O efeito do Kangaroo Mother Care no sucesso da amamentação no período pós -parto inicial (Mother Care)
1 de junho de 2025 atualizado por: Gülhan VAROL, Mersin University
O efeito do Kangaroo Mother Care no sucesso da amamentação no período pós -parto inicial: estudo controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo foi determinar o efeito do Kangaroo Mother Care no sucesso da amamentação no período pós -parto inicial.
O objetivo secundário era determinar o efeito do Kangaroo Mother Care nos sinais vitais da mãe e do bebê.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A partir da amostra selecionada, as atribuições para os grupos de intervenção e controle serão feitas pelo método de randomização de bloco estratificado e randomizer.org
site.
Como prevê -se que as experiências anteriores de amamentação das mães podem afetar o sucesso da amamentação, as mães serão estratificadas em termos do número de nascimentos (primeiro nascimento vaginal/ dois nascimentos vaginais).
Após a estratificação, a randomização do bloco será realizada e as mães serão atribuídas aos grupos de intervenção e controle com características semelhantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersi̇n
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Mersin, Mersi̇n, Peru
- Mersin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para mães
- Ter mais de 18 anos de idade
- Concorde em participar da pesquisa (aqueles que assinaram o formulário de consentimento informado)
- Tendo tido o primeiro ou o segundo nascimento normal
- Sendo alfabetizado
- Não tendo problemas de comunicação
- Sendo uma gravidez de singleton
- Tendo uma idade gestacional de 37 a 42 semanas
- Estar aberto à comunicação e cooperação
- Ter uma unidade familiar intacta
Critérios de inclusão para bebês:
- Peso do nascimento 2500-4000 gr. entre
- Nascido por entrega normal
- Pontuação do Apgar de 7 e acima de 1 e 5 minutos
- Sem problemas de saúde ou anomalias congênitas
- Nascido entre 37 e 42 semanas de gravidez
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão para mães:
- Ter menos de 18 anos de idade
- Não concorde em participar do estudo
- Não ser capaz de ler ou escrever
- Tendo mais de dois bebês
- Tendo problemas mamários que evitam a amamentação
- Nascer por cesariana
- Tendo um distúrbio mental ou psicológico diagnosticado
Critérios de exclusão para bebês:
- Pesando menos de 2500 gramas
- Pesando mais de 4000 gramas
- Nascer por cesariana
- Pontuação de Apgar inferior a 7 aos 1 e 5 minutos
- Nascer com uma anomalia congênita
- Nascido antes de 37 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kangaroo Mãe Cuidado
A prática acontecerá no quarto da mãe e do bebê.
Mãe e bebê estarão preparados para a prática.
O Kangaroo Mother Care será fornecido uma vez, quando o serviço, a mãe e o bebê estiverem disponíveis e, em seguida, a prática será executada.
Para contato com a pele a pele, o recém-nascido ficará nua no peito nu da mãe na posição propensa, o abdômen e o peito do recém-nascido estarão em contato com a pele da mãe.
Posteriormente, a cabeça do recém -nascido será virada para o lado, para que as vias aéreas permaneçam abertas.
O recém -nascido permanecerá nesta posição por pelo menos 45 minutos.
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O Kangaroo Mother Care será praticado uma vez, quando o serviço, a mãe e o bebê estiverem disponíveis e, em seguida, o treinamento será realizado.
Para contato com a pele a pele, o recém-nascido ficará nua no peito nu da mãe na posição propensa, o abdômen e o peito do recém-nascido estarão em contato com a pele da mãe.
Posteriormente, a cabeça do recém -nascido será virada para o lado, para que as vias aéreas permaneçam abertas.
O recém -nascido permanecerá nesta posição por pelo menos 45 minutos.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma intervenção será feita para o grupo de controle, apenas os dados serão coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latch Ambarrete e escala de diagnóstico Pontuações médias
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Esta ferramenta de medição consiste em cinco itens. O nome da ferramenta de diagnóstico, trava, é formado a partir das primeiras letras desses cinco critérios em inglês.
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Linha de base e 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais vitais de bebês
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Temperatura corporal
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de mães
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Temperatura corporal
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de bebês
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Frequência respiratória
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de bebês
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Saturação de oxigênio
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de bebês
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Freqüência cardíaca
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de mães
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Frequência respiratória
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de mães
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Saturação de oxigênio
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Linha de base e 60 minutos
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Sinais vitais de mães
Prazo: Linha de base e 60 minutos
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Freqüência cardíaca
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Linha de base e 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEU-HEM-GV-220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .