Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Kangaroo Mother Care på amning framgång under den tidiga postpartumperioden (Mother Care)

1 juni 2025 uppdaterad av: Gülhan VAROL, Mersin University

Effekten av Kangaroo Mother Care på amning framgång under den tidiga postpartumperioden: randomiserad kontrollerad studie

Det primära syftet med denna studie var att bestämma effekten av känguru moders vård på amning framgång under den tidiga postpartumperioden. Det sekundära målet var att bestämma effekten av kängurumoromsorg på de vitala tecknen på modern och barnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från det valda provet kommer uppdrag till interventions- och kontrollgrupperna att göras med Stratified Block Randomization Method och Randomizer.org webbplats. Eftersom det förutsägs att mödrarnas tidigare ammningsupplevelser kan påverka amningens framgång, kommer mödrar att bli stratifierade i termer av antalet födelser (första vaginal födelse/ två vaginal födelser). Efter stratifiering kommer block randomisering att utföras och mödrar tilldelas interventions- och kontrollgrupperna med liknande egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Kalkon
        • Mersin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier för mödrar

    • Att vara över 18 år
    • Går med på att delta i undersökningen (de som undertecknade formuläret för informerat samtycke)
    • Efter att ha haft sin första eller andra normala födelse
    • Att vara läskunnig
    • Har inga kommunikationsproblem
    • Att vara en singleton graviditet
    • Att ha en graviditetsålder på 37-42 veckor
    • Att vara öppen för kommunikation och samarbete
    • Med en intakt familjenhet

  • Inkluderingskriterier för spädbarn:

    • Födelsevikt 2500-4000 gr. mellan
    • Född av normal leverans
    • Apgar poäng på 7 och högre vid 1 och 5 minuter
    • Inga hälsoproblem eller medfödda avvikelser
    • Född mellan 37 och 42 veckors graviditet

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier för mödrar:

    • Att vara under 18 år
    • Håller inte med om att delta i studien
    • Att inte kunna läsa eller skriva
    • Att ha mer än två barn
    • Ha bröstproblem som förhindrar amning
    • Född av kejsarsnitt
    • Med en diagnostiserad mental eller psykologisk störning

  • Uteslutningskriterier för spädbarn:

    • Väger mindre än 2500 gram
    • Väger mer än 4000 gram
    • Född av kejsarsnitt
    • Apgar poäng på mindre än 7 vid 1 och 5 minuter
    • Att födas med en medfödd anomali
    • Född före 37 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känguru mamma vård
Övningen kommer att äga rum i mamma och barnets rum. Mor och barn kommer att vara beredda för övningen. Kangaroo Mother Care kommer att tillhandahållas en gång, när tjänsten, mor och barn är tillgängliga, och sedan kommer praxis att utföras. För hud-till-hudkontakt kommer den nyfödda att läggas naken på moderns nakna bröst i benägna läge, nyfödda buken och bröstet kommer att vara i kontakt med moderns hud. Därefter vänds det nyfödda huvudet åt sidan så att luftvägen förblir öppen. Den nyfödda kommer att stanna i denna position i minst 45 minuter.
Övrig: Kangoroo Mother Care
Kangaroo Mother Care kommer att praktiseras en gång, när tjänsten, mor och barn är tillgängliga, och sedan kommer utbildningen att ges. För hud-till-hudkontakt kommer den nyfödda att läggas naken på moderns nakna bröst i benägna läge, nyfödda buken och bröstet kommer att vara i kontakt med moderns hud. Därefter vänds det nyfödda huvudet åt sidan så att luftvägen förblir öppen. Den nyfödda kommer att stanna i denna position i minst 45 minuter.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgrup, endast uppgifterna kommer att samlas in samtidigt som studiegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spärr amning och diagnostisk skala medelvärden
Tidsram: Baslinje och 60: e minut

Detta mätverktyg består av fem objekt. Namnet på det diagnostiska verktyget, spärren, bildas från de första bokstäverna i dessa fem kriterier på engelska.

  • L, spärrar på bröstet;
  • A, hörbar svälja;
  • T, typen av bröstvårtan;
  • C, komfortbröst/bröstvårtor;
  • H, Håll/hjälpposition för barnet. Varje objekt utvärderas mellan 0-2 poäng. Den totala poängen som kan erhållas från skalan är 10, och en hög poäng innebär hög ammande framgång.
Baslinje och 60: e minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitala tecken på spädbarn
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Kroppstemperatur
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på mödrar
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Kroppstemperatur
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på spädbarn
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Andningsfrekvens
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på spädbarn
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Syremättnad
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på spädbarn
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Hjärtfrekvens
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på mödrar
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Andningsfrekvens
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på mödrar
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Syremättnad
Baslinje och 60: e minut
Vitala tecken på mödrar
Tidsram: Baslinje och 60: e minut
Hjärtfrekvens
Baslinje och 60: e minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MEU-HEM-GV-220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera