Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beijing Longitudinal Disability Survey hos ældre ældre (BLINDSCE)

3. marts 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere den potentielle kohort af Beijing Longitudinal Disability Survey hos ældre (blindsce) til at udforske de høje risikofaktorer og forebyggende interventioner for handicap og kognitiv svækkelse blandt voksne i alderen 65 år og derover. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er de højrisikofaktorer, der er i stand til at forudsige forekomsten og fremskridt med handicap og kognitiv svækkelse hos voksne i samfundet i alderen 65 år og derover?
  • Hvad er kategorierne af funktion og kognitiv præstationsbane hos voksne i samfundet i alderen 65 år og derover?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blindsce er en samfundsbaseret potentiel kohortundersøgelse, der inkluderer individer i alderen 65 år og derover fra by- og landdistrikter i Beijing. Deltagerne vil give detaljerede demografiske oplysninger og gennemgå multifaktorielle spørgeskemaer, målinger af handicap, kognitive vurderinger, andre handicaprelaterede resultater og kliniske biokemiske foranstaltninger. Undersøgelsen er begyndt at rekruttere og tilmelding i 2023 og vil følge op en gang hvert 1-2 år. Dette arbejde består af tre trin som følger. Først ved at indsamle baseline- og opfølgningsdata fra deltagerne planlægger vi at etablere en ældre database i samfundet i Beijing. For det andet kan højrisikofaktorer være forudskærmning baseret på denne tværsnitsanalyse. For det tredje blev langsgående data brugt til at udvikle forudsigelsesmodellen og baneanalyse for handicap og kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1962

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yansu Guo, Ph.D
  • Telefonnummer: 0086031183973736
  • E-mail: gys188@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yansu Guo, Ph.D
          • Telefonnummer: 0086031183973736
          • E-mail: gys188@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabets beboere i alderen 65 år eller ældre i Beijing

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fællesskabets bolig voksne i alderen 65 år eller ældre, der er bosiddende i Beijing.
  • Deltagere, der underskriver et institutionelt godkendt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med alvorlige psykiske lidelser og alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer undersøgelsesundersøgelse
  • Deltagere, der gennemgår langsigtet professionel behandling af fysisk funktion og kognitiv funktion, såsom indlæggelse eller rehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap fra den enkeltes perspektiv
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Handicap vurderes ved hjælp af den 12-punkts Verdenssundhedsorganisations vurdering af handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 er en patientrapporteret handicapforanstaltning, der omfatter seks livsdomæner, der involverer kognition, mobilitet, egenpleje, interpersonelle forhold, livsaktiviteter og deltagelse. Den samlede score på 12-punkts WHODAS 2.0 kategoriserer handicap fra No Disability (score 0) for at afslutte handicap (score 48).
I gennemsnit 1 til 2 år
Handicap fra medicinsk perspektiv
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Handicap vurderes ved hjælp af de grundlæggende aktiviteter i Daily Living (BADL) skala, Katz Index -skalaen. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 6. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Handicap fra medicinsk perspektiv
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Handicap vurderes ved hjælp af de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) skala, Lawton og Brody IADL -skalaen. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 8. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Den kognitive svækkelse vurderes ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE). Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 30. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Den kognitive svækkelse vurderes af Montreal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B). Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 30. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Subjektiv kognitiv tilbagegang vurderes af det subjektive kognitive tilbagegangsspørgeskema-9-poster (SCD9). Minimumsværdien af ​​SCD9 er 0, og den maksimale værdi er 9, jo højere score, jo værre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Iboende kapacitet
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Intrinsisk kapacitet er sammensætningen af ​​fysiske og mentale evner, som en person kan trække på. Det omfatter lokomotorisk, sensorisk (hørelse og vision), vitalitet, psykologiske og kognitionsdomæner. Den iboende kapacitetssammensatte score bruges til at vurdere den indre kapacitet. Den iboende kapacitetskomposit score varierer fra 0 til 100, og jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Iboende kapacitet
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Intrinsisk kapacitet vurderes af den integrerede pleje af ældre (ICOPE) skala. Minimumsværdien af ​​ICOPE -score er 0, og den maksimale værdi er 5, jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Skrøbelighed
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Fraily vurderes ved hjælp af den stegte skrøbelige fænotype (FFP) skala. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 5. Jo højere score, jo værre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Hospitalisering
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Indlagte tider, varighed, diagnose, kirurgi, sengeliggende status, assisteret ventilationsbehandling, kateterbehandling indsamles ved spørgeskema og suppleres gennem en gennemgang af elektroniske medicinske poster.
I gennemsnit 1 til 2 år
Død
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Datoen og dødsårsagen indsamles fra deltagerens familiemedlemmer/sundhedsudbydere og suppleres gennem en gennemgang af elektroniske medicinske poster.
I gennemsnit 1 til 2 år
Appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Appendicular skeletmuskelmasse (ASM) estimeres ved hjælp af en fysisk måleformel. Vægt i kg, højde i centimeter, køn (mandlig eller kvindelig) og alder i år kombineres for at rapportere ASM gennem formlen: ASM = 0,193*vægt (kg) + 0,107*højde (CM) - 4,157*Køn - 0,037*alder (år) - 2,631. Jo højere værdi, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Muskelstyrke
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Muskelstyrke vurderes af grebstyrken. Jo højere værdi, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Fysisk præstation
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Fysisk ydeevne vurderes ved den korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) -test. Minimumsresultatet er 0, og den maksimale score er 12. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Sarcopenia
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Sarcopenia screenes af SARC-F-skalaen. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10. Jo højere score, jo værre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Sarcopenia
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Sarcopenia vurderes baseret på de kriterier, der er anbefalet af den asiatiske arbejdsgruppe for sarkopeni (AWGS) 2019 -konsensus, herunder muskelstyrke, plus appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) og/eller fysisk ydeevne. AWGS 2019 hævder, at diagnosticering af sarkopeni kræver både lav muskelstyrke og muskelmasse og definerer personer med lav muskelmasse, lav muskelstyrke og lav fysisk ydeevne som at have "svær sarkopeni."
I gennemsnit 1 til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Health Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.[2023]129
  • 2024-2G-20112 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner