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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863753
산후 초기 모유 수유 성공에 대한 캥거루 어머니 관리의 영향 (Mother Care)
2025년 6월 1일 업데이트: Gülhan VAROL, Mersin University
산후 초기 모유 수유 성공에 대한 캥거루 어머니 관리의 효과 : 무작위 대조 연구
이 연구의 주요 목표는 산후 초기에 캥거루 어머니 관리가 모유 수유 성공에 미치는 영향을 결정하는 것이 었습니다.
이차 목표는 캥거루 어머니 관리가 어머니와 아기의 활력 징후에 미치는 영향을 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
선택된 샘플에서, 개입 및 제어 그룹에 대한 과제는 계층화 된 블록 무작위 배정 방법 및 randomizer.org에 의해 이루어집니다.
웹 사이트.
어머니의 이전 모유 수유 경험이 모유 수유 성공에 영향을 미칠 수있는 것으로 예상되기 때문에, 어머니는 출생 수 (첫 번째 질 출생/ 2 개의 질 출생) 측면에서 계층화 될 것입니다.
계층화 후, 블록 무작위 배정이 수행되고 어머니는 유사한 특성을 가진 중재 및 대조군에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersi̇n
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Mersin, Mersi̇n, 칠면조
- Mersin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
어머니의 포함 기준
- 18 세 이상
- 설문 조사에 참여하기로 동의합니다 (사전 동의서에 서명 한 사람들)
- 첫 번째 또는 두 번째 정상 출생을 보였습니다
- 글을 읽는다
- 의사 소통 문제가 없습니다
- 싱글 톤 임신
- 임신 연령은 37-42 주입니다
- 의사 소통과 협력에 개방적입니다
- 온전한 가족 단위가 있습니다
아기를위한 포함 기준 :
- 출생 체중 2500-4000 gr. ~ 사이
- 정상적인 배달에 의해 태어났다
- APGAR 점수는 1 및 5 분 이상 7 이상입니다.
- 건강 문제 나 선천성 기형이 없습니다
- 임신 37 주에서 42 주 사이에 태어났습니다
제외 기준 :
어머니의 제외 기준 :
- 18 세 미만
- 연구에 참여하는 데 동의하지 마십시오
- 읽거나 쓸 수 없습니다
- 두 명 이상의 아기가 있습니다
- 모유 수유를 방지하는 유방 문제가 있습니다
- 제왕 절개에서 태어난 것
- 진단 된 정신적 또는 심리적 장애가 있습니다
아기의 제외 기준 :
- 무게는 2500 그램 미만입니다
- 무게가 4000 그램 이상입니다
- 제왕 절개에서 태어난 것
- APGAR 점수는 1 및 5 분에서 7 미만
- 선천성 변칙으로 태어나고 있습니다
- 37 주 전에 태어났습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 어머니 관리
연습은 어머니와 아기의 방에서 일어날 것입니다.
어머니와 아기는 연습을 준비 할 것입니다.
캥거루 어머니 관리는 서비스, 어머니 및 아기가 제공되면 한 번 제공되며 연습이 수행됩니다.
피부 대 피부 접촉의 경우, 신생아는 어머니의 맨 가슴에 엎드린 위치에 알몸으로 놓여지고, 신생아의 복부와 가슴은 어머니의 피부와 접촉 할 것입니다.
그 후, 신생아의 머리는기도가 열려 있도록 옆으로 돌릴 것입니다.
신생아는 최소 45 분 동안이 위치에 머무를 것입니다.
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캥거루 어머니 관리는 서비스, 어머니 및 아기가 제공되면 한 번 연습하고 훈련이 제공됩니다.
피부 대 피부 접촉의 경우, 신생아는 어머니의 맨 가슴에 엎드린 위치에 알몸으로 놓여지고, 신생아의 복부와 가슴은 어머니의 피부와 접촉 할 것입니다.
그 후, 신생아의 머리는기도가 열려 있도록 옆으로 돌릴 것입니다.
신생아는 최소 45 분 동안이 위치에 머무를 것입니다.
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간섭 없음: 제어
Control Grup에 대한 중재는 없으며 연구 그룹과 동시에 데이터 만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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래치 모유 수유 및 진단 규모 평균 점수
기간: 기준선 및 60 분
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이 측정 도구는 5 가지 항목으로 구성됩니다. 진단 도구의 이름 인 Latch는 영어로 된 5 가지 기준의 첫 번째 문자로 구성됩니다.
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기준선 및 60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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체온
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기준선 및 60 분
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어머니의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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체온
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기준선 및 60 분
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아기의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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호흡률
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기준선 및 60 분
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아기의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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산소 포화도
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기준선 및 60 분
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아기의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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심박수
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기준선 및 60 분
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어머니의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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호흡률
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기준선 및 60 분
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어머니의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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산소 포화도
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기준선 및 60 분
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어머니의 활력 징후
기간: 기준선 및 60 분
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심박수
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기준선 및 60 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .