCE)
2025年3月3日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing
这项观察性研究的目的是建立社区老年人(Blindsce)北京纵向残疾调查的前瞻性队列,以探讨65岁及以上社区居住的成年人对残疾和认知障碍的高风险因素和预防性干预措施。 它旨在回答的主要问题是:
- 哪些高风险因素能够预测65岁及以上社区居民成年人的残疾和认知障碍的发病率和进步?
- 在65岁及以上的社区成年人中,功能和认知绩效轨迹的类别是什么?
研究概览
详细说明
Blindsce是一项基于社区的潜在队列研究,其中包括北京城市和农村地区65岁及以上的个人。
参与者将提供详细的人口统计信息,并接受多因素问卷,残疾测量,认知评估,其他与残疾相关的结果和临床生化指标。
该研究已于2023年开始招募和入学,并将每1 - 2年进行一次跟进。
这项工作包括以下三个步骤。
首先,通过收集参与者的基线和后续数据,我们计划在北京建立一个社区的老年数据库。
其次,基于此横截面分析,高危因素可以进行预筛查。
第三,使用纵向数据来开发针对残疾和认知障碍的预测模型和轨迹分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1962
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yansu Guo, Ph.D
- 电话号码:0086031183973736
- 邮箱:gys188@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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接触:
- Yansu Guo, Ph.D
- 电话号码:0086031183973736
- 邮箱:gys188@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
北京65岁以上的社区居民
描述
纳入标准:
- 居住在北京的65岁或65岁以上的社区成年人。
- 签署机构批准的知情同意的参与者。
排除标准:
- 患有严重精神障碍和严重医疗状况的参与者阻止了研究调查
- 接受长期专业治疗的身体机能和认知功能,例如住院或康复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从个人的角度来看
大体时间:平均1到2年
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使用12项世界卫生组织的残疾评估附表2.0(WHODAS 2.0)评估残疾。
WHODAS 2.0是一种由患者报告的残疾措施,包括六个涉及认知,流动性,自我保健,人际关系,人际关系,生活活动和参与的生命领域。
12项WHODAS 2.0的总分数将无残障(得分0)的残疾分类为完全残疾(得分48)。
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平均1到2年
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从医学的角度来看
大体时间:平均1到2年
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使用日常生活(BADL)量表(Katz索引量表)的基本活动评估残疾。
最小值为0,最大值为6。
得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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从医学的角度来看
大体时间:平均1到2年
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使用日常生活(IADL)量表,Lawton和Brody IADL量表的工具活动来评估残疾。
最小值为0,最大值为8。
得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知障碍
大体时间:平均1到2年
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认知障碍通过小型精神国家检查(MMSE)评估。
最小值为0,最大值为30。
得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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认知障碍
大体时间:平均1到2年
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认知障碍通过蒙特利尔认知评估基础(MOCA-B)评估。
最小值为0,最大值为30。
得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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主观认知能力下降
大体时间:平均1到2年
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主观认知能力下降通过主观认知下降调查表9项目(SCD9)评估。
SCD9的最小值为0,最大值为9,得分越高,结果越糟。
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平均1到2年
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内在能力
大体时间:平均1到2年
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内在能力是个人可以借鉴的身心能力的综合。
它包括运动,感觉(听力和视力),活力,心理和认知领域。
固有能力综合评分用于评估内在能力。
内在容量综合评分范围为0到100,得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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内在能力
大体时间:平均1到2年
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内在能力由老年人(ICOPE)量表的综合护理评估。
ICOPE分数的最小值为0,最大值为5,得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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脆弱
大体时间:平均1到2年
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使用油炸脆弱表型(FFP)量表评估脆弱性。
最小值为0,最大值为5。
分数越高,结果越糟。
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平均1到2年
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住院
大体时间:平均1到2年
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住院时间,持续时间,诊断,手术,卧铺状态,辅助通风处理,导管治疗由问卷收集,并通过对电子病历的综述进行补充。
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平均1到2年
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死亡
大体时间:平均1到2年
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死亡日期和原因是从参与者的家庭成员/医疗保健提供者那里收集的,并通过对电子病历的审查进行了补充。
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平均1到2年
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阑尾骨骼肌质量
大体时间:平均1到2年
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使用物理测量公式估算阑尾骨骼肌质量(ASM)。
重量为千克,厘米的高度,性别(男性或女性)以及年龄的年龄合并以通过公式报告ASM:ASM = 0.193*重量(kg) + 0.107*高度(CM)-4.157*性别-0.037*年龄*年龄(年龄(年)-2.631 -2.631。
价值越高,结果越好。
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平均1到2年
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肌肉力量
大体时间:平均1到2年
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肌肉力量通过握力来评估。
价值越高,结果越好。
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平均1到2年
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身体表现
大体时间:平均1到2年
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身体性能通过短体性能(SPPB)测试评估。
最低分数为0,最大分数为12。
得分越高,结果越好。
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平均1到2年
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肌肉减少症
大体时间:平均1到2年
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肌肉减少症由SARC-F量表筛选。
最小值为0,最大值为10。
分数越高,结果越糟。
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平均1到2年
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肌肉减少症
大体时间:平均1到2年
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根据亚洲肌肉减少症(AWGS)2019年共识的标准评估肌肉减少症,包括肌肉力量,加上阑尾骨骼肌质量(ASM)和/或身体表现。
AWGS 2019认为,诊断肌肉减少症需要低肌肉力量和肌肉质量,并定义肌肉质量低,肌肉力量低和身体性低的人为“严重的肌肉减少症”。
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平均1到2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yansu Guo, Ph.D、Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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