Wpływ pielęgnacji matki kangur na sukces karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym (Mother Care)
1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gülhan VAROL, Mersin University
Wpływ pielęgnacji matki kangur na sukces karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem tego badania było określenie wpływu opieki matki kangur na sukces karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym.
Drugim celem było określenie wpływu opieki matki kangur na życiowe oznaki matki i dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z wybranej próbki przypisania do grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną wykonane metodą randomizacji blokowej i randomizer.org
strona internetowa.
Ponieważ przewiduje się, że wcześniejsze doświadczenia karmienia piersią mogą wpływać na sukces karmienia piersią, matki zostaną rozwarstwione pod względem liczby urodzeń (pierwsze porody pochwy/ dwa narodziny pochwy).
Po stratyfikacji zostanie przeprowadzona randomizacja bloków, a matki zostaną przypisane do grup interwencyjnych i kontrolnych o podobnych cechach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Indyk
- Mersin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla matek
- Mając ponad 18 lat
- Zgadzam się uczestniczyć w ankiecie (osoby, które podpisały formularz świadomej zgody)
- Mając swoje pierwsze lub drugie normalne poród
- Bycie piśmiennym
- Brak problemów z komunikacją
- Bycie ciąży singleton
- Mając ciążę 37–42 tygodnie
- Otwarcie na komunikację i współpracę
- Posiadanie nienaruszonej jednostki rodzinnej
Kryteria włączenia dla niemowląt:
- Waga urodzeniowa 2500-4000 GR. między
- Urodzony przez normalną dostawę
- Wynik Apgar wynoszący 7 i więcej po 1 i 5 minutach
- Brak problemów zdrowotnych ani wrodzonych anomalii
- Urodzony między 37 a 42 tygodniem ciąży
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dla matek:
- Mając mniej niż 18 lat
- Nie zgadzaj się wziąć udział w badaniu
- Nie jest w stanie czytać lub pisać
- Posiadanie więcej niż dwoje dzieci
- Problemy z piersi, które zapobiegają karmieniu piersią
- Narodziny w sekcji cesarskiej
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub psychiczne
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
- Ważące mniej niż 2500 gramów
- Ważąc ponad 4000 gramów
- Narodziny w sekcji cesarskiej
- Wynik Apgar wynoszący mniej niż 7 w 1 i 5 minutach
- Urodzenie się z wrodzoną anomalią
- Urodzony przed 37 tygodniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kangaroo Matki Care
Praktyka odbędzie się w pokoju matki i dziecka.
Matka i dziecko będą przygotowani na praktykę.
Opieka matki kanguru zostanie zapewniona raz, gdy usługa, matka i dziecko będą dostępne, a następnie praktyka zostanie wykonana.
W przypadku kontaktu ze skórą do skóry noworodek zostanie położony nago na nagiej klatce piersiowej matki w podatnej pozycji, brzuch i klatka piersiowa noworodka będą miały kontakt ze skórą matki.
Następnie głowa noworodka zostanie obrócona na bok, aby drogi oddechowe pozostały otwarte.
Noworodek pozostanie w tej pozycji przez co najmniej 45 minut.
|
Opieka matki w kangurze będzie praktykowana raz, gdy usługa, matka i dziecko będą dostępne, a następnie zostanie przeprowadzony szkolenie.
W przypadku kontaktu ze skórą do skóry noworodek zostanie położony nago na nagiej klatce piersiowej matki w podatnej pozycji, brzuch i klatka piersiowa noworodka będą miały kontakt ze skórą matki.
Następnie głowa noworodka zostanie obrócona na bok, aby drogi oddechowe pozostały otwarte.
Noworodek pozostanie w tej pozycji przez co najmniej 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie dokonana z kroku kontrolnym, tylko dane zostaną zebrane w tym samym czasie, co grupa badawcza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki karmienia piersią i średniej skali diagnostycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
To narzędzie pomiarowe składa się z pięciu pozycji. Nazwa narzędzia diagnostycznego, Latch, powstaje z pierwszych liter tych pięciu kryteriów w języku angielskim.
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Życiowe oznaki dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Temperatura ciała
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki matek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Temperatura ciała
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Szybkość oddechu
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Nasycenie tlenu
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Tętno
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki matek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Szybkość oddechu
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki matek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Nasycenie tlenu
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
|
Życiowe oznaki matek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60. minuta
|
Tętno
|
Linia bazowa i 60. minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEU-HEM-GV-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .