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Die Auswirkung der Känguroo -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit (Mother Care)

1. Juni 2025 aktualisiert von: Gülhan VAROL, Mersin University

Die Auswirkung der Känguroo -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirkung der Känguru -Mutterpflege auf den Stillerfolg in der frühen postpartalen Zeit zu bestimmen. Das sekundäre Ziel war es, die Auswirkung der Känguru -Mutterpflege auf die Vitalfunktionen der Mutter und des Babys zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der ausgewählten Stichprobe werden Zuordnungen an die Interventions- und Kontrollgruppen mit einer geschichteten Block -Randomisierungsmethode und randomizer.org erfolgen Webseite. Da vorausgesagt wird, dass die früheren Erlebnisse von Müttern den Erfolg des Stillens beeinflussen können, werden die Mütter in Bezug auf die Anzahl der Geburten (erste vaginale Geburt/ zwei Vaginalgeburten) geschichtet. Nach der Schichtung wird die Block -Randomisierung durchgeführt und Mütter der Interventions- und Kontrollgruppen mit ähnlichen Merkmalen zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Truthahn
        • Mersin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Mütter

    • Über 18 Jahre alt sein
    • Zustimmen Sie, an der Umfrage teilzunehmen (diejenigen, die das Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben haben)
    • Ihre erste oder zweite normale Geburt hatte
    • Gebildet sein
    • Keine Kommunikationsprobleme haben
    • Eine Singleton -Schwangerschaft sein
    • Mit einem Schwangerschaftsalter von 37-42 Wochen haben
    • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein
    • Eine intakte Familieneinheit haben

  • Einschlusskriterien für Babys:

    • Geburtsgewicht 2500-4000 gr. zwischen
    • Geboren durch normale Lieferung
    • APGAR -Punktzahl von 7 und höher nach 1 und 5 Minuten
    • Keine gesundheitlichen Probleme oder angeborenen Anomalien
    • Geboren zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Mütter:

    • Unter 18 Jahren sein
    • Stimmen Sie nicht zu, an der Studie teilzunehmen
    • Nicht in der Lage sein zu lesen oder zu schreiben
    • Mehr als zwei Babys haben
    • Brustprobleme haben, die das Stillen verhindern
    • Von Kaiserschnitt geboren werden
    • Eine diagnostizierte geistige oder psychische Störung haben

  • Ausschlusskriterien für Babys:

    • Wagen weniger als 2500 Gramm
    • Mit einem Gewicht von mehr als 4000 Gramm
    • Von Kaiserschnitt geboren werden
    • APGAR -Punktzahl von weniger als 7 bei 1 und 5 Minuten
    • Mit einer angeborenen Anomalie geboren werden
    • Geboren vor 37 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Känguru -Mutterpflege
Die Praxis findet im Zimmer der Mutter und des Babys statt. Mutter und Baby werden auf die Praxis vorbereitet sein. Känguru -Mutterpflege wird einmal zur Verfügung gestellt, wenn der Dienst, Mutter und Baby verfügbar sind, und dann wird die Praxis durchgeführt. Für Haut-zu-Haut-Kontakt wird das Neugeborene nackt auf die nackte Brust der Mutter in der Bauchlage gelegt. Der Bauch und die Brust des Neugeborenen werden mit der Haut der Mutter in Kontakt stehen. Anschließend wird der Kopf des Neugeborenen zur Seite gedreht, so dass der Atemweg offen bleibt. Das Neugeborene bleibt mindestens 45 Minuten in dieser Position.
Sonstiges: Kangoroo Mutterpflege
Känguru -Mutterpflege wird einmal praktiziert, wenn der Gottesdienst, Mutter und Baby verfügbar sind, und dann wird das Training gegeben. Für Haut-zu-Haut-Kontakt wird das Neugeborene nackt auf die nackte Brust der Mutter in der Bauchlage gelegt. Der Bauch und die Brust des Neugeborenen werden mit der Haut der Mutter in Kontakt stehen. Anschließend wird der Kopf des Neugeborenen zur Seite gedreht, so dass der Atemweg offen bleibt. Das Neugeborene bleibt mindestens 45 Minuten in dieser Position.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Intervention in den Kontrollgruben durchgeführt, nur die Daten werden gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verriegelungsstill- und diagnostische Durchschnittswerte für die diagnostische Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute

Dieses Messwerkzeug besteht aus fünf Elementen. Der Name des diagnostischen Tools, Latch, wird aus den ersten Buchstaben dieser fünf Kriterien in englischer Sprache gebildet.

  • L, Riegel auf der Brust;
  • A, hörbares Schlucken;
  • T, Art der Brustwarze;
  • C, Komfort Brust/Brustwarze der Mutter;
  • H, halten/helfen Sie die Position des Babys. Jeder Artikel wird zwischen 0-2 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 10, und ein hoher Punktzahl bedeutet einen hohen Erfolg mit hohem Stillen.
Grundlinie und 60. Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Körpertemperatur
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Körpertemperatur
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Atemfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Sauerstoffsättigung
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Zeichen von Babys
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Herzfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Atemfrequenz
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Sauerstoffsättigung
Grundlinie und 60. Minute
Wichtige Anzeichen von Müttern
Zeitfenster: Grundlinie und 60. Minute
Herzfrequenz
Grundlinie und 60. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEU-HEM-GV-220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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