Het effect van kangoeroe -moederzorg op het succes van borstvoeding in de vroege postpartum -periode (Mother Care)
1 juni 2025 bijgewerkt door: Gülhan VAROL, Mersin University
Het effect van kangoeroe -moederzorg op het succes van borstvoeding in de vroege postpartum -periode: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van deze studie was om het effect van kangoeroe -moederzorg op het succes van borstvoeding te bepalen in de vroege postpartum -periode.
Het secundaire doel was om het effect van kangoeroe -moederzorg te bepalen op de vitale tekenen van de moeder en de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit het geselecteerde steekproef worden toewijzingen aan de interventie- en controlegroepen gemaakt door een gestratificeerde Block Randomisation -methode en randomizer.org
website.
Aangezien wordt voorspeld dat de eerdere borstvoedingservaringen van moeders het succes van borstvoeding kunnen beïnvloeden, zullen moeders worden gestratificeerd in termen van het aantal geboorten (eerste vaginale geboorte/ twee vaginale geboorten).
Na stratificatie zal blokkeringsrandomisatie worden uitgevoerd en worden moeders toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met vergelijkbare kenmerken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Kalkoen
- Mersin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor moeders
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ga akkoord met deel te nemen aan de enquête (degenen die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend)
- Hun eerste of tweede normale geboorte hebben gehad
- Geletterd zijn
- Geen communicatieproblemen hebben
- Een singleton zwangerschap zijn
- Een zwangerschapsduur van 37-42 weken
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Een intacte familie -eenheid hebben
Inclusiecriteria voor baby's:
- Geboortegewicht 2500-4000 gr. tussen
- Geboren door normale levering
- Apgar -score van 7 en hoger na 1 en 5 minuten
- Geen gezondheidsproblemen of aangeboren afwijkingen
- Geboren tussen 37 en 42 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor moeders:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Ga niet akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
- Niet kunnen lezen of schrijven
- Meer dan twee baby's hebben
- Borstproblemen hebben die borstvoeding geven
- Geboren worden door een keizersnede
- Een gediagnosticeerde mentale of psychologische stoornis hebben
Uitsluitingscriteria voor baby's:
- Met een gewicht van minder dan 2500 gram
- Met een gewicht van meer dan 4000 gram
- Geboren worden door een keizersnede
- Apgar -score van minder dan 7 na 1 en 5 minuten
- Geboren worden met een aangeboren anomalie
- Geboren vóór 37 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroe -moederzorg
De praktijk zal plaatsvinden in de kamer van moeder en baby.
Moeder en baby zullen voorbereid zijn op de praktijk.
Kangaroo Mother Care zal eenmaal worden verleend, wanneer de service, moeder en baby beschikbaar zijn, en dan wordt de praktijk uitgevoerd.
Voor huid-op-huid contact zal de pasgeborene naakt worden gelegd op de kale borst van de moeder in de buikligging van de pasgeborene, de buik van de pasgeborene en borst zullen in contact zijn met de huid van de moeder.
Vervolgens wordt het hoofd van de pasgeborene naar de zijkant gedraaid zodat de luchtwegen open blijft.
De pasgeborene blijft minimaal 45 minuten in deze positie.
|
Kangaroo Mother Care zal eenmaal worden beoefend, wanneer de service, moeder en baby beschikbaar zijn, en dan wordt de training gegeven.
Voor huid-op-huid contact zal de pasgeborene naakt worden gelegd op de kale borst van de moeder in de buikligging van de pasgeborene, de buik van de pasgeborene en borst zullen in contact zijn met de huid van de moeder.
Vervolgens wordt het hoofd van de pasgeborene naar de zijkant gedraaid zodat de luchtwegen open blijft.
De pasgeborene blijft minimaal 45 minuten in deze positie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen interventie worden gemaakt voor de controlegrup, alleen de gegevens worden tegelijkertijd met de studiegroep verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergrendelde borstvoeding en diagnostische schaal gemiddelde scores
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Dit meetinstrument bestaat uit vijf items. De naam van het diagnostische hulpmiddel, Latch, wordt gevormd uit de eerste letters van deze vijf criteria in het Engels.
|
Basislijn en 60e minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale tekenen van baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Lichaamstemperatuur
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van moeders
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Lichaamstemperatuur
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Ademhalingssnelheid
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Zuurstofverzadiging
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Hartslag
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van moeders
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Ademhalingssnelheid
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van moeders
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Zuurstofverzadiging
|
Basislijn en 60e minuut
|
|
Vitale tekenen van moeders
Tijdsspanne: Basislijn en 60e minuut
|
Hartslag
|
Basislijn en 60e minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEU-HEM-GV-220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .