Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beijing langsgående uføretrygdsundersøkelse hos eldre eldre (BLINDSCE)

3. mars 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere den potensielle kohorten av Beijing langsgående uføretrygd i undersøkelsen i samfunnet (Blindsce) for å utforske høyrisikofaktorene og forebyggende inngrep for funksjonshemming og kognitiv svikt blant voksne i samfunnet over 65 år og over. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Hva er høyrisikofaktorene som er i stand til å forutsi forekomst og fremgang av funksjonshemming og kognitiv svikt hos voksne i samfunnet i alderen 65 år og over?
Hva er kategoriene funksjon og kognitiv ytelsesbane hos voksne i samfunnet over 65 år?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blindsce er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie som inkluderer personer over 65 år og over fra urbane og landlige områder i Beijing. Deltakerne vil gi detaljert demografisk informasjon og gjennomgå multifaktorielle spørreskjemaer, målinger av funksjonshemming, kognitive vurderinger, andre funksjonshemmingsrelaterte utfall og kliniske biokjemiske tiltak. Studien har startet rekruttering og påmelding i 2023 og vil følge opp en gang hvert 1-2 år. Dette arbeidet består av tre trinn som følger. For det første, ved å samle inn baseline og oppfølgingsdata fra deltakere, planlegger vi å etablere en eldre-dvale eldre database i Beijing. For det andre kan høyrisikofaktorer være forhåndsvisning basert på denne tverrsnittsanalysen. For det tredje ble langsgående data brukt til å utvikle prediksjonsmodellen og baneanalysen for funksjonshemming og kognitiv svikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1962

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Yansu Guo, Ph.D
Telefonnummer: 0086031183973736
E-post: gys188@163.com

Studiesteder

Kina
- - Beijing, Kina, 100053
    - Rekruttering
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Yansu Guo, Ph.D
      
      Telefonnummer: 0086031183973736
      
      E-post: gys188@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i samfunnet i alderen 65 år eller eldre i Beijing

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i samfunnet i alderen 65 år eller eldre som er bosatt i Beijing.
Deltakere som signerer et institusjonelt godkjent informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere med alvorlige psykiske lidelser og alvorlige medisinske tilstander som forhindrer studieundersøkelse
Deltakere som gjennomgår langvarig profesjonell behandling for fysisk funksjon og kognitiv funksjon, for eksempel sykehusinnleggelse eller rehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Funksjonshemming fra individets perspektiv Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Funksjonshemming blir vurdert ved bruk av 12-element Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 er et pasientrapportert funksjonshemmingsmål, som omfatter seks livsdomener som involverer kognisjon, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige forhold, livsaktiviteter og deltakelse. Den totale poengsummen på 12-elementer WHODAS 2.0 kategoriserer funksjonshemming fra ingen funksjonshemming (poengsum 0) for å fullføre funksjonshemming (poengsum 48).	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Funksjonshemming fra medisinens perspektiv Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Funksjonshemming blir vurdert ved bruk av de grunnleggende aktivitetene i dagligliv (BADL) skala, Katz Index -skalaen. Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 6. Jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Funksjonshemming fra medisinens perspektiv Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Funksjonshemming blir vurdert ved bruk av instrumentelle aktiviteter i dagligliv (IADL) skala, Lawton og Brody IADL -skalaen. Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 8. Jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kognitiv svikt Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Den kognitive svekkelsen blir vurdert ved mini-mental statsundersøkelse (MMSE). Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 30. Jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Kognitiv svikt Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Den kognitive svekkelsen blir vurdert av Montreal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B). Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 30. Jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Subjektiv kognitiv tilbakegang Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Subjektiv kognitiv tilbakegang blir vurdert av det subjektive kognitive nedgangsspørreskjema-9-elementene (SCD9). Minimumsverdien på SCD9 er 0, og maksimalverdien er 9, jo høyere poengsum, desto verre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Iboende kapasitet Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Intrinsisk kapasitet er sammensatt av fysiske og mentale evner som et individ kan trekke til. Det omfatter lokomotorisk, sensorisk (hørsel og visjon), vitalitet, psykologiske og kognisjonsdomener. Den iboende kapasitetskomposittpoenget brukes til å vurdere egenskapasitet. Den iboende kapasiteten sammensatt poengsum varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Iboende kapasitet Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Intrinsisk kapasitet blir vurdert av den integrerte omsorgen for eldre mennesker (ICOPE). Minimumsverdien for ICOPE -poengsummen er 0, og maksimalverdien er 5, jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Skrøpelighet Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Skrøpelighet blir vurdert ved bruk av stekt skrøpelighetsfenotype (FFP) skala. Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 5. Jo høyere poengsum, desto verre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Sykehusinnleggelse Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Innstilte tider, varighet, diagnose, kirurgi, sengeliggende status, assistert ventilasjonsbehandling, kateterbehandling blir samlet inn av spørreskjema og supplert gjennom en gjennomgang av elektroniske medisinske poster.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Død Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Datoen og dødsårsaken blir samlet inn fra deltakerens familiemedlemmer/helsepersonell og supplert gjennom en gjennomgang av elektroniske medisinske poster.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Appendikulær skjelettmuskelmasse Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) er estimert ved bruk av en fysisk måleformel. Vekt i kilo, høyde i centimeter, kjønn (hann eller kvinne) og alder i år kombineres for å rapportere ASM gjennom formelen: ASM = 0,193Vekt (kg) + 0,107høyde (cm) - 4.157kjønn - 0.037alder (år) - 2.631. Jo høyere verdi, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Muskelstyrke Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Muskelstyrke vurderes av grepstyrken. Jo høyere verdi, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Fysisk ytelse Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Fysisk ytelse blir vurdert av den korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) -testen. Minimumsscore er 0, og maksimal poengsum er 12. Jo høyere poengsum, jo bedre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Sarkopeni Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Sarcopenia blir vist av SARC-F-skalaen. Minimumsverdien er 0, og maksimalverdien er 10. Jo høyere poengsum, desto verre er resultatet.	I gjennomsnitt 1 til 2 år
Sarkopeni Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år	Sarkopeni blir vurdert basert på kriteriene som er anbefalt av den asiatiske arbeidsgruppen for Sarcopenia (AWGS) 2019 -konsensus, inkludert muskelstyrke, pluss appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) og/eller fysisk ytelse. AWGS 2019 hevder at diagnostisering av sarkopeni krever både lav muskelstyrke og muskelmasse, og definerer personer med lav muskelmasse, lav muskelstyrke og lav fysisk ytelse som å ha "alvorlig sarkopeni."	I gjennomsnitt 1 til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbeidspartnere

Beijing Municipal Health Commission

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)