産後初期の母乳育児の成功に対するカンガルーマザーケアの効果 (Mother Care)
2025年6月1日 更新者：Gülhan VAROL、Mersin University
産後初期の母乳育児の成功に対するカンガルーマザーケアの効果：ランダム化比較研究
この研究の主な目的は、産後初期の母乳育児の成功に対するカンガルーの母親ケアの効果を決定することでした。
二次的な目的は、母親と赤ちゃんのバイタルサインに対するカンガルーの母親ケアの効果を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
選択したサンプルから、介入グループとコントロールグループへの割り当ては、層別ブロックランダム化方法と乱用によって行われます。
Webサイト。
母親の以前の母乳育児経験が母乳育児の成功に影響を与える可能性があると予測されているため、母親は出生数（最初の膣出生/ 2匹の膣出生）の点で層別化されます。
層別化後、ブロックのランダム化が実行され、母親は同様の特性を持つ介入グループおよび対照群に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersi̇n
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Mersin、Mersi̇n、七面鳥
- Mersin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
母親の包含基準
- 18歳以上
- 調査に参加することに同意する（インフォームドコンセントフォームに署名した人）
- 最初または2回目の正常出産を経験しました
- 読み書きができる
- コミュニケーションの問題はありません
- シングルトンの妊娠であること
- 妊娠年齢は37〜42週間です
- コミュニケーションと協力に開かれています
- 無傷のファミリーユニットがあります
赤ちゃんの包含基準：
- 出生時体重2500-4000 gr。間
- 通常の配達によって生まれました
- 1および5分で7以上のApgarスコア
- 健康上の問題や先天異常はありません
- 妊娠の37週から42週間の間に生まれました
除外基準：
母親の除外基準：
- 18歳未満です
- 研究に参加することに同意しないでください
- 読み書きができない
- 3人以上の赤ちゃんがいます
- 母乳育児を防ぐ乳房の問題があります
- 帝王切開によって生まれています
- 精神的または心理的障害と診断された
赤ちゃんの除外基準：
- 重量は2500グラム未満です
- 重量は4000グラム以上です
- 帝王切開によって生まれています
- 1および5分で7未満のApgarスコア
- 先天異常で生まれる
- 37週間前に生まれました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンガルーマザーケア
練習は母親と赤ちゃんの部屋で行われます。
母と赤ちゃんは練習のために準備されます。
カンガルーマザーケアは、サービス、母親、赤ちゃんが利用可能になったときに一度提供され、その後練習が行われます。
皮膚と肌との接触のために、新生児は腹neの裸の胸に裸の裸で横たわり、新生児の腹部と胸が母親の皮膚と接触します。
その後、新生児の頭は側面に回され、気道が開いたままになります。
新生児は少なくとも45分間この職に留まります。
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カンガルーマザーケアは、サービス、母親、赤ちゃんが利用可能になると、トレーニングが行われるときに一度練習されます。
皮膚と肌との接触のために、新生児は腹neの裸の胸に裸の裸で横たわり、新生児の腹部と胸が母親の皮膚と接触します。
その後、新生児の頭は側面に回され、気道が開いたままになります。
新生児は少なくとも45分間この職に留まります。
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介入なし：コントロール
コントロールグラップに対する介入は行われません。データのみが研究グループと同時に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラッチ母乳育児と診断スケールの平均スコア
時間枠：ベースラインと60分
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この測定ツールは5つのアイテムで構成されています。 診断ツールの名前であるラッチは、これらの5つの基準の最初の文字から英語の最初の文字から形成されます。
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ベースラインと60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃんのバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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体温
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ベースラインと60分
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母親のバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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体温
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ベースラインと60分
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赤ちゃんのバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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呼吸数
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ベースラインと60分
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赤ちゃんのバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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酸素飽和
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ベースラインと60分
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赤ちゃんのバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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心拍
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ベースラインと60分
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母親のバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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呼吸数
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ベースラインと60分
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母親のバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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酸素飽和
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ベースラインと60分
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母親のバイタルサイン
時間枠：ベースラインと60分
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心拍
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ベースラインと60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月31日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月1日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MEU-HEM-GV-220
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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