El efecto del cuidado de la madre canguros en el éxito de la lactancia materna en el período posparto temprano (Mother Care)
1 de junio de 2025 actualizado por: Gülhan VAROL, Mersin University
El efecto del cuidado de la madre canguro sobre el éxito de la lactancia materna en el período posparto temprano: estudio controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio fue determinar el efecto del cuidado de la madre canguro en el éxito de la lactancia materna en el período posparto temprano.
El objetivo secundario era determinar el efecto del cuidado de la madre canguro en los signos vitales de la madre y el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De la muestra seleccionada, las asignaciones a los grupos de intervención y control se realizarán mediante un método de aleatorización de bloque estratificado y randomizer.org
sitio web.
Dado que se predice que las experiencias de lactancia previa de las madres pueden afectar el éxito de la lactancia materna, las madres se estratificarán en términos del número de nacimientos (primer nacimiento vaginal/ dos nacimientos vaginales).
Después de la estratificación, se realizará la aleatorización del bloque y las madres se asignarán a los grupos de intervención y control con características similares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n
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Mersin, Mersi̇n, Pavo
- Mersin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para madres
- Teniendo más de 18 años
- Acepte participar en la encuesta (aquellos que firmaron el formulario de consentimiento informado)
- Habiendo tenido su primer o segundo nacimiento normal
- Ser alfabetizado
- No tener problemas de comunicación
- Ser un embarazo singleton
- Tener una edad gestacional de 37-42 semanas
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación
- Tener una unidad familiar intacta
Criterios de inclusión para bebés:
- Peso al nacer 2500-4000 gr. entre
- Nacido por entrega normal
- Puntuación de Apgar de 7 y más a 1 y 5 minutos
- Sin problemas de salud o anomalías congénitas
- Nacido entre 37 y 42 semanas de embarazo
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para madres:
- Tener menos de 18 años
- No acepta participar en el estudio
- No poder leer o escribir
- Tener más de dos bebés
- Tener problemas de seno que evitan la lactancia materna
- Nacer por cesárea
- Tener un trastorno mental o psicológico diagnosticado
Criterios de exclusión para bebés:
- Pesando menos de 2500 gramos
- Pesando más de 4000 gramos
- Nacer por cesárea
- Puntuación de Apgar de menos de 7 a 1 y 5 minutos
- Nacer con una anomalía congénita
- Nacido antes de las 37 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado de la madre canguros
La práctica tendrá lugar en la habitación de la madre y el bebé.
La madre y el bebé estarán preparados para la práctica.
El cuidado de la madre canguro se proporcionará una vez, cuando el servicio, la madre y el bebé estén disponibles, y luego se realizará la práctica.
Para el contacto de piel a piel, el recién nacido se pondrá desnudo en el cofre desnudo de la madre en la posición propensa, el abdomen y el pecho del recién nacido estarán en contacto con la piel de la madre.
Posteriormente, la cabeza del recién nacido se girará hacia un lado para que la vía aérea permanezca abierta.
El recién nacido permanecerá en esta posición durante al menos 45 minutos.
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El cuidado de la madre de Kangaroo se practicará una vez, cuando el servicio, la madre y el bebé estén disponibles, y luego se brindará la capacitación.
Para el contacto de piel a piel, el recién nacido se pondrá desnudo en el cofre desnudo de la madre en la posición propensa, el abdomen y el pecho del recién nacido estarán en contacto con la piel de la madre.
Posteriormente, la cabeza del recién nacido se girará hacia un lado para que la vía aérea permanezca abierta.
El recién nacido permanecerá en esta posición durante al menos 45 minutos.
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Sin intervención: Control
No se realizará intervención al control de control, solo los datos se recopilarán al mismo tiempo que el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de lactancia materna y escala de diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Esta herramienta de medición consta de cinco elementos. El nombre de la herramienta de diagnóstico, Latch, se forma a partir de las primeras letras de estos cinco criterios en inglés.
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Línea de base y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signos vitales de bebés
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Temperatura corporal
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de madres
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Temperatura corporal
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de bebés
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Tasa respiratoria
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de bebés
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Saturación de oxígeno
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de bebés
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Ritmo cardíaco
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de madres
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Tasa respiratoria
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de madres
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Saturación de oxígeno
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Línea de base y 60 minutos
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Signos vitales de madres
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos
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Ritmo cardíaco
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Línea de base y 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEU-HEM-GV-220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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