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지역 사회 노인의 베이징 종단 장애 조사 (BLINDSCE)

2025년 3월 3일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

이 관찰 연구의 목표는 65 세 이상의 지역 사회 거주 성인들 사이에서 고위험 요소와 장애 및인지 장애에 대한 예방 적 개입을 탐구하기 위해 지역 사회 노인 (BLISSCE)에서 베이징 종단 장애 조사의 전향 적 코호트를 확립하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 65 세 이상의 지역 사회 거주 성인의 장애 및인지 장애의 발생률과 발전을 예측할 수있는 고위험 요소는 무엇입니까?
  • 65 세 이상 지역 사회 거주 성인의 기능 및인지 성과 궤적의 범주는 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

Blindsce는 베이징의 도시 및 농촌 지역에서 65 세 이상의 개인을 포함하는 지역 사회 기반의 예비 코호트 연구입니다. 참가자는 자세한 인구 통계 정보를 제공하고 다 인성 설문지, 장애 측정,인지 평가, 기타 장애 관련 결과 및 임상 생화학 적 측정 값을 제공합니다. 이 연구는 2023 년에 채용 및 등록을 시작했으며 1-2 년마다 한 번씩 후속 조치를 취할 것입니다. 이 작업은 다음과 같이 세 단계로 구성됩니다. 먼저 참가자의 기준선 및 후속 데이터를 수집함으로써 베이징에 커뮤니티 거주 노인 데이터베이스를 설립 할 계획입니다. 둘째,이 단면 분석을 기반으로 고위험 요소가 사전 스크리닝 될 수 있습니다. 셋째, 종 방향 데이터를 사용하여 장애 및인지 장애에 대한 예측 모델 및 궤적 분석을 개발했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1962

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yansu Guo, Ph.D
  • 전화번호: 0086031183973736
  • 이메일: gys188@163.com

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Yansu Guo, Ph.D
          • 전화번호: 0086031183973736
          • 이메일: gys188@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베이징에서 65 세 이상의 지역 주민

설명

포함 기준 :

  • 베이징에 거주하는 65 세 이상의 지역 사회 거주 성인.
  • 제도적으로 승인 된 사전 동의에 서명 한 참가자.

제외 기준 :

  • 심각한 정신 장애 및 심각한 의학적 상태가있는 참가자 연구 조사 예방
  • 입원 또는 재활과 같은 신체 기능 및인지 기능에 대한 장기적인 전문 치료를받는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인의 관점에서 장애
기간: 평균 1 ~ 2 년
장애는 12 개 항목 세계 보건기구의 장애 평가 일정 2.0 (Whodas 2.0)을 사용하여 평가됩니다. WHODAS 2.0은인지, 이동성, 자기 관리, 대인 관계, 생활 활동 및 참여와 관련된 6 가지 생명 영역으로 구성된 환자보고 장애 측정입니다. 12 개 항목 Whodas 2.0의 총 점수는 장애를 장애 (점수 0)에서 완전한 장애 (점수 48)로 분류합니다.
평균 1 ~ 2 년
의료의 관점에서 장애
기간: 평균 1 ~ 2 년
장애는 Katz Index Scale 인 BADL (Divid Living) 척도의 기본 활동을 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대 값은 6입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
의료의 관점에서 장애
기간: 평균 1 ~ 2 년
장애는 IADL (Daily Living) 척도, Lawton 및 Brody IADL 척도의 도구 활동을 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대 값은 8입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애
기간: 평균 1 ~ 2 년
인지 장애는 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)에 의해 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대 값은 30입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
인지 장애
기간: 평균 1 ~ 2 년
인지 장애는 Montreal Cognitive Assessment-Basic (MOCA-B)에 의해 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대 값은 30입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
주관적인지 감소
기간: 평균 1 ~ 2 년
주관적인지 감소는 주관적인지 쇠퇴 설문지 -9 항목 (SCD9)에 의해 평가됩니다. SCD9의 최소값은 0이고 최대 값은 9이고 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
평균 1 ~ 2 년
본질적인 용량
기간: 평균 1 ~ 2 년
본질적인 능력은 개인이 이끌어 낼 수있는 신체적, 정신적 능력의 합성입니다. 그것은 기관차, 감각 (청각 및 비전), 활력, 심리적 및인지 영역으로 구성됩니다. 고유 용량 복합 점수는 고유 용량을 평가하는 데 사용됩니다. 고유 용량 복합 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
본질적인 용량
기간: 평균 1 ~ 2 년
고유 용량은 노인들을위한 통합 치료 (ICOPE) 척도에 의해 평가됩니다. ICOPE 점수의 최소값은 0이고 최대 값은 5 수수 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
여림
기간: 평균 1 ~ 2 년
FFP (Fried Frailty Phenotype) 스케일을 사용하여 연약함을 평가합니다. 최소값은 0이고 최대 값은 5입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
평균 1 ~ 2 년
입원
기간: 평균 1 ~ 2 년
입원 시간, 기간, 진단, 수술, 침대 상태, 보조 환기 치료, 카테터 치료는 설문지에 의해 수집되고 전자 의료 기록의 검토를 통해 보충됩니다.
평균 1 ~ 2 년
죽음
기간: 평균 1 ~ 2 년
사망 날짜와 원인은 참가자의 가족/의료 서비스 제공자로부터 수집되며 전자 의료 기록 검토를 통해 보충됩니다.
평균 1 ~ 2 년
맹렬한 골격근 덩어리
기간: 평균 1 ~ 2 년
맹렬한 골격근 질량 (ASM)은 물리적 측정 공식을 사용하여 추정됩니다. 킬로그램의 체중, 센티미터의 높이, 성별 (남성 또는 여성) 및 연령은 공식을 통해 ASM을보고하기 위해 결합됩니다. 가치가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
근력
기간: 평균 1 ~ 2 년
근육 강도는 그립 강도에 의해 평가됩니다. 가치가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
물리적 성능
기간: 평균 1 ~ 2 년
물리적 성능은 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 테스트로 평가됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
평균 1 ~ 2 년
Sarcopenia
기간: 평균 1 ~ 2 년
Sarcopenia는 SARC-F 척도로 스크리닝됩니다. 최소값은 0이고 최대 값은 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
평균 1 ~ 2 년
Sarcopenia
기간: 평균 1 ~ 2 년
Sarcopenia는 근육 강도, ASM (Appendical Skeletal Muscle Mass) 및/또는 신체적 성능을 포함한 AWGS (Asian Working Group) 2019 합의에 의해 권장되는 기준에 따라 평가됩니다. AWGS 2019는 육종 감소증을 진단하려면 근육 강도와 근육량이 낮으며 근육량이 낮고 근육 강도가 낮고 신체적 성능이 낮은 사람은 "심한 육종 감소증"을 가진 것으로 정의합니다.
평균 1 ~ 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yansu Guo, Ph.D, Beijing Geriatric Healthcare and Disease Prevention Center, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • No.[2023]129
  • 2024-2G-20112 (기타 보조금/기금 번호: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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