Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niepełnosprawności podłużnych w Pekinie u osób starszych (BLINDSCE)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie prospektywnej grupy badań nad niepełnosprawnością w Pekinie u osób starszych w społeczności (Blindsce) w celu zbadania czynników wysokiego ryzyka i interwencji zapobiegawczych niepełnosprawności i upośledzenia poznawczego wśród dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 65 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jakie czynniki wysokiego ryzyka są w stanie przewidzieć częstość występowania i rozwoju niepełnosprawności i upośledzenia poznawczego u dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 65 lat?
Jakie są kategorie funkcji i trajektorii wydajności poznawczej u dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 65 lat?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Blindsce to oparte na społeczności prospektywne badanie kohortowe, które obejmuje osoby w wieku 65 lat i starsze z obszarów miejskich i wiejskich w Pekinie. Uczestnicy dostarczą szczegółowe informacje demograficzne i będą poddawać się kwestionariuszom wieloczynnikowym, pomiarom niepełnosprawności, ocen poznawczych, innych wynikach związanych z niepełnosprawnością oraz klinicznym pomiarom biochemicznym. Badanie rozpoczęło rekrutację i rejestrację w 2023 r. I będzie kontynuowane raz na 1-2 rok. Ta praca składa się z trzech kroków w następujący sposób. Po pierwsze, zbierając dane bazowe i uzupełniające uczestników, planujemy ustanowić starszą bazę danych mieszkającej w Pekinie w Pekinie. Po drugie, czynniki wysokiego ryzyka mogą być wstępne na podstawie tej analizy przekrojowej. Po trzecie, dane podłużne wykorzystano do opracowania modelu prognozowania i analizy trajektorii w zakresie niepełnosprawności i zaburzeń poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1962

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yansu Guo, Ph.D
Numer telefonu: 0086031183973736
E-mail: gys188@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100053
    - Rekrutacyjny
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Numer telefonu: 0086031183973736
      
      E-mail: gys188@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy społeczności w wieku 65 lat lub starszych w Pekinie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli mieszkający w społeczności w wieku 65 lat lub starsi mieszkają w Pekinie.
Uczestnicy, którzy podpisują zatwierdzoną instytucjonalnie świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi i poważnymi schronami zapobiegającymi badaniu badań
Uczestnicy poddawani długotrwałym profesjonalnym leczeniu funkcji fizycznych i funkcji poznawczych, takich jak hospitalizacja lub rehabilitacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Niepełnosprawność z perspektywy jednostki Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Niepełnosprawność jest oceniana za pomocą 12-elementowej Światowej Osoby Osoby Niepokoi Harmonogramu 2.0 (WHODAS 2.0). WHODA 2.0 to zgłoszony przez pacjenta miara niepełnosprawności, obejmująca sześć dziedzin życiowych obejmujących poznanie, mobilność, samoopiekę, relacje interpersonalne, działalność życiową i uczestnictwo. Całkowity wynik 12-elementowy WHODAS 2.0 kategoryzuje niepełnosprawność z braku niepełnosprawności (wynik 0) do pełnej niepełnosprawności (wynik 48).	Średnio 1 do 2 lat
Niepełnosprawność z perspektywy medycznej Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Niepełnosprawność ocenia się za pomocą podstawowej skali codziennego życia (BADL), skali indeksu KATZ. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 6. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Niepełnosprawność z perspektywy medycznej Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Niepełnosprawność jest oceniana za pomocą instrumentalnej skali codziennego życia (IADL), Skali Lawton i Brody IADL. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 8. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Upośledzenie poznawcze Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Upośledzenie poznawcze ocenia się na podstawie mini-mentalnego badania stanu (MMSE). Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 30. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Upośledzenie poznawcze Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Upośledzenie poznawcze ocenia się przez Montrealu Oceny poznawczej (MOCA-B). Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 30. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Subiektywny spadek poznawczy Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Subiektywny spadek poznawczy ocenia subiektywny kwestionariusz spadku poznawczego-9 pozycji (SCD9). Minimalna wartość SCD9 wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 9, im wyższy wynik, tym gorszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Pojemność wewnętrzna Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Pojemność wewnętrzna jest złożona z zdolności fizycznych i psychicznych, z których może czerpać jednostka. Zawiera lokomotora, sensoryczne (słuch i widzenie), witalność, psychologiczne i poznawcze domeny. Wewnętrzny wynik złożony jest stosowany do oceny pojemności wewnętrznej. Wewnętrzny wynik pojemności wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Pojemność wewnętrzna Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Pojemność wewnętrzna jest oceniana przez skalę zintegrowaną opiekę nad osobami starszymi (ICOPE). Minimalna wartość wyniku ICOPE wynosi 0, a tym maksymalna wartość wynosi 5, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Słabość Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Kruchość ocenia się za pomocą smażenia fenotypu kruchego (FFP). Minimalna wartość wynosi 0, a wartość maksymalna to 5. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Hospitalizacja Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Czasy hospitalizowane, czas trwania, diagnoza, operacja, stan przyciągnięcia łóżka, leczenie wentylacyjne wspomagane, leczenie cewnika są zbierane przez kwestionariusz i uzupełniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.	Średnio 1 do 2 lat
Śmierć Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Data i przyczynę śmierci są zbierane od członków rodziny/świadczeniodawców opieki zdrowotnej i uzupełniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej.	Średnio 1 do 2 lat
Masa mięśniowa szkieletowa Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Masę mięśni szkieletowych (ASM) szacuje się, że formuła pomiaru pomiaru szacuje się. Waga w kilogramach, wysokość centymetrów, płeć (mężczyzna lub kobieta) i wiek w latach jest łączony, aby zgłosić ASM przez wzór: ASM = 0,193Waga (kg) + 0,107Wysokość (cm) - 4,157Płeć - 0,037Wiek (rok) - 2,631. Im wyższa wartość, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Siła mięśni Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Siła mięśni ocenia siłę przyczepności. Im wyższa wartość, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Wydajność fizyczna Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Wydajność fizyczna jest oceniana w teście krótkiego baterii fizycznej (SPPB). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 12. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Sarcopenia Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Sarkopenia jest badana według skali SARC-F. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość wynosi 10. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.	Średnio 1 do 2 lat
Sarcopenia Ramy czasowe: Średnio 1 do 2 lat	Sarkopenia jest oceniana na podstawie kryteriów zalecanych przez azjatycką grupę roboczą dla konsensusu sarkopenii (AWGS) 2019, w tym siły mięśni, plusowej masy mięśni szkieletowej (ASM) i/lub wydajności fizycznej. AWGS 2019 twierdzi, że zdiagnozowanie sarkopenii wymaga zarówno niskiej siły mięśni, jak i masy mięśniowej, i definiuje osoby o niskiej masie mięśni, niskiej wytrzymałości mięśni i niskiej wydajności fizycznej jako „ciężkiej sarkopenii”.	Średnio 1 do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Współpracownicy

Beijing Municipal Health Commission

Śledczy

Główny śledczy: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)