De Beijing Longitudinal Disability Survey in gemeenschap ouderen (BLINDSCE)
3 maart 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Het doel van dit observationele onderzoek is om het prospectieve cohort van de Beijing Longitudinal Disability Survey in gemeenschap ouderen (blindce) vast te stellen om de risicovolle factoren en preventieve interventies voor invaliditeit en cognitieve stoornissen te verkennen bij gemeenschapsbewonende volwassenen van 65 jaar en ouder. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Wat zijn de risicovolle factoren die in staat zijn om de incidentie en vooruitgang van handicaps en cognitieve stoornissen te voorspellen bij volwassenen van de gemeenschap van 65 jaar en ouder?
- Wat zijn de categorieën van functie en cognitief prestatietraject in gemeenschapsbewonende volwassenen van 65 jaar en ouder?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
BlindSce is een op de gemeenschap gebaseerde prospectieve cohortstudie met personen van 65 jaar en ouder uit stedelijke en plattelandsgebieden in Beijing.
Deelnemers zullen gedetailleerde demografische informatie verstrekken en multifactoriële vragenlijsten, handicapmetingen, cognitieve beoordelingen, andere handicap-gerelateerde resultaten en klinische biochemische maatregelen verstrekken.
De studie is begonnen met werving en inschrijving in 2023 en zal eenmaal per 1-2 jaar opvolgen.
Dit werk bestaat als volgt uit drie stappen.
Ten eerste zijn we door het verzamelen van baseline- en follow-upgegevens van deelnemers van plan een gemeenschapsbewuste oudere database in Beijing op te zetten.
Ten tweede kunnen risicovolle factoren pre-screening zijn op basis van deze transversale analyse.
Ten derde werden longitudinale gegevens gebruikt om het voorspellingsmodel en de trajectanalyse te ontwikkelen voor handicap en cognitieve stoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1962
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yansu Guo, Ph.D
- Telefoonnummer: 0086031183973736
- E-mail: gys188@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yansu Guo, Ph.D
- Telefoonnummer: 0086031183973736
- E-mail: gys188@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de gemeenschap van 65 jaar of ouder in Beijing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Community woning volwassenen van 65 jaar of ouder die in Beijing wonen.
- Deelnemers die een institutioneel goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ernstige psychische stoornissen en ernstige medische aandoeningen die onderzoeksonderzoek voorkomen
- Deelnemers ondergaan de professionele behandeling op lange termijn voor fysieke functie en cognitief functioneren, zoals ziekenhuisopname of revalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap vanuit het perspectief van het individu
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Handicap wordt beoordeeld met behulp van het 12-item Wereldgezondheidsorganisatie-beoordelingsschema 2.0 (WHODAS 2.0).
De WHODAS 2.0 is een door de patiënt gerapporteerde handicapmaat, bestaande uit zes levensdomeinen met cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, levensactiviteiten en participatie.
De totale score van 12-item whodas 2.0 categoriseert handicap uit geen handicap (score 0) om een handicap te voltooien (score 48).
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Handicap vanuit het perspectief van de medische
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Handicap wordt beoordeeld met behulp van de basisactiviteiten van Daily Living (BADL) schaal, de Katz Index Scale.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 6.
Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Handicap vanuit het perspectief van de medische
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Handicap wordt beoordeeld met behulp van de Instrumental Activities of Daily Living (IADL) schaal, de Lawton- en Brody IADL -schaal.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 8.
Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
De cognitieve stoornis wordt beoordeeld door het mini-mentale staatsexamen (MMSE).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 30.
Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
De cognitieve stoornis wordt beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B).
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 30.
Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Subjectieve cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Subjectieve cognitieve achteruitgang wordt beoordeeld door de subjectieve cognitieve achteruitgangsvragenlijst-9-items (SCD9).
De minimumwaarde van SCD9 is 0 en de maximale waarde is 9, hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Intrinsieke capaciteit is de samenstelling van fysieke en mentale vaardigheden waar een individu gebruik van kan maken.
Het omvat locomotorische, sensorische (gehoor en visie), vitaliteit, psychologische en cognitiedomeinen.
De intrinsieke capaciteitscomposietscore wordt gebruikt om de intrinsieke capaciteit te beoordelen.
De intrinsieke capaciteitscomposietscore varieert van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Intrinsieke capaciteit wordt beoordeeld door de geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE) schaal.
De minimale waarde van de ICOPE -score is 0 en de maximale waarde is 5, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Kwetsbare wordt beoordeeld met behulp van de Scrailty Phenotype (FFP) schaal.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 5.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
In het ziekenhuis opgenomen tijden, duur, diagnose, chirurgie, bedlegerige status, ondersteunde ventilatiebehandeling, katheterbehandeling worden verzameld door vragenlijst en aangevuld met een overzicht van elektronische medische dossiers.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
De datum en doodsoorzaak worden verzameld van de familieleden/zorgverleners van de deelnemer en aangevuld met een evaluatie van elektronische medische dossiers.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM) wordt geschat met behulp van een fysieke meetformule.
Gewicht in kilogrammen, lengte in centimeters, geslacht (mannelijk of vrouwelijk) en leeftijd in jaren worden gecombineerd om ASM te rapporteren via de formule: ASM = 0.193*Gewicht (kg) + 0.107*Hoogte (cm) - 4,157*Gender - 0,037*leeftijd (jaar) - 2,631.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Spierkracht wordt beoordeeld door de greepsterkte.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Fysieke prestaties worden beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB) -test.
De minimale score is 0 en de maximale score is 12.
Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Sarcopenie wordt gescreend door de SARC-F-schaal.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 10.
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Sarcopenie wordt beoordeeld op basis van de criteria die door de Aziatische werkgroep worden aanbevolen voor consensus van Sarcopenia (AWGS) 2019, inclusief spierkracht, plus appendiculaire skeletspiermassa (ASM) en/of fysieke prestaties.
AWGS 2019 stelt dat het diagnosticeren van sarcopenie zowel lage spierkracht als spiermassa vereist, en definieert personen met lage spiermassa, lage spierkracht en lage fysieke prestaties als "ernstige sarcopenie".
|
Gemiddeld 1 tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No.[2023]129
- 2024-2G-20112 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .