Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kenguru -morpleje på amningssucces i den tidlige postpartum -periode (Mother Care)

1. juni 2025 opdateret af: Gülhan VAROL, Mersin University

Effekten af ​​kenguru -morpleje på amningssucces i den tidlige postpartumperiode: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​Kangaroo Mother Care på amningssucces i den tidlige postpartumperiode. Det sekundære mål var at bestemme effekten af ​​kenguru -morpleje på de vitale tegn på moderen og babyen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra den valgte prøve foretages opgaver til interventions- og kontrolgrupperne ved stratificeret blokrandomiseringsmetode og randomizer.org Hjemmeside. Da det er forudsagt, at mødres tidligere ammende oplevelser kan påvirke ammende succes, vil mødre blive stratificeret med hensyn til antallet af fødsler (første vaginal fødsler/ to vaginale fødsler). Efter stratificering udføres blokrandomisering, og mødre vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne med lignende egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Kalkun
        • Mersin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for mødre

    • At være over 18 år
    • Enig om at deltage i undersøgelsen (dem, der underskrev den informerede samtykkeformular)
    • Efter at have haft deres første eller anden normale fødsel
    • At være læse
    • Har ingen kommunikationsproblemer
    • At være en singleton graviditet
    • At have en svangerskabsalder på 37-42 uger
    • At være åben for kommunikation og samarbejde
    • At have en intakt familieenhed

  • Inkluderingskriterier for babyer:

    • Fødselsvægt 2500-4000 gr. mellem
    • Født ved normal levering
    • Apgar score på 7 og derover efter 1 og 5 minutter
    • Ingen sundhedsmæssige problemer eller medfødte afvigelser
    • Født mellem 37 og 42 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for mødre:

    • At være under 18 år
    • Enig ikke om at deltage i undersøgelsen
    • Ikke at være i stand til at læse eller skrive
    • At have mere end to babyer
    • At have brystproblemer, der forhindrer amning
    • Bliver født af kejsersnit
    • At have en diagnosticeret mental eller psykologisk lidelse

  • Ekskluderingskriterier for babyer:

    • Vejer mindre end 2500 gram
    • Vejer mere end 4000 gram
    • Bliver født af kejsersnit
    • Apgar score på mindre end 7 på 1 og 5 minutter
    • Bliver født med en medfødt afvigelse
    • Født inden 37 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kangaroo Moderpleje
Praksisen finder sted i mor og babyens værelse. Mor og baby vil være forberedt på praksis. Kangaroo Mother Care vil blive leveret én gang, når tjenesten, mor og baby er tilgængelig, og derefter udføres praksis. For kontakt med hud-til-hud vil den nyfødte blive lagt nøgen på mors blotte bryst i den tilbøjelige position, den nyfødte mave og bryst vil være i kontakt med mors hud. Derefter drejes den nyfødte hoved til siden, så luftvejen forbliver åben. Den nyfødte forbliver i denne position i mindst 45 minutter.
Andet: Kangoroo Moderpleje
Kangaroo Mother Care praktiseres én gang, når tjenesten, mor og baby er tilgængelig, og derefter vil træningen blive givet. For kontakt med hud-til-hud vil den nyfødte blive lagt nøgen på mors blotte bryst i den tilbøjelige position, den nyfødte mave og bryst vil være i kontakt med mors hud. Derefter drejes den nyfødte hoved til siden, så luftvejen forbliver åben. Den nyfødte forbliver i denne position i mindst 45 minutter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb i kontrolgrupen, kun dataene indsamles på samme tid som studiegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latch amning og diagnostisk skala Middelresultater
Tidsramme: Baseline og 60. minut

Dette måleværktøj består af fem varer. Navnet på det diagnostiske værktøj, Latch, dannes fra de første bogstaver i disse fem kriterier på engelsk.

  • L, lås på brystet;
  • A, hørbar sluge;
  • T, type brystvorten;
  • C, komfortbryst/brystvorte af moren;
  • H, hold/hjælpposition for babyen. Hver vare evalueres mellem 0-2 point. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og en høj score betyder høj ammende succes.
Baseline og 60. minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Kropstemperatur
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Kropstemperatur
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Åndedrætsfrekvens
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Oxygenmætning
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på babyer
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Hjerterytme
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Åndedrætsfrekvens
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Oxygenmætning
Baseline og 60. minut
Vituationstegn på mødre
Tidsramme: Baseline og 60. minut
Hjerterytme
Baseline og 60. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEU-HEM-GV-220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kænguru-moderpleje

Kliniske forsøg med Kangoroo Moderpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner