袋鼠母亲护理对产后早期母乳喂养成功的影响 (Mother Care)
2025年6月1日 更新者：Gülhan VAROL、Mersin University
袋鼠母亲护理对产后早期母乳喂养成功的影响：随机对照研究
这项研究的主要目的是确定袋鼠母亲护理对产后早期母乳喂养成功的影响。
次要目的是确定袋鼠母亲护理对母亲和婴儿生命体征的影响。
研究概览
详细说明
从选定的样本中，将通过分层块随机化方法和Randomizer.org进行干预和对照组的分配。
网站。
由于预测母亲以前的母乳喂养经历可能会影响母乳喂养的成功，因此母亲将根据出生人数（第一次阴道出生/两个阴道出生）进行分层。
分层后，将进行块随机化，并将母亲分配给具有相似特征的干预组和对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mersi̇n
-
Mersin、Mersi̇n、火鸡
- Mersin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
母亲的纳入标准
- 超过18岁
- 同意参加调查（签署知情同意书的人）
- 他们的第一个或第二个正常出生
- 是识字的
- 没有沟通问题
- 成为单身怀孕
- 胎龄为37-42周
- 开放沟通与合作
- 拥有完整的家庭单位
婴儿的纳入标准：
- 出生体重2500-4000 gr。之间
- 由正常分娩出生
- Apgar分数在1和5分钟以上
- 没有健康问题或先天性异常
- 出生于37至42周之间
排除标准：
母亲的排除标准：
- 18岁以下
- 不同意参加研究
- 无法阅读或写
- 有两个以上的婴儿
- 乳房问题可防止母乳喂养
- 由剖腹产出生
- 患有诊断为心理或心理障碍
婴儿的排除标准：
- 重量不到2500克
- 重4000克
- 由剖腹产出生
- Apgar分数在1和5分钟时少于7
- 出生于先天性异常
- 生于37周之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：袋鼠母亲护理
这种练习将在母亲和婴儿的房间内进行。
母亲和婴儿将为练习做好准备。
当服务，母亲和婴儿提供服务时，将提供一次袋鼠母亲的护理，然后进行练习。
对于皮肤接触，新生儿将赤裸裸地放在母亲的裸露胸部，俯卧位，新生儿的腹部和胸部将与母亲的皮肤接触。
随后，新生儿的头将转向侧面，以使气道保持开放。
新生儿将至少在这个位置停留45分钟。
|
袋鼠母亲的护理将在服务，母亲和婴儿提供时一次练习，然后进行培训。
对于皮肤接触，新生儿将赤裸裸地放在母亲的裸露胸部，俯卧位，新生儿的腹部和胸部将与母亲的皮肤接触。
随后，新生儿的头将转向侧面，以使气道保持开放。
新生儿将至少在这个位置停留45分钟。
|
|
无干预：控制
不会对控制GRUP进行干预，只有与研究组同时收集数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
闩锁母乳喂养和诊断量表平均得分
大体时间：基线和第60分钟
|
该测量工具由五个项目组成。 诊断工具的名称闩锁是由这五个英语标准的第一个字母形成的。
|
基线和第60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
体温
|
基线和第60分钟
|
|
母亲的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
体温
|
基线和第60分钟
|
|
婴儿的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
呼吸率
|
基线和第60分钟
|
|
婴儿的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
氧饱和度
|
基线和第60分钟
|
|
婴儿的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
心率
|
基线和第60分钟
|
|
母亲的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
呼吸率
|
基线和第60分钟
|
|
母亲的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
氧饱和度
|
基线和第60分钟
|
|
母亲的生命体征
大体时间：基线和第60分钟
|
心率
|
基线和第60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月31日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月1日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.