Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv péče o matku klogaroo na úspěch kojení v raném poporodním období (Mother Care)

1. června 2025 aktualizováno: Gülhan VAROL, Mersin University

Účinek péče o matku klogaroo na úspěch kojení v časném poporodním období: randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie bylo zjistit účinek péče o matku klogaroo na úspěch kojení v raném poporodním období. Sekundárním cílem bylo určit účinek péče o matku klogaroo na životně důležité znaky matky a dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z vybraného vzorku budou přiřazení do intervence a kontrolních skupin provedeny metodou stratifikované blokové randomizace a randomizer.org Web. Protože se předpokládá, že předchozí zážitky z kojení matek mohou ovlivnit úspěch kojení, budou matky stratifikovat z hlediska počtu narození (první vaginální porod/ dvě vaginální porod). Po stratifikaci bude provedena randomizace bloku a matky budou přiřazeny k intervenčním a kontrolním skupinám s podobnými charakteristikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Krocan
        • Mersin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pro matky

    • Být starší 18 let
    • Souhlasíte s účastí na průzkumu (ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu)
    • Poté, co měli první nebo druhé normální narození
    • Být gramotný
    • Nemá žádné komunikační problémy
    • Být těhotenstvím singletonu
    • Mít gestační věk 37-42 týdnů
    • Být otevřený komunikaci a spolupráci
    • Mít neporušenou rodinnou jednotku

  • Kritéria pro zařazení pro děti:

    • Porodní hmotnost 2500-4000 Gr. mezi
    • Narodil se normálním doručením
    • Apgar skóre 7 a více po 1 a 5 minutách
    • Žádné zdravotní problémy nebo vrozené anomálie
    • Narodil se mezi 37 a 42 týdny těhotenství

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení pro matky:

    • Být mladší 18 let
    • Nesouhlasím s účastí na studii
    • Neschopnost číst ani psát
    • Mít více než dvě děti
    • Mít problémy s prsy, které brání kojení
    • Narodil se na císařský řez
    • S diagnostikovanou mentální nebo psychologickou poruchou

  • Kritéria pro vyloučení pro děti:

    • Vážení méně než 2500 gramů
    • Vážení více než 4000 gramů
    • Narodil se na císařský řez
    • Apgar skóre méně než 7 při 1 a 5 minutách
    • Narození s vrozenou anomálií
    • Narozen před 37 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kangaroo péče o matku
Praxe se bude konat v pokoji matky a dítěte. Matka a dítě budou připraveny na praxi. Kangaroo matka péče bude poskytována jednou, když bude k dispozici služba, matka a dítě, a poté bude provedena praxe. Pro kontakt s kůží na kůži bude novorozenec položen nahý na holé hrudi matky v náchylné poloze, břicho a hrudník novorozence budou v kontaktu s matkou pokožkou. Následně bude hlava novorozence otočena na stranu, aby dýchací cesty zůstaly otevřené. Novorozenec zůstane v této pozici po dobu nejméně 45 minut.
Jiný: Kangoroo péče o matku
Kangaroo matka péče bude praktikována jednou, když bude k dispozici služba, matka a dítě, a poté bude udělen školení. Pro kontakt s kůží na kůži bude novorozenec položen nahý na holé hrudi matky v náchylné poloze, břicho a hrudník novorozence budou v kontaktu s matkou pokožkou. Následně bude hlava novorozence otočena na stranu, aby dýchací cesty zůstaly otevřené. Novorozenec zůstane v této pozici po dobu nejméně 45 minut.
Žádný zásah: Řízení
K kontrolnímu grupu nebude provedeno žádný zásah, budou shromažďovány pouze údaje ve stejnou dobu jako studijní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Západek kojení a diagnostické měřítko průměrné skóre
Časové okno: Základní a 60. minuta

Tento nástroj pro měření se skládá z pěti položek. Název diagnostického nástroje, západka, je vytvořen z prvních písmen těchto pěti kritérií v angličtině.

  • L, západka na prsou;
  • A, slyšitelné polykání;
  • T, typ bradavky;
  • C, pohodlí prsa/bradavky matky;
  • H, držte/pomoc pozici dítěte. Každá položka je vyhodnocena mezi 0-2 body. Celkové skóre, které lze získat z stupnice, je 10 a vysoké skóre znamená vysoký úspěch kojení.
Základní a 60. minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální známky dětí
Časové okno: Základní a 60. minuta
Tělesná teplota
Základní a 60. minuta
Vitální známky matek
Časové okno: Základní a 60. minuta
Tělesná teplota
Základní a 60. minuta
Vitální známky dětí
Časové okno: Základní a 60. minuta
Rychlost dýchání
Základní a 60. minuta
Vitální známky dětí
Časové okno: Základní a 60. minuta
Nasycení kyslíkem
Základní a 60. minuta
Vitální známky dětí
Časové okno: Základní a 60. minuta
Srdeční frekvence
Základní a 60. minuta
Vitální známky matek
Časové okno: Základní a 60. minuta
Rychlost dýchání
Základní a 60. minuta
Vitální známky matek
Časové okno: Základní a 60. minuta
Nasycení kyslíkem
Základní a 60. minuta
Vitální známky matek
Časové okno: Základní a 60. minuta
Srdeční frekvence
Základní a 60. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEU-HEM-GV-220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o matku klokana

Klinické studie na Kangoroo péče o matku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit