Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peking longitudinell handikappundersökning i äldre i samhället (BLINDSCE)

3 mars 2025 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Målet med denna observationsstudie är att etablera den blivande kohorten av Peking-longitudinell funktionshinderundersökning hos äldre i samhället (Blindsce) att utforska de högriskfaktorer och förebyggande ingripanden för funktionshinder och kognitiv försämring bland vuxna i samhället i åldern 65 år och över. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

Vilka är de högriskfaktorer som kan förutsäga förekomsten och förskottet av funktionshinder och kognitiv försämring hos vuxna i samhället 65 år och över?
Vilka är kategorierna av funktion och kognitiv prestationsbanan hos vuxna i samhällsbostäder i åldern 65 år och över?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blindsce är en samhällsbaserad prospektiv kohortstudie som inkluderar individer 65 år och över från stads- och landsbygdsområden i Peking. Deltagarna kommer att tillhandahålla detaljerad demografisk information och genomgå multifaktoriella frågeformulär, mätningar av funktionshinder, kognitiva bedömningar, andra funktionshinderrelaterade resultat och kliniska biokemiska åtgärder. Studien har börjat rekrytering och registrering 2023 och kommer att följa upp en gång var 1-2 år. Detta arbete består av tre steg enligt följande. För det första, genom att samla in bas- och uppföljningsdata från deltagarna, planerar vi att upprätta en samhällsbostad äldre databas i Peking. För det andra kan högriskfaktorer vara förskruvan baserat på denna tvärsnittsanalys. För det tredje användes longitudinella data för att utveckla förutsägelsemodellen och bananalysen för funktionshinder och kognitiv nedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1962

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Yansu Guo, Ph.D
Telefonnummer: 0086031183973736
E-post: gys188@163.com

Studieorter

Kina
- - Beijing, Kina, 100053
    - Rekrytering
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Telefonnummer: 0086031183973736
      
      E-post: gys188@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gemenskapsinvånare 65 år eller äldre i Peking

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Gemenskapsbostad vuxna i åldern 65 år eller äldre som bor i Peking.
Deltagare som undertecknar ett institutionellt godkänt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Deltagare med allvarliga psykiska störningar och allvarliga medicinska tillstånd som förhindrar studieutredning
Deltagare som genomgår långvarig professionell behandling för fysisk funktion och kognitiv funktion, såsom sjukhusvistelse eller rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Funktionshinder från individens perspektiv Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Handikapp bedöms med hjälp av 12-artiklarnas världshälsoorganisationens utvärderingsschema 2.0 (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 är ett patientrapporterat mått på funktionshinder, som omfattar sex livsdomäner som involverar kognition, rörlighet, egenvård, interpersonella relationer, livsaktiviteter och deltagande. Den totala poängen på 12-artiklar WHODAS 2.0 kategoriserar funktionshinder från ingen funktionshinder (poäng 0) till fullständig funktionshinder (poäng 48).	I genomsnitt 1 till 2 år
Handikapp från läkarens perspektiv Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Handikapp bedöms med hjälp av de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet (BADL), KATZ -indexskalan. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 6. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Handikapp från läkarens perspektiv Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Handikapp bedöms med hjälp av Instrumental Activity of Daily Living (IADL) -skalan, Lawton och Brody IADL -skalan. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 8. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kognitiv försämring Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Den kognitiva försämringen bedöms genom mini-mental state undersökning (MMSE). Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 30. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Kognitiv försämring Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Den kognitiva försämringen bedöms av den kognitiva bedömningsbasiska Montreal-bedömningen (MOCA-B). Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 30. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Subjektiv kognitiv nedgång Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Subjektiv kognitiv nedgång utvärderas av den subjektiva kognitiva nedgångsfrågeformuläret-9-artiklarna (SCD9). Minsta värdet på SCD9 är 0, och det maximala värdet är 9, desto högre är poängen, desto sämre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Inneboende kapacitet Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Intrinsisk kapacitet är sammansättningen av fysiska och mentala förmågor som en individ kan dra på. Det omfattar lokomotoriska, sensoriska (hörsel och syn), vitalitet, psykologiska och kognitionsdomäner. Den inre kapacitetskompositpoängen används för att bedöma inre kapacitet. Den inre kapacitetskompositpoängen varierar från 0 till 100, och ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Inneboende kapacitet Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Intrinsisk kapacitet bedöms av den integrerade vården för äldre (ICOPE) skala. Minsta värdet på ICOPE -poängen är 0, och det maximala värdet är 5, desto högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Svaghet Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Straily bedöms med användning av Fried Frailty Phenotype (FFP) -skalan. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 5. Ju högre poäng, desto sämre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Sjukhusvistelse Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Sjukhusinställda tider, varaktighet, diagnos, kirurgi, sänglig status, assisterad ventilationsbehandling, kateterbehandling samlas in genom frågeformulär och kompletteras genom en översyn av elektroniska medicinska journaler.	I genomsnitt 1 till 2 år
Död Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Datum och dödsorsak samlas in från deltagarens familjemedlemmar/vårdgivare och kompletteras genom en översyn av elektroniska medicinska journaler.	I genomsnitt 1 till 2 år
Appendikulär skelettmuskelmassa Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) uppskattas med användning av en fysisk mätformel. Vikt i kilogram, höjd i centimeter, kön (man eller kvinna) och ålder i år kombineras för att rapportera ASM genom formeln: ASM = 0,193Vikt (kg) + 0,107Höjd (cm) - 4.157Kön - 0,037Ålder (år) - 2,631. Ju högre värde, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Muskelstyrka Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Muskelstyrka bedöms av greppstyrkan. Ju högre värde, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Fysisk prestanda Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Fysisk prestanda utvärderas med det korta fysiska prestanda batteri (SPPB) -testet. Minsta poäng är 0 och den maximala poängen är 12. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Sarkopeni Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Sarkopeni screenas av SARC-F-skalan. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 10. Ju högre poäng, desto sämre är resultatet.	I genomsnitt 1 till 2 år
Sarkopeni Tidsram: I genomsnitt 1 till 2 år	Sarkopeni bedöms utifrån de kriterier som rekommenderas av den asiatiska arbetsgruppen för sarkopeni (AWGS) 2019 -konsensus, inklusive muskelstyrka, plus appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) och/eller fysisk prestanda. AWGS 2019 hävdar att diagnos sarkopeni kräver både låg muskelstyrka och muskelmassa och definierar personer med låg muskelmassa, låg muskelstyrka och låg fysisk prestanda som har "svår sarkopeni."	I genomsnitt 1 till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbetspartners

Beijing Municipal Health Commission

Utredare

Huvudutredare: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)