Průzkum pekingského podélného postižení u starších komunit (BLINDSCE)
3. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Cílem této observační studie je zřídit prospektivní kohortu průzkumu pekingského podélného postižení u starších lidí (Blindsce) prozkoumat vysoce rizikové faktory a preventivní intervence pro postižení a kognitivní poškození dospělých ve věku 65 let a více. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Jaké jsou vysoce rizikové faktory schopné předpovídat výskyt a pokrok postižení a kognitivního poškození u dospělých žijících v komunitě ve věku 65 let a více?
- Jaké jsou kategorie trajektorie funkcí a kognitivního výkonu u dospělých žijících v komunitě ve věku 65 let a více?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Blindsce je komunitní prospektivní kohortová studie, která zahrnuje jednotlivce ve věku 65 let a více z městských a venkovských oblastí v Pekingu.
Účastníci poskytnou podrobné demografické informace a podstoupí multifaktoriální dotazníky, měření postižení, kognitivní hodnocení, další výsledky související s postižením a klinická biochemická opatření.
Studie zahájila náboru a zápis v roce 2023 a bude následovat jednou za 1-2 rok.
Tato práce se skládá ze tří kroků následovně.
Nejprve shromážděním základních a následných údajů účastníků plánujeme založit v Pekingu seniorskou databázi žijící v komunitě.
Za druhé, vysoce rizikové faktory mohou být na základě této průřezové analýzy předběžné screening.
Zatřetí, podélná data byla použita k vývoji predikčního modelu a analýzy trajektorie pro postižení a kognitivní poškození.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1962
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yansu Guo, Ph.D
- Telefonní číslo: 0086031183973736
- E-mail: gys188@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yansu Guo, Ph.D
- Telefonní číslo: 0086031183973736
- E-mail: gys188@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé komunity ve věku 65 let a starší v Pekingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní žijící dospělí ve věku 65 let a starší, kteří žijí v Pekingu.
- Účastníci, kteří podepíše institucionálně schválený informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s těžkými duševními poruchami a vážnými zdravotními stavy bránící zkoumání studie
- Účastníci podstupující dlouhodobou profesionální léčbu fyzické funkce a kognitivního fungování, jako je hospitalizace nebo rehabilitace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení z pohledu jednotlivce
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Postižení je hodnoceno pomocí plánu hodnocení zdravotního postižení 2.0 Světové zdravotnické organizace Světové zdravotnické organizace 2.0 (Whodas 2.0).
Whodas 2.0 je opatření pro postižení hlášené pacientem, zahrnujícím šest domén života zahrnující kognitivní, mobilitu, péči o sebe, mezilidské vztahy, životní činnosti a účast.
Celkové skóre 12 položek Whodas 2.0 kategorizuje postižení z žádného postižení (skóre 0) k úplnému postižení (skóre 48).
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Postižení z pohledu lékaře
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Postižení je hodnoceno pomocí základní aktivity denního života (BADL), měřítka indexu Katz.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Postižení z pohledu lékaře
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Postižení se hodnotí pomocí instrumentálních aktivit v měřítku každodenního života (IADL), měřítka Lawton a Brody IADL.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 8.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Kognitivní poškození je hodnoceno mini-mentálním stavovým vyšetřením (MMSE).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Kognitivní poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Kognitivní poškození je hodnoceno kognitivním hodnocením v Montreal (MOCA-B).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Subjektivní kognitivní pokles
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Subjektivní kognitivní pokles je hodnocen subjektivním dotazníkem kognitivního poklesu-9 (SCD9).
Minimální hodnota SCD9 je 0 a maximální hodnota je 9, čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Vnitřní kapacita
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Vnitřní kapacita je složením fyzických a mentálních schopností, z nichž může jednotlivec čerpat.
Zahrnuje lokomotorické, smyslové (sluch a vidění), vitalitu, psychologické a kognitivní domény.
K posouzení vnitřní kapacity se používá složené skóre vlastní kapacity.
Skóre složení vnitřní kapacity se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Vnitřní kapacita
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Vnitřní kapacita je hodnocena měřítkem integrované péče o starší lidi (ICOPE).
Minimální hodnota skóre ICOPE je 0 a maximální hodnota je 5, čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Křehkost
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Křehostva je hodnocena pomocí stupnice fenotypu smaženého křehkosti (FFP).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 5.
Čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Hospitalizace
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Hospitalizované časy, doba trvání, diagnostika, chirurgie, stav na lůžko, ošetření asistované větrání, léčba katétru se shromažďují dotazníkem a doplňují přehled elektronických lékařských záznamů.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Smrt
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Datum a příčina smrti jsou shromažďovány od členů rodiny/poskytovatelů zdravotní péče účastníka a doplněny prostřednictvím přezkumu elektronických lékařských záznamů.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Slepý kosterní sval
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM) se odhaduje pomocí vzorce fyzického měření.
Hmotnost v kilogramech, výška v centimetrech, pohlaví (muž nebo žena) a věk v letech se kombinují, aby hlásily ASM prostřednictvím vzorce: ASM = 0,193*Hmotnost (kg) + 0,107*výška (cm) - 4,157*Pohlaví - 0,037*Věk (rok) - 2,631.
Čím vyšší je hodnota, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Síla svalů
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Síla svalů je hodnocena silou přilnavosti.
Čím vyšší je hodnota, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Fyzický výkon je hodnocen testem krátkého fyzického výkonu baterie (SPPB).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 12.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Sarcopenia
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Sarkopenie je prověřena stupnicí SARC-F.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10.
Čím vyšší je skóre, tím horší je výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Sarcopenia
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Sarkopenie je hodnocena na základě kritérií doporučených asijskou pracovní skupinou pro konsenzus sarkopenie (AWGS) 2019, včetně síly svalů, plus apendikulární hmota kosterního svalu (ASM) a/nebo fyzická výkonnost.
AWGS 2019 tvrdí, že diagnostika sarkopenie vyžaduje jak nízkou sílu svalů, tak svalovou hmotu a definuje osoby s nízkou svalovou hmotou, nízkou silou svalů a nízkou fyzickou výkonem jako „těžkou sarkopenii“.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.[2023]129
- 2024-2G-20112 (Jiné číslo grantu/financování: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)