Il sondaggio sulla disabilità longitudinale di Pechino negli anziani della comunità (BLINDSCE)
3 marzo 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
L'obiettivo di questo studio osservazionale è stabilire la coorte prospettica del sondaggio sulla disabilità longitudinale di Pechino negli anziani della comunità (cieco) di esplorare i fattori ad alto rischio e gli interventi preventivi per disabilità e danno cognitivo tra gli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Quali sono i fattori ad alto rischio in grado di prevedere l'incidenza e l'avanzamento della disabilità e della compromissione cognitiva negli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni?
- Quali sono le categorie di funzione e la traiettoria delle prestazioni cognitive negli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Blindsce è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità che comprende individui di età pari o superiore a 65 anni dalle aree urbane e rurali di Pechino.
I partecipanti forniranno informazioni demografiche dettagliate e subiranno questionari multifattoriali, misurazioni della disabilità, valutazioni cognitive, altri risultati relativi alla disabilità e misure biochimiche cliniche.
Lo studio ha iniziato il reclutamento e l'iscrizione nel 2023 e seguirà una volta ogni 1-2 anni.
Questo lavoro consiste in tre passaggi come segue.
Innanzitutto, raccogliendo i dati di base e di follow-up dei partecipanti, prevediamo di stabilire un database di anziani residenti in comunità a Pechino.
In secondo luogo, i fattori ad alto rischio possono essere pre-screening in base a questa analisi trasversale.
In terzo luogo, i dati longitudinali sono stati utilizzati per sviluppare il modello di previsione e l'analisi della traiettoria per disabilità e compromissione cognitiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1962
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yansu Guo, Ph.D
- Numero di telefono: 0086031183973736
- Email: gys188@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yansu Guo, Ph.D
- Numero di telefono: 0086031183973736
- Email: gys188@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della comunità di età pari o superiore a 65 anni a Pechino
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni che risiedono a Pechino.
- I partecipanti che firmano un consenso informato istituzionalmente approvato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con gravi disturbi mentali e gravi condizioni mediche che impediscono l'indagine dello studio
- Partecipanti sottoposti a cure professionali a lungo termine per la funzione fisica e il funzionamento cognitivo, come il ricovero in ospedale o la riabilitazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità dal punto di vista dell'individuo
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La disabilità viene valutata utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità mondiale a 12 elementi (Whodas 2.0).
Il Whodas 2.0 è una misura di disabilità riportata dal paziente, che comprende sei settori di vita che coinvolgono cognizione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività di vita e partecipazione.
Il punteggio totale di 12 elementi Whodas 2.0 classifica la disabilità da nessuna disabilità (punteggio 0) per completare la disabilità (punteggio 48).
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Una media di 1 a 2 anni
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Disabilità dal punto di vista del medico
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La disabilità viene valutata utilizzando le attività di base della scala della vita quotidiana (BADL), la scala dell'indice Katz.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6.
Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Disabilità dal punto di vista del medico
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La disabilità viene valutata utilizzando le attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL), la scala di Lawton e Brody IADL.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 8.
Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La compromissione cognitiva è valutata dall'esame dello stato mini-mentale (MMSE).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La compromissione cognitiva è valutata dal Montreal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Declino cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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Il declino cognitivo soggettivo è valutato dal questionario soggettivo di declino cognitivo-9 (SCD9).
Il valore minimo di SCD9 è 0 e il valore massimo è 9, maggiore è il punteggio, peggio è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Capacità intrinseca
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La capacità intrinseca è il composito di capacità fisiche e mentali su cui un individuo può attingere.
Comprende settori locomotori, sensoriali (udito e visione), vitalità, psicologica e cognizione.
Il punteggio composito di capacità intrinseca viene utilizzato per valutare la capacità intrinseca.
Il punteggio composito di capacità intrinseca varia da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Capacità intrinseca
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La capacità intrinseca è valutata dalla scala di cure integrate per le persone anziane (ICOPE).
Il valore minimo del punteggio ICOPE è 0 e il valore massimo è 5, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Fragilità
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La fragilità viene valutata utilizzando la scala fenotipo di fragilità fritta (FFP).
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 5.
Più alto è il punteggio, peggio è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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Tempi ospedalizzati, durata, diagnosi, chirurgia, stato a letto, trattamento di ventilazione assistito, trattamento del catetere viene raccolto dal questionario e integrato attraverso una revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
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Una media di 1 a 2 anni
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Morte
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La data e la causa della morte sono raccolte dai familiari/operatori sanitari del partecipante e integrati attraverso una revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
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Una media di 1 a 2 anni
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Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La massa del muscolo scheletrico appendicolare (ASM) viene stimata usando una formula di misurazione fisica.
Peso in chilogrammi, altezza in centimetri, genere (maschio o femmina) e età negli anni sono combinati per segnalare ASM attraverso la formula: ASM = 0,193*Peso (kg) + 0,107*altezza (cm) - 4,157*Genere - 0,037*età (anno) - 2.631.
Maggiore è il valore, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La forza muscolare è valutata dalla forza della presa.
Maggiore è il valore, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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Le prestazioni fisiche sono valutate dal test di Short Physical Performance Battery (SPPB).
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 12.
Maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Sarcopenia
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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Sarcopenia è proiettata dalla scala SARC-F.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Più alto è il punteggio, peggio è il risultato.
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Una media di 1 a 2 anni
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Sarcopenia
Lasso di tempo: Una media di 1 a 2 anni
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La sarcopenia è valutata in base ai criteri raccomandati dal gruppo di lavoro asiatico per il consenso di Sarcopenia (AWGS) 2019, inclusa la forza muscolare, oltre alla massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) e/o alle prestazioni fisiche.
AWGS 2019 sostiene che la diagnosi della sarcopenia richiede sia la bassa forza muscolare che la massa muscolare e definisce le persone con bassa massa muscolare, bassa forza muscolare e basse prestazioni fisiche con "sarcopenia grave".
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Una media di 1 a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.[2023]129
- 2024-2G-20112 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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