L'effet des soins de la mère Kangaroo sur le succès de l'allaitement maternel au début de la période post-partum (Mother Care)
1 juin 2025 mis à jour par: Gülhan VAROL, Mersin University
L'effet des soins de la mère du Kangourou sur le succès de l'allaitement maternel au début de la période post-partum: étude contrôlée randomisée
L'objectif principal de cette étude était de déterminer l'effet des soins de la mère kangourou sur le succès de l'allaitement maternel au début de la période post-partum.
L'objectif secondaire était de déterminer l'effet des soins de la mère de Kangaroo sur les signes vitaux de la mère et du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À partir de l'échantillon sélectionné, les affectations aux groupes d'intervention et de contrôle seront faites par méthode de randomisation à blocs stratifiés et randomizer.org
site web.
Comme il est prévu que les expériences antérieures de l'allaitement maternel des mères peuvent affecter le succès de l'allaitement maternel, les mères seront stratifiées en termes de nombre de naissances (première naissance vaginale / deux naissances vaginales).
Après la stratification, la randomisation des blocs sera réalisée et les mères seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle avec des caractéristiques similaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Turquie
- Mersin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion pour les mères
- Ayant plus de 18 ans
- Acceptez de participer à l'enquête (ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé)
- Ayant eu leur première ou deuxième naissance normale
- Être alphabétisé
- N'ayant aucun problème de communication
- Être une grossesse singleton
- Avoir un âge gestationnel de 37 à 42 semaines
- Être ouvert à la communication et à la coopération
- Avoir une unité familiale intacte
Critères d'inclusion pour les bébés:
- Poids de naissance 2500-4000 Gr. entre
- Né par livraison normale
- Score Apgar de 7 et plus à 1 et 5 minutes
- Pas de problèmes de santé ou d'anomalies congénitales
- Né entre 37 et 42 semaines de grossesse
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les mères:
- Avoir moins de 18 ans
- N'acceptez pas de participer à l'étude
- Ne pas pouvoir lire ou écrire
- Avoir plus de deux bébés
- Avoir des problèmes mammaires qui empêchent l'allaitement
- Être né par césarienne
- Avoir un trouble mental ou psychologique diagnostiqué
Critères d'exclusion pour les bébés:
- Peser moins de 2500 grammes
- Peser plus de 4000 grammes
- Être né par césarienne
- Score Apgar de moins de 7 à 1 et 5 minutes
- Être né avec une anomalie congénitale
- Né avant 37 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Kangourou Mère Care
La pratique aura lieu dans la chambre de la mère et du bébé.
La mère et le bébé seront préparés à la pratique.
Kangaroo Mother Care sera fourni une fois, lorsque le service, la mère et le bébé seront disponibles, puis la pratique sera effectuée.
Pour un contact peau à peau, le nouveau-né sera mis nue sur la poitrine nue de la mère en position couchée, l'abdomen et la poitrine du nouveau-né seront en contact avec la peau de la mère.
Par la suite, la tête du nouveau-né sera tournée sur le côté afin que les voies respiratoires restent ouvertes.
Le nouveau-né restera dans ce poste pendant au moins 45 minutes.
|
Kangaroo Mother Care sera pratiquée une fois, lorsque le service, la mère et le bébé seront disponibles, puis la formation sera dispensée.
Pour un contact peau à peau, le nouveau-né sera mis nue sur la poitrine nue de la mère en position couchée, l'abdomen et la poitrine du nouveau-né seront en contact avec la peau de la mère.
Par la suite, la tête du nouveau-né sera tournée sur le côté afin que les voies respiratoires restent ouvertes.
Le nouveau-né restera dans ce poste pendant au moins 45 minutes.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite à la GRUP de contrôle, seules les données seront collectées en même temps que le groupe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores moyens de l'allaitement maternel et diagnostic de verrouillage
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Cet outil de mesure se compose de cinq éléments. Le nom de l'outil de diagnostic, Latch, est formé à partir des premières lettres de ces cinq critères en anglais.
|
Ligne de base et 60e minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signes vitaux des bébés
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Température corporelle
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des mères
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Température corporelle
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des bébés
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Fréquence respiratoire
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des bébés
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Saturation en oxygène
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des bébés
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Rythme cardiaque
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des mères
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Fréquence respiratoire
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des mères
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Saturation en oxygène
|
Ligne de base et 60e minute
|
|
Signes vitaux des mères
Délai: Ligne de base et 60e minute
|
Rythme cardiaque
|
Ligne de base et 60e minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEU-HEM-GV-220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .