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L'effetto della cura della madre del canguro sul successo dell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum (Mother Care)

1 giugno 2025 aggiornato da: Gülhan VAROL, Mersin University

L'effetto della cura della madre del canguro sul successo dell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum: studio controllato randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio era di determinare l'effetto della cura della madre del canguro sul successo dell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum. L'obiettivo secondario era determinare l'effetto della cura della madre del canguro sui segni vitali della madre e del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal campione selezionato, le assegnazioni ai gruppi di intervento e controllo saranno effettuati mediante metodo di randomizzazione a blocchi stratificati e randomizer.org sito web. Poiché si prevede che le precedenti esperienze di allattamento al seno delle madri possono influire sul successo dell'allattamento al seno, le madri saranno stratificate in termini di numero di nascite (prima nascita vaginale/ due nascite vaginali). Dopo la stratificazione, verrà eseguita la randomizzazione del blocco e le madri verranno assegnate ai gruppi di intervento e di controllo con caratteristiche simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Tacchino
        • Mersin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le madri

    • Avere più di 18 anni
    • Accettare di partecipare al sondaggio (coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato)
    • Avendo avuto la loro prima o seconda nascita normale
    • Essere alfabetizzato
    • Non avere problemi di comunicazione
    • Essere una gravidanza Singleton
    • Avere un'età gestazionale di 37-42 settimane
    • Essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione
    • Avere un'unità familiare intatta

  • Criteri di inclusione per i bambini:

    • Peso alla nascita 2500-4000 gr. fra
    • Nato dalla consegna normale
    • Punteggio Apgar di 7 e oltre a 1 e 5 minuti
    • Nessun problema di salute o anomalie congenite
    • Nato tra 37 e 42 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per le madri:

    • Avere meno di 18 anni
    • Non accettare di partecipare allo studio
    • Non essere in grado di leggere o scrivere
    • Avere più di due bambini
    • Avere problemi al seno che impediscono l'allattamento al seno
    • Essere nato dalla sezione cesarea
    • Avere un disturbo mentale o psicologico diagnosticato

  • Criteri di esclusione per i bambini:

    • Pesa meno di 2500 grammi
    • Pesare più di 4000 grammi
    • Essere nato dalla sezione cesarea
    • Punteggio Apgar inferiore a 7 a 1 e 5 minuti
    • Essere nato con un'anomalia congenita
    • Nato prima di 37 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura della madre del canguro
La pratica si svolgerà nella stanza della madre e del bambino. Madre e bambino saranno preparati per la pratica. La cura della madre del canguro verrà fornita una volta, quando il servizio, la madre e il bambino saranno disponibili e quindi la pratica verrà eseguita. Per il contatto dalla pelle a pelle, il neonato verrà messo nudo sul torace nudo della madre in posizione incline, l'addome e il torace del neonato saranno in contatto con la pelle della madre. Successivamente, la testa del neonato verrà girata di lato in modo che le vie aeree rimangono aperte. Il neonato rimarrà in questa posizione per almeno 45 minuti.
Altro: Kangoroo Mother Care
La cura della madre del canguro sarà praticata una volta, quando il servizio, la madre e il bambino saranno disponibili e quindi verrà data la formazione. Per il contatto dalla pelle a pelle, il neonato verrà messo nudo sul torace nudo della madre in posizione incline, l'addome e il torace del neonato saranno in contatto con la pelle della madre. Successivamente, la testa del neonato verrà girata di lato in modo che le vie aeree rimangono aperte. Il neonato rimarrà in questa posizione per almeno 45 minuti.
Nessun intervento: Controllare
Non verrà effettuato alcun intervento al GRUP di controllo, solo i dati verranno raccolti contemporaneamente al gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clievo di allattamento e scala diagnostica dei punteggi medi
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto

Questo strumento di misurazione è composto da cinque articoli. Il nome dello strumento diagnostico, latch, è formato dalle prime lettere di questi cinque criteri in inglese.

  • L, fermo sul seno;
  • A, deglutizione udibile;
  • T, tipo di capezzolo;
  • C, comfort seno/capezzolo della madre;
  • H, tieni presente/aiuto per il bambino. Ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è 10 e un punteggio elevato significa un alto successo dell'allattamento al seno.
Basale e 60 ° minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali di bambini
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Temperatura corporea
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali delle madri
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Temperatura corporea
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali di bambini
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Tasso respiratorio
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali di bambini
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Saturazione di ossigeno
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali di bambini
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Frequenza cardiaca
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali delle madri
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Tasso respiratorio
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali delle madri
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Saturazione di ossigeno
Basale e 60 ° minuto
Segni vitali delle madri
Lasso di tempo: Basale e 60 ° minuto
Frequenza cardiaca
Basale e 60 ° minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEU-HEM-GV-220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura della mamma canguro

Prove cliniche su Kangoroo Mother Care

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