Kenguru äidin hoidon vaikutus imetyksen menestykseen synnytyksen jälkeisenä aikana (Mother Care)
sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gülhan VAROL, Mersin University
Kenguru -äidinhoitovaikutus imetyksen menestykseen varhaisella synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää kengurujen äidin hoidon vaikutus imetyksen menestykseen varhaisella synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää kengurujen äidin hoidon vaikutus äidin ja vauvan elintärkeisiin merkkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitusta näytteestä toimenpiteet interventio- ja kontrolliryhmille tehdään kerrostuneella lohkon satunnaistamismenetelmällä ja Randomizer.org
verkkosivusto.
Koska ennustetaan, että äitien aikaisemmat imetyskokemukset voivat vaikuttaa imetyksen menestykseen, äidit kerrostuvat syntymien lukumäärään (ensimmäinen emättimen syntymä/ kaksi emättimen syntymää).
Stratifikaation jälkeen suoritetaan lohkojen satunnaistaminen ja äidit jaetaan interventio- ja kontrolliryhmille, joilla on samanlaiset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Turkki
- Mersin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äitien sisällyttämiskriteerit
- Yli 18 -vuotias
- Suostu osallistumaan kyselyyn (ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen)
- Saatuaan ensimmäinen tai toinen normaali syntymä
- Lukutaitoinen
- Ei ole viestintäongelmia
- Ollessaan singletonin raskaus
- Raskausikä on 37-42 viikkoa
- Avoin viestinnälle ja yhteistyölle
- Ehjä perheyksikkö
Vauvojen sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino 2500-4000 gr. välillä
- Syntynyt normaalilla toimituksella
- Apgar -pisteet 7 ja enemmän 1 ja 5 minuutissa
- Ei terveysongelmia tai synnynnäisiä poikkeavuuksia
- Syntynyt 37–42 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
Äitien poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ei voi lukea tai kirjoittaa
- Jolla on enemmän kuin kaksi vauvaa
- Imettämisen estävät rintaongelmat
- Syntynyt keisarileikkaus
- Diagnosoitu henkinen tai psykologinen häiriö
Vauvojen poissulkemiskriteerit:
- Punnitaan alle 2500 grammaa
- Painaa yli 4000 grammaa
- Syntynyt keisarileikkaus
- Apgar -pistemäärä on alle 7 1 ja 5 minuutissa
- Syntynyt synnynnäinen poikkeavuus
- Syntynyt ennen 37 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kenguru äidinhoito
Harjoittelu tapahtuu äidin ja vauvan huoneessa.
Äiti ja vauva valmistautuvat harjoitteluun.
Kenguru äidinhoito tarjotaan kerran, kun palvelu, äiti ja vauva ovat saatavilla, ja sitten harjoittelu suoritetaan.
Iho-ihon välistä kosketusta varten vastasyntynyt asetetaan alasti äidin paljaan rinnassa taipuvassa asennossa, vastasyntyneen vatsa ja rinta ovat kosketuksissa äidin ihon kanssa.
Myöhemmin vastasyntyneen pää käännetään sivulle niin, että hengitysteet ovat auki.
Vastasyntynyt pysyy tässä asennossa vähintään 45 minuuttia.
|
Kenguru -äidinhoitoa harjoitetaan kerran, kun palvelu, äiti ja vauva ovat saatavilla, ja sitten koulutus annetaan.
Iho-ihon välistä kosketusta varten vastasyntynyt asetetaan alasti äidin paljaan rinnassa taipuvassa asennossa, vastasyntyneen vatsa ja rinta ovat kosketuksissa äidin ihon kanssa.
Myöhemmin vastasyntyneen pää käännetään sivulle niin, että hengitysteet ovat auki.
Vastasyntynyt pysyy tässä asennossa vähintään 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Control Grupille ei ole tehty interventiota, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salpa -imetys- ja diagnostisen asteikon keskiarvot
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä tuotteesta. Diagnostiikkatyökalun LCH -nimi on muodostettu näiden viiden englanninkielisen kriteerin ensimmäisistä kirjaimista.
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vajien tärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Kehon lämpötila
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Äitien elintärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Kehon lämpötila
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Vajien tärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Hengitysnopeus
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Vajien tärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Happikyläys
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Vajien tärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Syke
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Äitien elintärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Hengitysnopeus
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Äitien elintärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Happikyläys
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
|
Äitien elintärkeät merkit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Syke
|
Lähtötaso ja 60. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEU-HEM-GV-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .