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L'enquête longitudinale sur les personnes longitudinales chez les personnes âgées communautaires (BLINDSCE)

3 mars 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

L'objectif de cette étude observationnelle est d'établir la cohorte prospective de l'enquête longitudinale sur les personnes handicapées de Pékin chez les personnes âgées de la communauté (Blindsce) pour explorer les facteurs à haut risque et les interventions préventives pour le handicap et les troubles cognitifs chez les adultes qui viennent à la communauté âgés de 65 ans et plus. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Quels sont les facteurs à haut risque capables de prédire l'incidence et les progrès de l'invalidité et des troubles cognitifs chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus?
Quelles sont les catégories de fonctions de fonction et de performance cognitive chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Blindsce est une étude de cohorte prospective communautaire qui comprend des personnes âgées de 65 ans et plus des zones urbaines et rurales de Pékin. Les participants fourniront des informations démographiques détaillées et subiront des questionnaires multifactoriels, des mesures d'invalidité, des évaluations cognitives, d'autres résultats liés à l'invalidité et des mesures biochimiques cliniques. L'étude a commencé le recrutement et l'inscription en 2023 et le suivira une fois tous les 1 à 2 ans. Ce travail se compose de trois étapes comme suit. Premièrement, en collectant des données de référence et de suivi des participants, nous prévoyons d'établir une base de données âgée vivant dans la communauté à Pékin. Deuxièmement, les facteurs à haut risque peuvent être pré-dépistage sur la base de cette analyse transversale. Troisièmement, des données longitudinales ont été utilisées pour développer le modèle de prédiction et l'analyse de la trajectoire pour l'invalidité et les troubles cognitifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1962

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yansu Guo, Ph.D
Numéro de téléphone: 0086031183973736
E-mail: gys188@163.com

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine, 100053
    - Recrutement
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Contact:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 0086031183973736
      
      E-mail: gys188@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la communauté âgés de 65 ans ou plus à Pékin

La description

Critères d'inclusion:

Des adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans ou plus qui résident à Pékin.
Les participants qui signent un consentement éclairé institutionnellement approuvé.

Critères d'exclusion:

Participants souffrant de troubles mentaux graves et de graves conditions médicales empêchant l'étude
Les participants subissent un traitement professionnel à long terme pour la fonction physique et le fonctionnement cognitif, comme l'hospitalisation ou la réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Handicap du point de vue de l'individu Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Le handicap est évalué à l'aide du calendrier d'évaluation des handicaps de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0). Le WHODAS 2.0 est une mesure d'invalidité déclarée par le patient, comprenant six domaines de la vie impliquant la cognition, la mobilité, les soins personnels, les relations interpersonnelles, les activités de vie et la participation. Le score total de WHODAS 2.0 à 12 éléments catégorise l'invalidité de l'absence d'invalidité (score 0) pour terminer l'invalidité (score 48).	Une moyenne de 1 à 2 ans
Handicap du point de vue du médecin Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Le handicap est évalué en utilisant l'échelle de base des activités de la vie quotidienne (BADL), l'échelle de l'indice de Katz. La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est 6. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Handicap du point de vue du médecin Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Le handicap est évalué à l'aide de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), à l'échelle de Lawton et Brody IADL. La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 8. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Trouble cognitif Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La déficience cognitive est évaluée par l'examen mini-mental (MMSE). La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 30. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Trouble cognitif Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La déficience cognitive est évaluée par le Montréal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B). La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 30. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Déclin cognitif subjectif Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Le déclin cognitif subjectif est évalué par les éléments subjectifs du questionnaire de déclin cognitif-9 (SCD9). La valeur minimale de SCD9 est de 0 et la valeur maximale est de 9, plus le score est élevé, plus le résultat est pire.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Capacité intrinsèque Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La capacité intrinsèque est le composite des capacités physiques et mentales sur lesquelles un individu peut tirer. Il comprend des domaines locomoteur, sensoriel (audition et vision), vitalité, psychologique et cognition. Le score composite de capacité intrinsèque est utilisé pour évaluer la capacité intrinsèque. Le score composite de capacité intrinsèque varie de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Capacité intrinsèque Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La capacité intrinsèque est évaluée par l'échelle intégrée des soins pour les personnes âgées (ICOPE). La valeur minimale du score Icope est de 0 et la valeur maximale est de 5, plus le score est élevé, plus le résultat est élevé.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Fragilité Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La fragilité est évaluée à l'aide de l'échelle du phénotype de fragilité frite (FFP). La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est 5. Plus le score est élevé, plus le résultat est pire.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Hospitalisation Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Les temps hospitalisés, la durée, le diagnostic, la chirurgie, le statut cloué sur le traitement de la ventilation assistée, le traitement du cathéter sont collectés par questionnaire et complétés par un examen des dossiers médicaux électroniques.	Une moyenne de 1 à 2 ans
La mort Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La date et la cause du décès sont collectées auprès des membres de la famille des participants / fournisseurs de soins de santé et complétées par un examen des dossiers médicaux électroniques.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Masse musculaire squelettique appendiculaire Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) est estimée à l'aide d'une formule de mesure physique. Poids en kilogrammes, hauteur en centimètres, sexe (mâle ou femme) et âge en années est combiné pour signaler l'ASM à travers la formule: ASM = 0,193 * Poids (kg) + 0,107 * Hauteur (cm) - 4,157 * Sexe - 0,037 * Âge (année) - 2,631. Plus la valeur est élevée, meilleure est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Force musculaire Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La force musculaire est évaluée par la force de l'adhérence. Plus la valeur est élevée, meilleure est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Performance physique Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	Les performances physiques sont évaluées par le test de batterie de performances physiques courts (SPPB). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 12. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Sarcopénie Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La sarcopénie est projetée par l'échelle SARC-F. La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 10. Plus le score est élevé, plus le résultat est pire.	Une moyenne de 1 à 2 ans
Sarcopénie Délai: Une moyenne de 1 à 2 ans	La sarcopénie est évaluée sur la base des critères recommandés par le consensus de travail asiatique pour la sarcopénie (AWGS) 2019, y compris la force musculaire, ainsi que la masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) et / ou les performances physiques. AWGS 2019 soutient que le diagnostic de la sarcopénie nécessite à la fois une faible force musculaire et une masse musculaire et définit les personnes à faible masse musculaire, une faible force musculaire et de faibles performances physiques comme ayant une «sarcopénie sévère».	Une moyenne de 1 à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Collaborateurs

Beijing Municipal Health Commission

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)