Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekingin pitkittäisvammaisuustutkimus yhteisön vanhuksilla (BLINDSCE)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on perustaa Pekingin pitkittäisvammaisuustutkimuksen mahdollinen kohortti yhteisön vanhuksilla (Blindsce) tutkimaan vammaisuuden ja kognitiivisten vammaisten ennaltaehkäiseviä interventioita 65-vuotiaiden ja ylenmääräisten yhteisöille asuttavien aikuisten keskuudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Mitkä ovat korkean riskin tekijät ennustamaan vammaisuuden ja kognitiivisen heikentymisen esiintyvyyden ja edistymisen yli 65-vuotiailla yhteisön asuvilla aikuisilla?
  • Mitkä ovat toiminnan ja kognitiivisen suorituskyvyn etenemisen luokat 65-vuotiailla yhteisön asuvilla aikuisilla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Blindsce on yhteisöpohjainen mahdollinen kohorttitutkimus, joka sisältää 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt Pekingin kaupunki- ja maaseutualueilta. Osallistujat toimittavat yksityiskohtaiset väestötiedot ja käyvät läpi monitekijöiden kyselylomakkeet, vammaisuuden mittaukset, kognitiiviset arvioinnit, muut vammaisuuteen liittyvät tulokset ja kliiniset biokemialliset toimenpiteet. Tutkimus on aloittanut rekrytoinnin ja ilmoittautumisen vuonna 2023, ja se seuraa kerran 1-2 vuoden välein. Tämä työ koostuu kolmesta vaiheesta seuraavasti. Ensinnäkin keräämällä osallistujien lähtö- ja seurantatiedot aiomme perustaa yhteisöasunnon vanhusten tietokannan Pekingiin. Toiseksi korkean riskin tekijät voivat olla esisulkeutumista tämän poikkileikkausanalyysin perusteella. Kolmanneksi, pitkittäistietoja käytettiin ennustemallin ja vammaisuuden ja kognitiivisen heikentymisen etenemisanalyysin kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1962

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yansu Guo, Ph.D
  • Puhelinnumero: 0086031183973736
  • Sähköposti: gys188@163.com

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yansu Guo, Ph.D
          • Puhelinnumero: 0086031183973736
          • Sähköposti: gys188@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön asukkaat vähintään 65 -vuotiaat Pekingissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pekingissä asuvat 65-vuotiaat vähintään 65-vuotiaat aikuiset.
  • Osallistujat, jotka allekirjoittavat institutionaalisesti hyväksytyn tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä ja vakavia sairauksia, jotka estävät tutkimuksen tutkimusta
  • Osallistujat, joilla on pitkäaikainen ammatillinen hoito fyysisen toiminnan ja kognitiivisen toiminnan kannalta, kuten sairaalahoito tai kuntoutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus yksilön näkökulmasta
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Vammaisuus arvioidaan käyttämällä 12-osaa Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 on potilaan ilmoittama vammaisuusmitta, joka käsittää kuusi elämäaluetta, joihin sisältyy kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, elämätoiminta ja osallistuminen. 12-esineen whodas 2.0: n kokonaispistemäärä luokittelee vammaisuuden vammaisuudesta (pistemäärä 0) täydelliseen vammaisuuteen (pisteet 48).
Keskimäärin 1-2 vuotta
Vammaisuus lääketieteen näkökulmasta
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Vammaisuus arvioidaan päivittäisen elämän asteikon, Katz -indeksi -asteikon, perustoiminnoilla. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 6. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Vammaisuus lääketieteen näkökulmasta
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Vammaisuus arvioidaan päivittäisen elämän instrumenttitoiminnoilla (IADL), Lawton ja Brody IADL -asteikko. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Kognitiivinen heikkeneminen arvioidaan mini-mentaalisella tilatutkimuksella (MMSE). Minimiarvo on 0, ja maksimiarvo on 30. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Kognitiivinen heikkeneminen arvioidaan Montrealin kognitiivisella arviointi-pohjalla (MOCA-B). Minimiarvo on 0, ja maksimiarvo on 30. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Subjektiivinen kognitiivinen lasku
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen arvioidaan subjektiivisella kognitiivisella vähenemiskysely-9 -kohdalla (SCD9). SCD9: n minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 9, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Luontainen kapasiteetti
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Luonnollinen kapasiteetti on fyysisten ja henkisten kykyjen yhdistelmä, jota henkilö voi hyödyntää. Se käsittää liikkumisen, aistinvaraisen (kuulo ja visio), elinvoimaisuus, psykologiset ja kognitioalueet. Luonnollista kapasiteetin komposiittipistettä käytetään sisäisen kapasiteetin arviointiin. Luonnollisen kapasiteetin komposiittipistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 ja mitä korkeampi pisteet, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Luontainen kapasiteetti
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Luonnollista kapasiteettia arvioidaan vanhempien ihmisten integroidulla hoidolla (ICOPE). ICOPE -pistemäärän minimiarvo on 0, ja maksimiarvo on 5, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Hauraus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Hauraus arvioidaan paistetun haurauden fenotyypin (FFP) asteikolla. Minimiarvo on 0, ja maksimiarvo on 5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Sairaalahoidossa olevat ajat, kesto, diagnoosi, leikkaus, sängyn tila, avustettu tuuletushoito, katetrin hoito kerätään kyselylomakkeella ja täydennetään tarkistamalla elektronisia sairauskertomuksia.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Kuolema
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Päivämäärä ja kuolinsyy kerätään osallistujan perheenjäseniltä/terveydenhuollon tarjoajilta ja täydennetään tarkistamalla sähköiset sairaalarekisterit.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Luurankojen massa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Appendikulaarinen luuston lihasmassa (ASM) arvioidaan fyysisen mittauskaavan avulla. Paino kilogrammoissa, senttimetrien korkeus, sukupuoli (mies tai nainen) ja ikä vuosina yhdistetään ASM: n ilmoittamiseksi kaavan kautta: ASM = 0,193*Paino (kg) + 0,107*korkeus (cm) - 4,157*Sukupuoli - 0,037*Ikä (vuosi) - 2,631. Mitä korkeampi arvo, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Lihasvoimaa arvioidaan pitovoiman avulla. Mitä korkeampi arvo, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Fyysinen suorituskyky arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) -testillä. Vähimmäispiste on 0, ja enimmäispiste on 12. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Sarkopenia
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Sarkopenia seulotaan SARC-F-asteikolla. Minimiarvo on 0, ja maksimiarvo on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Keskimäärin 1-2 vuotta
Sarkopenia
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-2 vuotta
Sarkopenia arvioidaan perustuen kriteereihin, joita Aasian Sarcopenia (AWGS) 2019 -konsensus, mukaan lukien lihasvoima, sekä live -luuranlihasmassan (ASM) ja/tai fyysinen suorituskyky. AWGS 2019 väittää, että sarkopenian diagnosointi vaatii sekä alhaisen lihasvoiman että lihasmassan, ja määrittelee henkilöt, joilla on alhainen lihasmassa, alhainen lihasvoima ja matala fyysinen suorituskyky "vakava sarkopenia".
Keskimäärin 1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.[2023]129
  • 2024-2G-20112 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa